Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maveindhold efter 6 vs 4 timers præoperativ faste hos børn (ENGUS)

22. januar 2023 opdateret af: Peter Frykholm, Uppsala University Hospital

Maveindhold efter 6 vs 4 timers præoperativ faste hos børn på enteral ernæring. Et randomiseret kontrolleret forsøg med gastrisk ultralyd

Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne risikoen for øget maveindhold efter sondeernæring (Enteral ernæring) 6 og 4 timer før anæstesi ved hjælp af antrum målt ved ultralyd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn skal faste i en vis periode før bedøvelse og operation for at mindske risikoen for, at madrester bliver kastet op og ender i luftrøret (såkaldt aspiration). Men der er ulemper ved at faste i lang tid før en operation, for eksempel kan blodsukkeret falde, og kroppen kan blive dehydreret. Små børn risikerer i højere grad end voksne sådanne bivirkninger, og derfor er der internationalt arbejde i gang med at revidere reglerne for faste før operation.

Enteral ernæringsbørn er en særlig risikogruppe, fordi de normalt er helt afhængige af sondeernæring for ernæring og væskeindtagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Barn på intermitterende eller kontinuerlig enteral ernæring, planlagt til elektiv procedure, der kræver generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

Moderat til svær gastrointestinal motilitetsforstyrrelse Akutkirurgi Anatomisk risikofaktor for pulmonal aspiration såsom achalasia eller tarmobstruktion Forældre kan ikke forstå undersøgelsesoplysninger på grund af sprogbarriere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 4H gruppe
Patienternes forældre blev instrueret i at stoppe enteral ernæring 4 timer før forudsagt anæstesiinduktion
Procedure: Præoperativ fasteinstruktion
Patienternes forældre blev instrueret i at stoppe enteral ernæring på et bestemt tidspunkt før forudsagt anæstesiinduktion
Aktiv komparator: 6H gruppe
Patienternes forældre blev instrueret i at stoppe enteral ernæring 6 timer før forudsagt anæstesiinduktion
Procedure: Præoperativ fasteinstruktion
Patienternes forældre blev instrueret i at stoppe enteral ernæring på et bestemt tidspunkt før forudsagt anæstesiinduktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CSA
Tidsramme: Umiddelbart før anæstesiinduktion
Gastrisk antral overfladeareal
Umiddelbart før anæstesiinduktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Suget GCV
Tidsramme: Umiddelbart efter intubation
Maveindholdsvolumen suges gennem nasogastrisk sonde efter induktion
Umiddelbart efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Frykholm, MD PhD, Uppsala University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENGUS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ fasteinstruktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner