Contenido gástrico después de 6 vs 4 horas de ayuno preoperatorio en niños (ENGUS)
Contenido gástrico después de 6 vs 4 horas de ayuno preoperatorio en niños con nutrición enteral. Un ensayo controlado aleatorio usando ultrasonido gástrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños deben ayunar durante un cierto período de tiempo antes de la anestesia y la cirugía para reducir el riesgo de que los residuos de alimentos sean vomitados y terminen en la tráquea (la llamada aspiración). Pero ayunar durante mucho tiempo antes de una operación tiene sus desventajas, por ejemplo, el nivel de azúcar en la sangre puede bajar y el cuerpo puede deshidratarse. Los niños pequeños corren un mayor riesgo de padecer estos efectos secundarios que los adultos y, por lo tanto, se está trabajando a nivel internacional para revisar las reglas de ayuno antes de la cirugía.
Los niños que reciben alimentación enteral son un grupo de riesgo especial porque generalmente dependen completamente de la alimentación por sonda para la nutrición y la ingesta de líquidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Peter Frykholm, MD, PhD
- Número de teléfono: +46186171240
- Correo electrónico: peter.frykholm@surgsci.uu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ali-Reza Modiri, PhD
- Número de teléfono: +46727411410
- Correo electrónico: ali-reza.modiri@uu.se
Ubicaciones de estudio
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-
Uppsala, Suecia, 75185
- Reclutamiento
- Uppsala University Hospital
-
Contacto:
- Peter Frykholm, MD PhD
- Número de teléfono: +46708454969
- Correo electrónico: peter.frykholm@surgsci.uu.se
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Contacto:
- Ali Modiri, PhD
- Número de teléfono: +467411410
- Correo electrónico: alireza.modiri@akademiska.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Niño con nutrición enteral intermitente o continua, programado para un procedimiento electivo que requiere anestesia general
Criterio de exclusión:
Trastorno de la motilidad gastrointestinal de moderado a grave Cirugía de emergencia Factor de riesgo anatómico para la aspiración pulmonar, como acalasia u obstrucción intestinal Los padres no pueden entender la información del estudio debido a la barrera del idioma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 4H
Se instruyó a los padres de los pacientes para que suspendieran la alimentación enteral 4 horas antes de la inducción anestésica prevista
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Se instruyó a los padres de los pacientes para que suspendieran la alimentación enteral en un momento específico antes de la inducción anestésica prevista
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Comparador activo: Grupo 6H
Se instruyó a los padres de los pacientes para que suspendieran la alimentación enteral 6 horas antes de la inducción anestésica prevista
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Se instruyó a los padres de los pacientes para que suspendieran la alimentación enteral en un momento específico antes de la inducción anestésica prevista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CSA
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la inducción de la anestesia
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Área de superficie antral gástrica
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Inmediatamente antes de la inducción de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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GCV aspirado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intubación
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Volumen de contenido gástrico succionado por sonda nasogástrica después de la inducción
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Inmediatamente después de la intubación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Frykholm, MD PhD, Uppsala University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- Pre-operative fasting in children: A guideline from the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care
- Ultrasound assessment of gastric emptying time after a standardised light breakfast in healthy children: A prospective observational study.
- Gastric content assessed with gastric ultrasound in paediatric patients prescribed a light breakfast prior to general anaesthesia: A prospective observational study.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Reflujo gastroesofágico
- Reflujo laringofaríngeo
- Aspiración Respiratoria
- Aspiración Respiratoria del Contenido Gástrico
Otros números de identificación del estudio
- ENGUS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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