Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten mahalaukun sisältö 6 vs 4 tunnin preoperatiivisen paaston jälkeen (ENGUS)

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Peter Frykholm, Uppsala University Hospital

Mahalaukun sisältö 6 vs 4 tunnin preoperatiivisen paaston jälkeen enteraalista ravintoa saavilla lapsilla. Satunnaistettu kontrolloitu koe mahalaukun ultraäänellä

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata mahalaukun sisällön kohoamisen riskiä letkuruokinnan jälkeen (enteraalinen ruokinta) 6 ja 4 tuntia ennen nukutusta ultraäänellä mitatun antrumin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten on paastottava tietyn ajan ennen anestesiaa ja leikkausta, jotta vähennetään riskiä, ​​että ruokajäämät pääsevät oksentamaan ja päätymään henkitorveen (ns. aspiraatio). Mutta pitkään ennen leikkausta paastoamisessa on haittoja, esimerkiksi verensokeri voi laskea ja keho voi kuivua. Pienet lapset ovat suuremmassa määrin riskissä tällaisista sivuvaikutuksista kuin aikuiset, ja siksi kansainvälistä työtä on meneillään leikkausta edeltävän paaston sääntöjen tarkistaminen.

Enteraaliset lapset ovat erityinen riskiryhmä, koska he ovat yleensä täysin riippuvaisia ​​letkuruokinnasta ravinnon ja nesteen saannin suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lapsi, joka saa jaksoittaista tai jatkuvaa enteraalista ravintoa, suunniteltu yleisanestesiaa vaativaan valinnaiseen toimenpiteeseen

Poissulkemiskriteerit:

Keskivaikea tai vaikea ruoansulatuskanavan motiliteettihäiriö Hätäkirurgia Keuhkojen aspiraation anatominen riskitekijä, kuten akalasia tai suolitukos Vanhemmat eivät ymmärrä tutkimustietoja kielimuurien vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 4H ryhmä
Potilaiden vanhempia neuvottiin lopettamaan enteraalinen ruokinta 4 tuntia ennen ennustettua anestesian induktiota
Menettely: Leikkausta edeltävä paasto-ohje
Potilaiden vanhempia neuvottiin lopettamaan enteraalinen ruokinta tiettyyn aikaan ennen ennakoitua anestesian induktiota
Active Comparator: 6H ryhmä
Potilaiden vanhempia kehotettiin lopettamaan enteraalinen ruokinta 6 tuntia ennen ennustettua anestesian induktiota
Menettely: Leikkausta edeltävä paasto-ohje
Potilaiden vanhempia neuvottiin lopettamaan enteraalinen ruokinta tiettyyn aikaan ennen ennakoitua anestesian induktiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CSA
Aikaikkuna: Välittömästi ennen anestesian induktiota
Mahalaukun antraalipinta-ala
Välittömästi ennen anestesian induktiota

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imutettu GCV
Aikaikkuna: Välittömästi intuboinnin jälkeen
Mahalaukun sisällön tilavuus imettiin nenämahaletkun kautta induktion jälkeen
Välittömästi intuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Frykholm, MD PhD, Uppsala University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENGUS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa