Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Treść żołądkowa po 6 vs 4 godzinach postu przedoperacyjnego u dzieci (ENGUS)

13 maja 2024 zaktualizowane przez: Peter Frykholm, Uppsala University Hospital

Treść żołądkowa po 6 vs 4 godzinach postu przedoperacyjnego u dzieci żywionych dojelitowo. Randomizowana kontrolowana próba z użyciem ultrasonografii żołądka

Podstawowym celem pracy jest porównanie ryzyka zwiększonej treści żołądkowej po karmieniu przez sondę (Żywienie dojelitowe) 6 i 4 godziny przed znieczuleniem za pomocą antrum mierzonego ultrasonograficznie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci muszą pościć przez określony czas przed znieczuleniem i operacją, aby zmniejszyć ryzyko zwymiotowania resztek pokarmu i przedostania się do tchawicy (tzw. aspiracja). Istnieją jednak wady długiego postu przed operacją, na przykład poziom cukru we krwi może spaść, a organizm może się odwodnić. Małe dzieci są bardziej narażone na takie skutki uboczne niż dorośli, dlatego trwają międzynarodowe prace nad rewizją zasad postu przed operacją.

Dzieci karmione dojelitowo stanowią grupę szczególnego ryzyka, ponieważ zazwyczaj są całkowicie uzależnione od żywienia przez sondę w zakresie odżywiania i przyjmowania płynów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dziecko na przerywanym lub ciągłym żywieniu dojelitowym, zakwalifikowane do planowego zabiegu wymagającego znieczulenia ogólnego

Kryteria wyłączenia:

Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego Nagły zabieg chirurgiczny Anatomiczny czynnik ryzyka zachłyśnięcia do płuc, taki jak achalazja lub niedrożność jelit Rodzice nie mogą zrozumieć informacji zawartych w badaniu ze względu na barierę językową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 4H
Rodzice pacjentów poinstruowali, aby zaprzestali żywienia dojelitowego na 4 godziny przed przewidywaną indukcją znieczulenia
Procedura: Instrukcja postu przedoperacyjnego
Rodzice pacjentów poinstruowali o zaprzestaniu żywienia dojelitowego w określonym czasie przed przewidywaną indukcją znieczulenia
Aktywny komparator: Grupa 6H
Rodzice pacjentów poinstruowali, aby zaprzestali żywienia dojelitowego na 6 godzin przed przewidywaną indukcją znieczulenia
Procedura: Instrukcja postu przedoperacyjnego
Rodzice pacjentów poinstruowali o zaprzestaniu żywienia dojelitowego w określonym czasie przed przewidywaną indukcją znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CSA
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
Powierzchnia antralna żołądka
Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasysany GCV
Ramy czasowe: Natychmiast po intubacji
Objętość treści żołądkowej odsysana przez sondę nosowo-żołądkową po indukcji
Natychmiast po intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Frykholm, MD PhD, Uppsala university hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENGUS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj