결절 변연부 림프종의 분자 분류
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이미 존재하고 코딩된 종양 생물학적 물질 및 건강 관련 환자 데이터는 윤리적 승인을 받는 즉시 기관 바이오뱅크 및 환자 차트 또는 전자 의료 기록에서 소급하여 수집됩니다. 연구에 등록된 각 환자는 연구 등록 시 고유 식별 숫자 코드에 할당됩니다. 고유 식별 코드는 건강 관련 데이터를 기록하고 생물학적 샘플에 라벨을 지정하는 데 사용됩니다. 암호화된 생물학적 물질은 스위스 남부 종양학 연구소와 Bellinzona에 있는 종양학 연구소의 조정 센터로 전송됩니다. 건강 관련 데이터는 eCRF(OpenClinica)에서 수집됩니다. 데이터 품질은 쿼리 생성으로 보장됩니다.
주석이 달린 기본 기능에는 진단 날짜, 림프절 생검 날짜, 연령, 성별, ECOG PS, 앤아버 병기, LDH, 결절외 부위의 수와 위치, 골수 침범 및 백분율, 말초 혈액 침범, 결절 부위의 수, B 증상, 7 cm보다 큰 림프절, Hb, 혈소판, 림프구, 베타-2-마이크로글로불린, 알부민, HCV 감염, 혈청 파라단백질 및 유형.
주석이 달린 후속 기능에는 치료가 필요한 질병으로의 진행 날짜, 1차 치료 유형, 1차 치료 시작 날짜, 1차 치료 후 진행 날짜, 2차 치료 날짜, 2차 치료 유형, 날짜가 포함됩니다. 변형, 사망 날짜, 사망 원인, 마지막 추적 날짜.
돌연변이 분석, 면역글로불린 유전자 재배열 분석, 복제 수 이상 분석, 구조 변이 분석 및 DNA 메틸화 프로파일은 림프절 생검에서 추출한 게놈 DNA의 차세대 시퀀싱으로 수행됩니다. 유전자 발현은 림프절 생검에서 추출한 RNA의 차세대 시퀀싱에 의해 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: IELSG - Study Coordination Office
- 전화번호: +41 58 666 7321
- 이메일: ielsg@ior.usi.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Davide Rossi, MD
- 전화번호: +41 91 811 8540
- 이메일: davide.rossi@eoc.ch
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami
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연락하다:
- Jennifer Chapman, MD
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수석 연구원:
- Jennifer Chapman, MD
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Basel, 스위스
- 모병
- University Hospital Basel
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연락하다:
- Alexandar Tzankov, MD
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수석 연구원:
- Alexandar Tzankov
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Bellinzona, 스위스, 6500
- 모병
- Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research
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연락하다:
- Maria Cristina Pirosa, MD
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수석 연구원:
- Maria Cristina Pirosa, MD
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Genève, 스위스
- 모병
- Hôpitaux Universitaires Genevois
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연락하다:
- Noémie Lang, MD
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수석 연구원:
- Noémie Lang
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Yerevan, 아르메니아
- 모병
- Hematology Center after Prof. Yeolyan
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연락하다:
- Armine Farmazyan, MD
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수석 연구원:
- Armine Farmazyan
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 아직 모집하지 않음
- IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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수석 연구원:
- Pier Luigi Zinzani, MD
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연락하다:
- Pier Luigi Zinzani, MD
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Paris, 프랑스, 75010
- 아직 모집하지 않음
- APHP, Saint Louis Hospital
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연락하다:
- Catherine Thieblemont, MD
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수석 연구원:
- Catherine Thieblemont, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀 성인
- 2000년 1월 1일 이후 림프절 조직학적 NMZL의 진단
- 환자가 치료 경험이 없을 때 수집된 림프절(동결 또는 FFPE)의 종양 물질 가용성
- 기준 및 후속 주석의 가용성
제외 기준:
1. 임상적으로 잠복한 림프절외 MZL의 림프절 전이(영상 또는 내시경 검사를 통해 침범된 림프절로 배출되는 림프절외 조직을 주의 깊게 평가하여 배제되었어야 함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분자 하위 집합을 정의하고 정량화합니다.
기간: 2년: 샘플 수집 종료부터 연구 분석 종료까지
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2년: 샘플 수집 종료부터 연구 분석 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Davide Rossi, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IELSG52
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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