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A eficácia do soro tópico X

27 de novembro de 2023 atualizado por: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

A eficácia do soro tópico X contendo arbutina e glutationa para clarear a pele

Este estudo é conduzido para avaliar a eficácia do soro tópico X contendo arbutina e glutationa para o clareamento da pele. A duração do estudo é de 12 semanas e a avaliação da pele será realizada na linha de base, semana 4, 8 e semana 12. As principais questões que este estudo pretende responder são:

  1. O efeito de clareamento da pele do produto na pele do rosto.
  2. Observar qualquer ocorrência de efeito adverso com o uso do produto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malásia
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malásia, 47810
        • Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cidadão Malaio
  • Masculino e feminino (18 a 30 anos)

Critério de exclusão:

  • Participante com condição de pele acneica grave
  • Participante que está tomando isotretinoína, pacientes imunocomprometidos e receberam tratamento com laser e luz nos últimos três meses
  • Participante que se submeteu a tratamentos de clareamento ou cosméticos, como botox e preenchimentos dérmicos, nos últimos seis meses
  • Participante com histórico de cirurgia facial, como facelift ou remodelagem do nariz
  • Participante com histórico de alergia a qualquer ingrediente do produto do estudo
  • Participante que está grávida ou planeja engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Soro X
Os participantes usarão soro X duas vezes ao dia por 12 semanas
Outro: Outros: Soro X
O soro X contém arbutina e glutationa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no tom da pele desde o início e na semana 4, semana 8 e semana 12 após o uso do soro X.
Prazo: Linha de base e na semana 4, semana 8 e semana 12
O tom da pele será avaliado usando o analisador de pele JANUS III
Linha de base e na semana 4, semana 8 e semana 12
Efeito adverso após o uso do soro X
Prazo: Semana 12
Com base na ocorrência de efeitos adversos nos participantes durante o período do estudo (12 semanas
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • UMRAMREC001-22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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