Содержимое желудка через 6 и 4 часа предоперационного голодания у детей (ENGUS)
Содержимое желудка через 6 и 4 часа предоперационного голодания у детей, находящихся на энтеральном питании. Рандомизированное контролируемое исследование с использованием УЗИ желудка
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети должны голодать в течение определенного периода времени перед анестезией и операцией, чтобы уменьшить риск того, что остатки пищи вырвутся и попадут в трахею (так называемая аспирация). Но у голодания в течение длительного времени перед операцией есть и недостатки, например, может упасть уровень сахара в крови, и организм может стать обезвоженным. Маленькие дети рискуют такими побочными эффектами в большей степени, чем взрослые, в связи с чем ведется международная работа по пересмотру правил голодания перед операцией.
Дети, находящиеся на энтеральном вскармливании, представляют собой особую группу риска, поскольку они обычно полностью зависят от зондового питания в плане питания и потребления жидкости.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Peter Frykholm, MD, PhD
- Номер телефона: +46186171240
- Электронная почта: peter.frykholm@surgsci.uu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ali-Reza Modiri, PhD
- Номер телефона: +46727411410
- Электронная почта: ali-reza.modiri@uu.se
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция, 75185
- Рекрутинг
- Uppsala University Hospital
-
Контакт:
- Peter Frykholm, MD PhD
- Номер телефона: +46708454969
- Электронная почта: peter.frykholm@surgsci.uu.se
-
Контакт:
- Ali Modiri, PhD
- Номер телефона: +467411410
- Электронная почта: alireza.modiri@akademiska.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Ребенок на прерывистом или постоянном энтеральном питании, которому назначена плановая процедура, требующая общей анестезии
Критерий исключения:
Нарушение моторики желудочно-кишечного тракта от умеренной до тяжелой степени Неотложная хирургия Анатомический фактор риска легочной аспирации, такой как ахалазия или кишечная непроходимость Родители не могут понять информацию об исследовании из-за языкового барьера
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 4Н
Родители пациентов проинструктированы прекратить энтеральное питание за 4 часа до предполагаемой индукции анестезии.
|
Родители пациентов проинструктированы прекратить энтеральное питание за определенное время до прогнозируемой индукции анестезии.
|
|
Активный компаратор: 6Н группа
Родители пациентов проинструктированы прекратить энтеральное питание за 6 часов до предполагаемой индукции анестезии.
|
Родители пациентов проинструктированы прекратить энтеральное питание за определенное время до прогнозируемой индукции анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КСА
Временное ограничение: Непосредственно перед индукцией анестезии
|
Площадь антральной поверхности желудка
|
Непосредственно перед индукцией анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Всасываемый GCV
Временное ограничение: Сразу после интубации
|
Объем желудочного содержимого, отсасываемый через назогастральный зонд после индукции
|
Сразу после интубации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Frykholm, MD PhD, Uppsala University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- Pre-operative fasting in children: A guideline from the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care
- Ultrasound assessment of gastric emptying time after a standardised light breakfast in healthy children: A prospective observational study.
- Gastric content assessed with gastric ultrasound in paediatric patients prescribed a light breakfast prior to general anaesthesia: A prospective observational study.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Ларингофарингеальный рефлюкс
- Респираторная аспирация
- Респираторная аспирация желудочного содержимого
Другие идентификационные номера исследования
- ENGUS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .