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결절 변연부 림프종의 분자 분류

국제 후향적 관찰 코호트 연구는 NMZL의 분자 분류를 설명하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이미 존재하고 코딩된 종양 생물학적 물질 및 건강 관련 환자 데이터는 윤리적 승인을 받는 즉시 기관 바이오뱅크 및 환자 차트 또는 전자 의료 기록에서 소급하여 수집됩니다. 연구에 등록된 각 환자는 연구 등록 시 고유 식별 숫자 코드에 할당됩니다. 고유 식별 코드는 건강 관련 데이터를 기록하고 생물학적 샘플에 라벨을 지정하는 데 사용됩니다. 암호화된 생물학적 물질은 스위스 남부 종양학 연구소와 Bellinzona에 있는 종양학 연구소의 조정 센터로 전송됩니다. 건강 관련 데이터는 eCRF(OpenClinica)에서 수집됩니다. 데이터 품질은 쿼리 생성으로 보장됩니다.

주석이 달린 기본 기능에는 진단 날짜, 림프절 생검 날짜, 연령, 성별, ECOG PS, 앤아버 병기, LDH, 결절외 부위의 수와 위치, 골수 침범 및 백분율, 말초 혈액 침범, 결절 부위의 수, B 증상, 7 cm보다 큰 림프절, Hb, 혈소판, 림프구, 베타-2-마이크로글로불린, 알부민, HCV 감염, 혈청 파라단백질 및 유형.

주석이 달린 후속 기능에는 치료가 필요한 질병으로의 진행 날짜, 1차 치료 유형, 1차 치료 시작 날짜, 1차 치료 후 진행 날짜, 2차 치료 날짜, 2차 치료 유형, 날짜가 포함됩니다. 변형, 사망 날짜, 사망 원인, 마지막 추적 날짜.

돌연변이 분석, 면역글로불린 유전자 재배열 분석, 복제 수 이상 분석, 구조 변이 분석 및 DNA 메틸화 프로파일은 림프절 생검에서 추출한 게놈 DNA의 차세대 시퀀싱으로 수행됩니다. 유전자 발현은 림프절 생검에서 추출한 RNA의 차세대 시퀀싱에 의해 평가될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: IELSG - Study Coordination Office
  • 전화번호: +41586667321
  • 이메일: ielsg@ior.usi.ch

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Arnhem, 네덜란드
        • 모병
        • Rijnstate Hospital
        • 연락하다:
          • Michiel van den Brand, MD
        • 수석 연구원:
          • Michiel van den Brand, MD
      • Jeollanam-do, 대한민국, 58128
        • 모병
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • 연락하다:
          • Deok-Hwan Yang, MD
        • 수석 연구원:
          • Deok-Hwan Yang, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami
        • 연락하다:
          • Jennifer Chapman, MD
        • 수석 연구원:
          • Jennifer Chapman, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 연락하다:
          • Rebecca King, MD
        • 수석 연구원:
          • Rebecca King, MD
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Weill Cornell Medical
        • 수석 연구원:
          • Giorgio Inghirami, MD
        • 연락하다:
          • Giorgio Inghirami, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • 모병
        • Ohio Health Riverside Methodist Hospital
        • 연락하다:
          • William Basem, MD
        • 수석 연구원:
          • William Basem
      • Basel, 스위스
        • 모병
        • University Hospital Basel
        • 연락하다:
          • Alexandar Tzankov, MD
        • 수석 연구원:
          • Alexandar Tzankov
      • Bellinzona, 스위스, 6500
        • 모병
        • Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research
        • 연락하다:
          • Maria Cristina Pirosa, MD
        • 수석 연구원:
          • Maria Cristina Pirosa, MD
      • Geneva, 스위스
        • 모병
        • Hôpitaux Universitaires Genevois
        • 연락하다:
          • Noémie Lang, MD
        • 수석 연구원:
          • Noémie Lang
      • Sankt Gallen, 스위스, 9007
        • 모병
        • Kantonsspital St. Gallen
        • 수석 연구원:
          • Felicitas Hitz, MD
        • 연락하다:
          • Felicitas Hitz, MD
      • Zurich, 스위스, 8091
        • 모병
        • University Hospital Zurich
        • 연락하다:
          • Marco Bühler, MD
        • 수석 연구원:
          • Marco Bühler, MD
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • 모병
        • Hospital Del Mar
        • 연락하다:
          • Ramón Diez-Feijóo, MD
        • 수석 연구원:
          • Ramón Diez-Feijóo, MD
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • 모병
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
        • 연락하다:
          • Elias Campo, MD
        • 수석 연구원:
          • Elias Campo, MD
      • L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08907
        • 모병
        • Hospital Universitari de Bellvitge / Institut Català d'Oncologia
        • 수석 연구원:
          • Eva Domingo, MD
        • 연락하다:
          • Eva Domingo, MD
      • Yerevan, 아르메니아
        • 모병
        • Hematology Center after Prof. Yeolyan
        • 연락하다:
          • Armine Farmazyan, MD
        • 수석 연구원:
          • Armine Farmazyan
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1199ABB
        • 모병
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • 연락하다:
          • Hernan Garcia-Rivello, MD
        • 수석 연구원:
          • Hernan Garcia-Rivello, MD
      • Bournemouth, 영국, BH7 7DW
        • 모병
        • Royal Bournemouth Hospital
        • 수석 연구원:
          • Renata Walewska, MD
        • 연락하다:
          • Renata Walewska, MD
      • Leicester, 영국, LE1 5WW
        • 모병
        • Leicester Royal Infirmary
        • 연락하다:
          • Constantine Balotis, MD
        • 수석 연구원:
          • Constantine Balotis, MD
      • Liverpool, 영국, L7 8YA
        • 모병
        • Clatterbridge Cancer Centre Liverpool
        • 연락하다:
          • Andrew Pettitt, MD
        • 수석 연구원:
          • Andrew Pettitt, MD
      • Norwich, 영국, NR4 7UY
        • 모병
        • Norfolk and Norwich University Hospital
        • 연락하다:
          • Victoria Willimott, MD
        • 수석 연구원:
          • Victoria Willimott, MD
      • Oxford, 영국, OX3 7LE
        • 모병
        • Oxford University Hospitals
        • 연락하다:
          • Danmei Xu, MD
        • 수석 연구원:
          • Danmei Xu, MD
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • 연락하다:
          • Elena Sabattini, MD
        • 수석 연구원:
          • Elena Sabattini, MD
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
        • 연락하다:
          • Alessandro Severino, MD
        • 수석 연구원:
          • Alessandro Severino, MD
      • Novara, 이탈리아, 28100
        • 모병
        • AOU Maggiore della Carita
        • 수석 연구원:
          • Gianluca Gaidano, MD
        • 연락하다:
          • Gianluca Gaidano, MD
    • AL
      • Alessandria, AL, 이탈리아, 15121
        • 모병
        • AO SS Antonio e Biagio e C. Arrigo
        • 수석 연구원:
          • Gioacchino Catania, MD
        • 연락하다:
          • Gioacchino Catania, MD
    • BA
      • Bari, BA, 이탈리아, 70124
        • 모병
        • Istituto Tumori "Giovanni Paolo II" I.R.C.C.S.
        • 수석 연구원:
          • Carla Minoia, MD
        • 연락하다:
          • Carla Minoia, MD
    • BG
      • Bergamo, BG, 이탈리아, 24127
        • 모병
        • Asst Papa Giovanni Xxiii
        • 연락하다:
          • Alessandro Rambaldi, MD
        • 수석 연구원:
          • Alessandro Rambaldi, MD
    • BS
      • Brescia, BS, 이탈리아, 25123
        • 모병
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • 연락하다:
          • Alessandra Tucci, MD
        • 수석 연구원:
          • Alessandra Tucci, MD
    • CT
      • Catania, CT, 이탈리아, 95123
        • 모병
        • AOU Policlinico Vittorio Emanuele, Presidio Ferrarotto
        • 수석 연구원:
          • Amalia Figuera, MD
        • 연락하다:
          • Amalia Figuera, MD
    • FE
      • Cona, FE, 이탈리아, 44124
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
        • 연락하다:
          • Giulia Daghia, MD
        • 수석 연구원:
          • Giulia Daghia, MD
    • FI
      • Florence, FI, 이탈리아, 50134
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • 연락하다:
          • Luca Nassi, MD
        • 수석 연구원:
          • Luca Nassi, MD
    • ME
      • Messina, ME, 이탈리아, 98158
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera Papardo
        • 수석 연구원:
          • Donato Mannina, MD
        • 연락하다:
          • Donato Mannina, MD
    • MI
      • Milan, MI, 이탈리아, 20132
        • 모병
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • 연락하다:
          • Maurilio Ponzoni, MD
        • 수석 연구원:
          • Maurilio Ponzoni, MD
      • Milan, MI, 이탈리아, 20162
        • 모병
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • 수석 연구원:
          • Anna Maria Frustaci, MD
        • 연락하다:
          • Anna Maria Frustaci, MD
      • Milan, MI, 이탈리아, 20141
        • 모병
        • IEO Istituto Europeo di Oncologia
        • 수석 연구원:
          • Enrico Derenzini, MD
        • 연락하다:
          • Enrico Derenzini, MD
    • PE
      • Pescara, PE, 이탈리아, 65124
        • 모병
        • Azienda Sanitaria Locale Di Pescara
        • 수석 연구원:
          • Elsa Pennese, MD
        • 연락하다:
          • Elsa Pennese, MD
    • PN
      • Aviano, PN, 이탈리아, 33081
        • 모병
        • Centro di Riferimento Oncologico
        • 연락하다:
          • Michele Spina, MD
        • 수석 연구원:
          • Michele Spina, MD
    • PV
      • Pavia, PV, 이탈리아, 27100
        • 모병
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • 수석 연구원:
          • Luca Arcaini, MD
        • 연락하다:
          • Luca Arcaini, MD
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, 이탈리아, 42123
        • 모병
        • AUSL IRCCS di Reggio Emilia, Arcispedale S. Maria Nuova
        • 연락하다:
          • Stefano Luminari, MD
        • 수석 연구원:
          • Stefano Luminari, MD
    • RM
      • Rome, RM, 이탈리아, 00133
        • 모병
        • Fondazione PTV - Policlinico Tor Vergata
        • 연락하다:
          • Fabiana Esposito, MD
        • 수석 연구원:
          • Fabiana Esposito, MD
      • Rome, RM, 이탈리아, 00161
        • 모병
        • Sapienza University - AOU Policlinico Umberto I
        • 수석 연구원:
          • Ilaria Del Giudice, MD
        • 연락하다:
          • Ilaria Del Giudice, MD
      • Rome, RM, 이탈리아, 00168
        • 모병
        • Fondazione Policlinico Univeristario A. Gemelli, IRCCS, Università Cattolica S. Cuore
        • 연락하다:
          • Stefan Hohaus, MD
        • 수석 연구원:
          • Stefan Hohaus, MD
    • VA
      • Varese, VA, 이탈리아, 21100
        • 모병
        • ASST dei Sette Laghi - Ospedale di Circolo di Varese
        • 연락하다:
          • Marta Coscia, MD
        • 수석 연구원:
          • Marta Coscia, MD
      • Mumbai, 인도
        • 모병
        • Tata Memorial Hospital
        • 연락하다:
          • Manju Sengar, MD
        • 수석 연구원:
          • Manju Sengar, MD
      • Toronto, 캐나다
        • 모병
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • 수석 연구원:
          • John Kuruvilla, MD
        • 연락하다:
          • John Kuruvilla, MD
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • 모병
        • University Hospital Centre Zagreb
        • 연락하다:
          • Igor Aurer, MD
        • 수석 연구원:
          • Igor Aurer, MD
      • Lisbon, 포르투갈, 1099-023
        • 모병
        • Portuguese Institute of Oncology
        • 연락하다:
          • Maria Gomes Silva, MD
        • 수석 연구원:
          • Maria Gomes Silva, MD
      • Gdansk, 폴란드, 80-211
        • 모병
        • University Clinical Center, Medical University of Gdansk
        • 연락하다:
          • Jan Maciej Zaucha, MD
        • 수석 연구원:
          • Jan Maciej Zaucha, MD
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • 모병
        • CHU Grenoble Alpes
        • 연락하다:
          • Sylvain Carras, MD
        • 수석 연구원:
          • Sylvain Carras
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • 모병
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse
        • 연락하다:
          • Camille Laurent, MD
        • 수석 연구원:
          • Camille Laurent, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

림프절 조직학상 NMZL 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 남녀 성인
  2. 2000년 1월 1일 이후 림프절 조직학적 NMZL의 진단
  3. 환자가 치료 경험이 없을 때 수집된 림프절(동결 또는 FFPE)의 종양 물질 가용성
  4. 기준 및 후속 주석의 가용성

제외 기준:

1. 임상적으로 잠복한 림프절외 MZL의 림프절 전이(영상 또는 내시경 검사를 통해 침범된 림프절로 배출되는 림프절외 조직을 주의 깊게 평가하여 배제되었어야 함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
분자 하위 집합을 정의하고 정량화합니다.
기간: 2년: 샘플 수집 종료부터 연구 분석 종료까지
2년: 샘플 수집 종료부터 연구 분석 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Davide Rossi, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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