Conteúdo Gástrico Após 6 vs 4 Horas de Jejum Pré-operatório em Crianças (ENGUS)
Conteúdo Gástrico Após 6 vs 4 Horas de Jejum Pré-Operatório em Crianças em Nutrição Enteral. Um estudo controlado randomizado usando ultrassom gástrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças devem jejuar por um certo período de tempo antes da anestesia e da cirurgia para reduzir o risco de os resíduos de alimentos serem vomitados e acabarem na traquéia (a chamada aspiração). Mas há desvantagens em jejuar por muito tempo antes de uma operação, por exemplo, o nível de açúcar no sangue pode cair e o corpo pode ficar desidratado. As crianças pequenas correm maior risco de tais efeitos colaterais do que os adultos e, portanto, um trabalho internacional está em andamento para revisar as regras de jejum antes da cirurgia.
As crianças com alimentação enteral são um grupo de risco especial porque geralmente são completamente dependentes da alimentação por sonda para nutrição e ingestão de líquidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Peter Frykholm, MD, PhD
- Número de telefone: +46186171240
- E-mail: peter.frykholm@surgsci.uu.se
Estude backup de contato
- Nome: Ali-Reza Modiri, PhD
- Número de telefone: +46727411410
- E-mail: ali-reza.modiri@uu.se
Locais de estudo
-
-
-
Uppsala, Suécia, 75185
- Recrutamento
- Uppsala University Hospital
-
Contato:
- Peter Frykholm, MD PhD
- Número de telefone: +46708454969
- E-mail: peter.frykholm@surgsci.uu.se
-
Contato:
- Ali Modiri, PhD
- Número de telefone: +467411410
- E-mail: alireza.modiri@akademiska.se
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Criança em nutrição enteral intermitente ou contínua, agendada para procedimento eletivo que requer anestesia geral
Critério de exclusão:
Distúrbio de motilidade gastrointestinal moderado a grave Cirurgia de emergência Fator de risco anatômico para aspiração pulmonar, como acalásia ou obstrução intestinal Os pais não conseguem entender as informações do estudo devido à barreira do idioma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 4H
Pais de pacientes instruídos a interromper a alimentação enteral 4 horas antes da indução anestésica prevista
|
Pais de pacientes instruídos a interromper a alimentação enteral em um horário especificado antes da indução anestésica prevista
|
|
Comparador Ativo: Grupo 6H
Pais de pacientes instruídos a interromper a alimentação enteral 6 horas antes da indução anestésica prevista
|
Pais de pacientes instruídos a interromper a alimentação enteral em um horário especificado antes da indução anestésica prevista
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CSA
Prazo: Imediatamente antes da indução anestésica
|
Superfície antral gástrica
|
Imediatamente antes da indução anestésica
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
GCV aspirado
Prazo: Imediatamente após a intubação
|
Volume do conteúdo gástrico aspirado por sonda nasogástrica após a indução
|
Imediatamente após a intubação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Frykholm, MD PhD, Uppsala University Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
- Pre-operative fasting in children: A guideline from the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care
- Ultrasound assessment of gastric emptying time after a standardised light breakfast in healthy children: A prospective observational study.
- Gastric content assessed with gastric ultrasound in paediatric patients prescribed a light breakfast prior to general anaesthesia: A prospective observational study.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Gastrointestinais
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Doenças Esofágicas
- Refluxo gastroesofágico
- Refluxo Laringofaríngeo
- Aspiração Respiratória
- Aspiração Respiratória do Conteúdo Gástrico
Outros números de identificação do estudo
- ENGUS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .