- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05693948
Skuteczność miejscowego serum X
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
Skuteczność miejscowego serum X zawierającego arbutynę i glutation w rozjaśnianiu skóry
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności stosowanego miejscowo serum X zawierającego arbutynę i glutation w rozjaśnianiu skóry. Czas trwania badania wynosi 12 tygodni, a ocena skóry zostanie przeprowadzona na początku badania, w 4, 8 i 12 tygodniu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Efekt rozjaśnienia skóry produktu na skórze twarzy.
- Obserwować występowanie wszelkich niepożądanych skutków stosowania produktu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obywatel Malezji
- Mężczyźni i kobiety (wiek 18-30 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik z ciężkim stanem skóry trądzikowej
- Uczestnik, który przyjmuje izotretynoinę, pacjenci z obniżoną odpornością oraz poddani leczeniu laserem i światłem w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Uczestnik, który w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przeszedł zabiegi wybielające lub kosmetyczne, takie jak botoks i wypełniacze skórne
- Uczestnik z historią operacji twarzy, takich jak lifting twarzy lub zmiana kształtu nosa
- Uczestnik z historią alergii na jakikolwiek składnik badanego produktu
- Uczestnik, który jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Serum X
Uczestnicy będą stosować surowicę X dwa razy dziennie przez 12 tygodni
|
Serum X zawiera arbutynę i glutation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w odcieniu skóry od wartości wyjściowych oraz w 4, 8 i 12 tygodniu po zastosowaniu serum X.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
Kolor skóry zostanie oceniony za pomocą analizatora skóry JANUS III
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
|
Działanie niepożądane po zastosowaniu surowicy X
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Na podstawie wystąpienia działań niepożądanych u uczestników, które wystąpiły w okresie badania (12 tygodni
|
Tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .