Contenu gastrique après 6 vs 4 heures de jeûne préopératoire chez les enfants (ENGUS)
Contenu gastrique après 6 vs 4 heures de jeûne préopératoire chez les enfants sous nutrition entérale. Un essai contrôlé randomisé utilisant l'échographie gastrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants doivent jeûner pendant un certain temps avant l'anesthésie et la chirurgie pour réduire le risque que des résidus alimentaires soient vomis et se retrouvent dans la trachée (appelée aspiration). Mais il y a des inconvénients à jeûner longtemps avant une opération, par exemple le taux de sucre dans le sang peut chuter et le corps peut se déshydrater. Les petits enfants risquent davantage ces effets secondaires que les adultes, et par conséquent, des travaux internationaux sont en cours pour réviser les règles du jeûne avant la chirurgie.
Les enfants alimentés par voie entérale constituent un groupe à risque particulier car ils dépendent généralement entièrement de l'alimentation par sonde pour la nutrition et l'apport hydrique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peter Frykholm, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46186171240
- E-mail: peter.frykholm@surgsci.uu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ali-Reza Modiri, PhD
- Numéro de téléphone: +46727411410
- E-mail: ali-reza.modiri@uu.se
Lieux d'étude
-
-
-
Uppsala, Suède, 75185
- Recrutement
- Uppsala University Hospital
-
Contact:
- Peter Frykholm, MD PhD
- Numéro de téléphone: +46708454969
- E-mail: peter.frykholm@surgsci.uu.se
-
Contact:
- Ali Modiri, PhD
- Numéro de téléphone: +467411410
- E-mail: alireza.modiri@akademiska.se
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Enfant sous nutrition entérale intermittente ou continue, prévu pour une procédure élective nécessitant une anesthésie générale
Critère d'exclusion:
Trouble de la motilité gastro-intestinale modéré à sévère Chirurgie d'urgence Facteur de risque anatomique d'aspiration pulmonaire comme l'achalasie ou l'occlusion intestinale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 4H
Les parents des patients ont reçu l'instruction d'arrêter l'alimentation entérale 4 heures avant l'induction de l'anesthésie prévue
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Les parents des patients ont reçu pour instruction d'arrêter l'alimentation entérale à un moment précis avant l'induction de l'anesthésie prévue
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Comparateur actif: Groupe 6H
Les parents des patients ont reçu l'instruction d'arrêter l'alimentation entérale 6 heures avant l'induction de l'anesthésie prévue
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Les parents des patients ont reçu pour instruction d'arrêter l'alimentation entérale à un moment précis avant l'induction de l'anesthésie prévue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ASC
Délai: Juste avant l'induction de l'anesthésie
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Surface antrale gastrique
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Juste avant l'induction de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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GCV aspiré
Délai: Immédiatement après l'intubation
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Volume du contenu gastrique aspiré par sonde nasogastrique après induction
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Immédiatement après l'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Frykholm, MD PhD, Uppsala University Hospital
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Pre-operative fasting in children: A guideline from the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care
- Ultrasound assessment of gastric emptying time after a standardised light breakfast in healthy children: A prospective observational study.
- Gastric content assessed with gastric ultrasound in paediatric patients prescribed a light breakfast prior to general anaesthesia: A prospective observational study.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies gastro-intestinales
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Reflux gastro-oesophagien
- Reflux laryngopharyngé
- Aspiration respiratoire
- Aspiration respiratoire du contenu gastrique
Autres numéros d'identification d'étude
- ENGUS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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