Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obsah žaludku po 6 vs 4 hodinách předoperačního hladovění u dětí (ENGUS)

13. května 2024 aktualizováno: Peter Frykholm, Uppsala University Hospital

Obsah žaludku po 6 vs. 4 hodinách předoperačního hladovění u dětí s enterální výživou. Randomizovaná kontrolovaná studie s použitím ultrazvuku žaludku

Primárním cílem studie je porovnat riziko zvýšeného obsahu žaludku po sondové výživě (Enterální výživě) 6 a 4 hodiny před anestezií pomocí antra měřeného ultrazvukem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti musí před anestezií a operací po určitou dobu hladovět, aby se snížilo riziko vyzvracení zbytků potravy a jejich ukončení v průdušnici (tzv. aspirace). Dlouhé hladovění před operací má ale i své nevýhody, například může klesnout hladina krevního cukru a tělo se dehydratuje. Malé děti riskují takové nežádoucí účinky ve větší míře než dospělí, a proto probíhají mezinárodní práce na revizi pravidel pro hladovění před operací.

Zvláštní rizikovou skupinou jsou děti s enterální výživou, protože jsou obvykle zcela závislé na výživě a příjmu tekutin sondou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dítě na intermitentní nebo kontinuální enterální výživě, plánované na plánovaný výkon vyžadující celkovou anestezii

Kritéria vyloučení:

Středně těžká až těžká porucha gastrointestinální motility Pohotovostní operace Anatomický rizikový faktor pro plicní aspiraci, jako je achalázie nebo střevní obstrukce Rodiče nerozumějí studijním informacím kvůli jazykové bariéře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 4H skupina
Rodičům pacientů bylo doporučeno, aby ukončili enterální výživu 4 hodiny před předpokládanou indukcí anestezie
Postup: Předoperační instrukce nalačno
Rodiče pacientů byli instruováni, aby ukončili enterální výživu ve specifikovanou dobu před předpokládanou indukcí anestezie
Aktivní komparátor: 6H skupina
Rodičům pacientů bylo doporučeno, aby ukončili enterální výživu 6 hodin před předpokládanou indukcí anestezie
Postup: Předoperační instrukce nalačno
Rodiče pacientů byli instruováni, aby ukončili enterální výživu ve specifikovanou dobu před předpokládanou indukcí anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CSA
Časové okno: Bezprostředně před zahájením anestezie
Žaludeční antrální povrch
Bezprostředně před zahájením anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nasávané GCV
Časové okno: Ihned po intubaci
Objem žaludečního obsahu odsátý nazogastrickou sondou po indukci
Ihned po intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Frykholm, MD PhD, Uppsala University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENGUS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předoperační instrukce nalačno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit