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Taxonomia Molecular do Linfoma Nodal da Zona Marginal

18 de junho de 2026 atualizado por: International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)

Estudo de coorte observacional retrospectivo internacional com o objetivo de descrever uma classificação molecular para NMZL.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Linfoma Nodal da Zona Marginal

Descrição detalhada

Material biológico tumoral já existente e codificado e dados de pacientes relacionados à saúde serão coletados retrospectivamente de biobancos institucionais e prontuários de pacientes ou registros médicos eletrônicos após o recebimento da aprovação ética. Cada paciente inscrito no estudo receberá um código numérico de identificação exclusivo no momento do registro no estudo. O código de identificação único será usado para registrar dados relacionados à saúde e rotular amostras biológicas. O material biológico codificado será transferido para o centro coordenador do Instituto de Oncologia do Sul da Suíça e do Instituto de Pesquisa em Oncologia de Bellinzona. Os dados relacionados à saúde serão coletados no eCRF (OpenClinica). A qualidade dos dados será assegurada pela geração de consultas.

As características anotadas da linha de base incluirão data do diagnóstico, data da biópsia do linfonodo, idade, sexo, ECOG PS, estágio de Ann Arbor, LDH, número e localização de locais extranodais, envolvimento e porcentagem da medula óssea, envolvimento do sangue periférico, número de locais nodais, sintomas B, linfonodos maiores que 7 cm, Hb, plaquetas, linfócitos, beta-2-microglobulina, albumina, infecção pelo HCV, paraproteína sérica e tipo.

Os recursos de acompanhamento anotados incluíram data de progressão para uma doença que requer tratamento, tipo de tratamento de primeira linha, data de início do tratamento de primeira linha, data de progressão após o tratamento de primeira linha, data do tratamento de segunda linha, tipo de tratamento de segunda linha, data de transformação, data do óbito, causa do óbito, data do último acompanhamento.

Análise de mutação, análise de rearranjo gênico de imunoglobulina, análise de aberração do número de cópias, análise de variante estrutural e perfil de metilação do DNA serão realizados por sequenciamento de próxima geração do DNA genômico extraído da biópsia de linfonodo. A expressão gênica será avaliada pelo sequenciamento de próxima geração do RNA extraído da biópsia de linfonodo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: IELSG - Study Coordination Office
Número de telefone: +41586667321
E-mail: ielsg@ior.usi.ch

Estude backup de contato

Nome: Davide Rossi, MD
Número de telefone: +41918118540
E-mail: davide.rossi@eoc.ch

Locais de estudo

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
    - Recrutamento
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
    - Contato:
      
      Hernan Garcia-Rivello, MD
    - Investigador principal:
      
      Hernan Garcia-Rivello, MD
Armênia
- - Yerevan, Armênia
    - Recrutamento
    - Hematology Center after Prof. Yeolyan
    - Contato:
      
      Armine Farmazyan, MD
    - Investigador principal:
      
      Armine Farmazyan
Canadá
- - Toronto, Canadá
    - Recrutamento
    - Princess Margaret Cancer Centre
    - Investigador principal:
      
      John Kuruvilla, MD
    - Contato:
      
      John Kuruvilla, MD
Coréia do Sul
- - Jeollanam-do, Coréia do Sul, 58128
    - Recrutamento
    - Chonnam National University Hwasun Hospital
    - Contato:
      
      Deok-Hwan Yang, MD
    - Investigador principal:
      
      Deok-Hwan Yang, MD
Croácia
- - Zagreb, Croácia, 10000
    - Recrutamento
    - University Hospital Centre Zagreb
    - Contato:
      
      Igor Aurer, MD
    - Investigador principal:
      
      Igor Aurer, MD
Espanha
- - Barcelona, Espanha, 08003
    - Recrutamento
    - Hospital Del Mar
    - Contato:
      
      Ramón Diez-Feijóo, MD
    - Investigador principal:
      
      Ramón Diez-Feijóo, MD
  - Barcelona, Espanha, 08036
    - Recrutamento
    - Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
    - Contato:
      
      Elias Campo, MD
    - Investigador principal:
      
      Elias Campo, MD
  - L'Hospitalet de Llobregat, Espanha, 08907
    - Recrutamento
    - Hospital Universitari de Bellvitge / Institut Català d'Oncologia
    - Investigador principal:
      
      Eva Domingo, MD
    - Contato:
      
      Eva Domingo, MD
Estados Unidos
- Florida
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - Recrutamento
    - University of Miami
    - Contato:
      
      Jennifer Chapman, MD
    - Investigador principal:
      
      Jennifer Chapman, MD
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Recrutamento
    - Mayo Clinic
    - Contato:
      
      Rebecca King, MD
    - Investigador principal:
      
      Rebecca King, MD
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Recrutamento
    - Weill Cornell Medical
    - Investigador principal:
      
      Giorgio Inghirami, MD
    - Contato:
      
      Giorgio Inghirami, MD
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - Recrutamento
    - Ohio Health Riverside Methodist Hospital
    - Contato:
      
      William Basem, MD
    - Investigador principal:
      
      William Basem
França
- - Grenoble, França, 38043
    - Recrutamento
    - CHU Grenoble Alpes
    - Contato:
      
      Sylvain Carras, MD
    - Investigador principal:
      
      Sylvain Carras
  - Toulouse, França, 31059
    - Recrutamento
    - Institut Universitaire du Cancer de Toulouse
    - Contato:
      
      Camille Laurent, MD
    - Investigador principal:
      
      Camille Laurent, MD
Holanda
- - Arnhem, Holanda
    - Recrutamento
    - Rijnstate Hospital
    - Contato:
      
      Michiel van den Brand, MD
    - Investigador principal:
      
      Michiel van den Brand, MD
Itália
- - Bologna, Itália, 40138
    - Recrutamento
    - IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Contato:
      
      Elena Sabattini, MD
    - Investigador principal:
      
      Elena Sabattini, MD
  - Naples, Itália, 80131
    - Recrutamento
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
    - Contato:
      
      Alessandro Severino, MD
    - Investigador principal:
      
      Alessandro Severino, MD
  - Novara, Itália, 28100
    - Recrutamento
    - AOU Maggiore della Carita
    - Investigador principal:
      
      Gianluca Gaidano, MD
    - Contato:
      
      Gianluca Gaidano, MD
- AL
  - Alessandria, AL, Itália, 15121
    - Recrutamento
    - AO SS Antonio e Biagio e C. Arrigo
    - Investigador principal:
      
      Gioacchino Catania, MD
    - Contato:
      
      Gioacchino Catania, MD
- BA
  - Bari, BA, Itália, 70124
    - Recrutamento
    - Istituto Tumori "Giovanni Paolo II" I.R.C.C.S.
    - Investigador principal:
      
      Carla Minoia, MD
    - Contato:
      
      Carla Minoia, MD
- BG
  - Bergamo, BG, Itália, 24127
    - Recrutamento
    - Asst Papa Giovanni Xxiii
    - Contato:
      
      Alessandro Rambaldi, MD
    - Investigador principal:
      
      Alessandro Rambaldi, MD
- BS
  - Brescia, BS, Itália, 25123
    - Recrutamento
    - ASST degli Spedali Civili di Brescia
    - Contato:
      
      Alessandra Tucci, MD
    - Investigador principal:
      
      Alessandra Tucci, MD
- CT
  - Catania, CT, Itália, 95123
    - Recrutamento
    - AOU Policlinico Vittorio Emanuele, Presidio Ferrarotto
    - Investigador principal:
      
      Amalia Figuera, MD
    - Contato:
      
      Amalia Figuera, MD
- FE
  - Cona, FE, Itália, 44124
    - Recrutamento
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
    - Contato:
      
      Giulia Daghia, MD
    - Investigador principal:
      
      Giulia Daghia, MD
- FI
  - Florence, FI, Itália, 50134
    - Recrutamento
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
    - Contato:
      
      Luca Nassi, MD
    - Investigador principal:
      
      Luca Nassi, MD
- ME
  - Messina, ME, Itália, 98158
    - Recrutamento
    - Azienda Ospedaliera Papardo
    - Investigador principal:
      
      Donato Mannina, MD
    - Contato:
      
      Donato Mannina, MD
- MI
  - Milan, MI, Itália, 20132
    - Recrutamento
    - IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Contato:
      
      Maurilio Ponzoni, MD
    - Investigador principal:
      
      Maurilio Ponzoni, MD
  - Milan, MI, Itália, 20162
    - Recrutamento
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
    - Investigador principal:
      
      Anna Maria Frustaci, MD
    - Contato:
      
      Anna Maria Frustaci, MD
  - Milan, MI, Itália, 20141
    - Recrutamento
    - IEO Istituto Europeo di Oncologia
    - Investigador principal:
      
      Enrico Derenzini, MD
    - Contato:
      
      Enrico Derenzini, MD
- PE
  - Pescara, PE, Itália, 65124
    - Recrutamento
    - Azienda Sanitaria Locale Di Pescara
    - Investigador principal:
      
      Elsa Pennese, MD
    - Contato:
      
      Elsa Pennese, MD
- PN
  - Aviano, PN, Itália, 33081
    - Recrutamento
    - Centro di Riferimento Oncologico
    - Contato:
      
      Michele Spina, MD
    - Investigador principal:
      
      Michele Spina, MD
- PV
  - Pavia, PV, Itália, 27100
    - Recrutamento
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Investigador principal:
      
      Luca Arcaini, MD
    - Contato:
      
      Luca Arcaini, MD
- RE
  - Reggio Emilia, RE, Itália, 42123
    - Recrutamento
    - AUSL IRCCS di Reggio Emilia, Arcispedale S. Maria Nuova
    - Contato:
      
      Stefano Luminari, MD
    - Investigador principal:
      
      Stefano Luminari, MD
- RM
  - Rome, RM, Itália, 00133
    - Recrutamento
    - Fondazione PTV - Policlinico Tor Vergata
    - Contato:
      
      Fabiana Esposito, MD
    - Investigador principal:
      
      Fabiana Esposito, MD
  - Rome, RM, Itália, 00161
    - Recrutamento
    - Sapienza University - AOU Policlinico Umberto I
    - Investigador principal:
      
      Ilaria Del Giudice, MD
    - Contato:
      
      Ilaria Del Giudice, MD
  - Rome, RM, Itália, 00168
    - Recrutamento
    - Fondazione Policlinico Univeristario A. Gemelli, IRCCS, Università Cattolica S. Cuore
    - Contato:
      
      Stefan Hohaus, MD
    - Investigador principal:
      
      Stefan Hohaus, MD
- VA
  - Varese, VA, Itália, 21100
    - Recrutamento
    - ASST dei Sette Laghi - Ospedale di Circolo di Varese
    - Contato:
      
      Marta Coscia, MD
    - Investigador principal:
      
      Marta Coscia, MD
Polônia
- - Gdansk, Polônia, 80-211
    - Recrutamento
    - University Clinical Center, Medical University of Gdansk
    - Contato:
      
      Jan Maciej Zaucha, MD
    - Investigador principal:
      
      Jan Maciej Zaucha, MD
Portugal
- - Lisbon, Portugal, 1099-023
    - Recrutamento
    - Portuguese Institute of Oncology
    - Contato:
      
      Maria Gomes Silva, MD
    - Investigador principal:
      
      Maria Gomes Silva, MD
Reino Unido
- - Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
    - Recrutamento
    - Royal Bournemouth Hospital
    - Investigador principal:
      
      Renata Walewska, MD
    - Contato:
      
      Renata Walewska, MD
  - Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
    - Recrutamento
    - Leicester Royal Infirmary
    - Contato:
      
      Constantine Balotis, MD
    - Investigador principal:
      
      Constantine Balotis, MD
  - Liverpool, Reino Unido, L7 8YA
    - Recrutamento
    - Clatterbridge Cancer Centre Liverpool
    - Contato:
      
      Andrew Pettitt, MD
    - Investigador principal:
      
      Andrew Pettitt, MD
  - Norwich, Reino Unido, NR4 7UY
    - Recrutamento
    - Norfolk and Norwich University Hospital
    - Contato:
      
      Victoria Willimott, MD
    - Investigador principal:
      
      Victoria Willimott, MD
  - Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
    - Recrutamento
    - Oxford University Hospitals
    - Contato:
      
      Danmei Xu, MD
    - Investigador principal:
      
      Danmei Xu, MD
Suíça
- - Basel, Suíça
    - Recrutamento
    - University Hospital Basel
    - Contato:
      
      Alexandar Tzankov, MD
    - Investigador principal:
      
      Alexandar Tzankov
  - Bellinzona, Suíça, 6500
    - Recrutamento
    - Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research
    - Contato:
      
      Maria Cristina Pirosa, MD
    - Investigador principal:
      
      Maria Cristina Pirosa, MD
  - Geneva, Suíça
    - Recrutamento
    - Hôpitaux Universitaires Genevois
    - Contato:
      
      Noémie Lang, MD
    - Investigador principal:
      
      Noémie Lang
  - Sankt Gallen, Suíça, 9007
    - Recrutamento
    - Kantonsspital St. Gallen
    - Investigador principal:
      
      Felicitas Hitz, MD
    - Contato:
      
      Felicitas Hitz, MD
  - Zurich, Suíça, 8091
    - Recrutamento
    - University Hospital Zurich
    - Contato:
      
      Marco Bühler, MD
    - Investigador principal:
      
      Marco Bühler, MD
Índia
- - Mumbai, Índia
    - Recrutamento
    - Tata Memorial Hospital
    - Contato:
      
      Manju Sengar, MD
    - Investigador principal:
      
      Manju Sengar, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de NMZL na histologia do linfonodo

Descrição

Critério de inclusão:

Homens ou mulheres adultos com 18 anos ou mais
Diagnóstico de NMZL na histologia do linfonodo após 1º de janeiro de 2000
Disponibilidade de material tumoral de linfonodo (congelado ou FFPE) coletado quando o paciente era virgem de tratamento
Disponibilidade da linha de base e anotações de acompanhamento

Critério de exclusão:

1. Disseminação nodal de um MZL extranodal clinicamente oculto (isso deve ter sido descartado avaliando cuidadosamente os tecidos extranodais que drenam para os linfonodos envolvidos por imagem ou endoscopia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Definir e quantificar subconjuntos moleculares. Prazo: Dois anos: do final da coleta de amostras até o final da análise do estudo	Dois anos: do final da coleta de amostras até o final da análise do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)

Investigadores

Cadeira de estudo: Davide Rossi, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ