어린이의 수술 전 단식 6시간에서 4시간 후의 위 내용물 (ENGUS)
2024년 5월 13일 업데이트: Peter Frykholm, Uppsala University Hospital
경장영양을 섭취하는 어린이의 수술 전 단식 6시간 대 4시간 후 위 내용물. 위 초음파를 이용한 무작위 대조 시험
이 연구의 1차 목적은 초음파로 측정된 전정부를 사용하여 마취 6시간과 4시간 전에 튜브 영양법(경장 영양법) 후 위 내용물 증가의 위험을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소아는 음식물 찌꺼기가 구토되어 기관에 들어갈 위험(소위 흡인)을 줄이기 위해 마취 및 수술 전에 일정 시간 동안 금식해야 합니다. 그러나 수술 전에 장기간 금식을 하면 혈당 수치가 떨어지고 몸이 탈수될 수 있는 단점이 있습니다. 어린 아이들은 성인보다 이러한 부작용의 위험이 더 크기 때문에 수술 전 금식 규칙을 개정하기 위해 국제적인 작업이 진행 중입니다.
경장 영양식 소아는 일반적으로 영양 및 수분 섭취를 튜브 영양식에 전적으로 의존하기 때문에 특별한 위험 그룹입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peter Frykholm, MD, PhD
- 전화번호: +46186171240
- 이메일: peter.frykholm@surgsci.uu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Ali-Reza Modiri, PhD
- 전화번호: +46727411410
- 이메일: ali-reza.modiri@uu.se
연구 장소
-
-
-
Uppsala, 스웨덴, 75185
- 모병
- Uppsala University Hospital
-
연락하다:
- Peter Frykholm, MD PhD
- 전화번호: +46708454969
- 이메일: peter.frykholm@surgsci.uu.se
-
연락하다:
- Ali Modiri, PhD
- 전화번호: +467411410
- 이메일: alireza.modiri@akademiska.se
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
간헐적 또는 지속적 경장영양을 받는 아동, 전신마취가 필요한 선택적 시술 예정
제외 기준:
중등도에서 중증의 위장관 운동 장애 응급 수술 이완불능증 또는 장폐색과 같은 폐 흡인에 대한 해부학적 위험 요인 언어 장벽으로 인해 부모가 연구 정보를 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 4H 그룹
마취유도 예상 4시간 전에 경장영양을 중단하도록 환자의 부모에게 지시
|
환자의 부모는 예상 마취 유도 전 지정된 시간에 경장영양을 중단하도록 지시
|
|
활성 비교기: 6H 그룹
마취유도 예상 6시간 전에 경장영양을 중단하도록 환자의 부모에게 지시
|
환자의 부모는 예상 마취 유도 전 지정된 시간에 경장영양을 중단하도록 지시
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CSA
기간: 마취 유도 직전
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위 전정부 표면적
|
마취 유도 직전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡입된 GCV
기간: 삽관 직후
|
유도 후 비위관을 통해 흡인된 위 내용물량
|
삽관 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Frykholm, MD PhD, Uppsala University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- Pre-operative fasting in children: A guideline from the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care
- Ultrasound assessment of gastric emptying time after a standardised light breakfast in healthy children: A prospective observational study.
- Gastric content assessed with gastric ultrasound in paediatric patients prescribed a light breakfast prior to general anaesthesia: A prospective observational study.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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