Molekulare Taxonomie des nodalen Marginalzonen-Lymphoms
18. Juni 2026 aktualisiert von: International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)
Internationale retrospektive beobachtende Kohortenstudie zielte darauf ab, eine molekulare Klassifikation für NMZL zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bereits vorhandenes und codiertes tumorbiologisches Material und gesundheitsbezogene Patientendaten werden nach Erhalt der ethischen Zustimmung aus institutionellen Biobanken und Patientenakten oder elektronischen Patientenakten nachträglich erhoben. Jedem in die Studie aufgenommenen Patienten wird bei der Registrierung in der Studie ein eindeutiger numerischer Identifikationscode zugewiesen. Der eindeutige Identifikationscode wird verwendet, um gesundheitsbezogene Daten zu erfassen und biologische Proben zu kennzeichnen. Das codierte biologische Material wird an das Koordinationszentrum am Onkologischen Institut der Südschweiz und am Institut für Onkologische Forschung in Bellinzona übermittelt. Gesundheitsbezogene Daten werden im eCRF (OpenClinica) erhoben. Die Datenqualität wird durch die Abfragegenerierung sichergestellt.
Zu den annotierten Grundlinienmerkmalen gehören das Datum der Diagnose, das Datum der Lymphknotenbiopsie, Alter, Geschlecht, ECOG-PS, Ann-Arbor-Stadium, LDH, Anzahl und Lage der extranodalen Stellen, Beteiligung und Prozentsatz des Knochenmarks, Beteiligung des peripheren Blutes, Anzahl der Lymphknotenstellen, B-Symptome, Lymphknoten größer als 7 cm, Hb, Blutplättchen, Lymphozyten, Beta-2-Mikroglobulin, Albumin, HCV-Infektion, Serumparaprotein und Typ.
Zu den kommentierten Nachsorgemerkmalen gehörten das Datum des Fortschreitens einer behandlungsbedürftigen Krankheit, Art der Erstlinienbehandlung, Datum des Beginns der Erstlinienbehandlung, Datum des Fortschreitens nach der Erstlinienbehandlung, Datum der Zweitlinienbehandlung, Art der Zweitlinienbehandlung, Datum Verwandlung, Todesdatum, Todesursache, Datum der letzten Nachsorge.
Mutationsanalysen, Immunglobulin-Genumlagerungsanalysen, Kopienzahlaberrationsanalysen, Strukturvariantenanalysen und DNA-Methylierungsprofile werden durch Sequenzierung der nächsten Generation von genomischer DNA durchgeführt, die aus der Lymphknotenbiopsie extrahiert wurde. Die Genexpression wird durch Sequenzierung der nächsten Generation von RNA, die aus der Lymphknotenbiopsie extrahiert wurde, bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: IELSG - Study Coordination Office
- Telefonnummer: +41586667321
- E-Mail: ielsg@ior.usi.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Davide Rossi, MD
- Telefonnummer: +41918118540
- E-Mail: davide.rossi@eoc.ch
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien, C1199ABB
- Rekrutierung
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Kontakt:
- Hernan Garcia-Rivello, MD
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Hauptermittler:
- Hernan Garcia-Rivello, MD
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Yerevan, Armenien
- Rekrutierung
- Hematology Center after Prof. Yeolyan
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Kontakt:
- Armine Farmazyan, MD
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Hauptermittler:
- Armine Farmazyan
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Grenoble, Frankreich, 38043
- Rekrutierung
- CHU Grenoble Alpes
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Kontakt:
- Sylvain Carras, MD
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Hauptermittler:
- Sylvain Carras
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Toulouse, Frankreich, 31059
- Rekrutierung
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse
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Kontakt:
- Camille Laurent, MD
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Hauptermittler:
- Camille Laurent, MD
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Mumbai, Indien
- Rekrutierung
- Tata Memorial Hospital
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Kontakt:
- Manju Sengar, MD
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Hauptermittler:
- Manju Sengar, MD
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Bologna, Italien, 40138
- Rekrutierung
- IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Kontakt:
- Elena Sabattini, MD
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Hauptermittler:
- Elena Sabattini, MD
-
Naples, Italien, 80131
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Kontakt:
- Alessandro Severino, MD
-
Hauptermittler:
- Alessandro Severino, MD
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Novara, Italien, 28100
- Rekrutierung
- AOU Maggiore della Carita
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Hauptermittler:
- Gianluca Gaidano, MD
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Kontakt:
- Gianluca Gaidano, MD
-
-
AL
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Alessandria, AL, Italien, 15121
- Rekrutierung
- AO SS Antonio e Biagio e C. Arrigo
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Hauptermittler:
- Gioacchino Catania, MD
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Kontakt:
- Gioacchino Catania, MD
-
-
BA
-
Bari, BA, Italien, 70124
- Rekrutierung
- Istituto Tumori "Giovanni Paolo II" I.R.C.C.S.
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Hauptermittler:
- Carla Minoia, MD
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Kontakt:
- Carla Minoia, MD
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BG
-
Bergamo, BG, Italien, 24127
- Rekrutierung
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Kontakt:
- Alessandro Rambaldi, MD
-
Hauptermittler:
- Alessandro Rambaldi, MD
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-
BS
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Brescia, BS, Italien, 25123
- Rekrutierung
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Kontakt:
- Alessandra Tucci, MD
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Hauptermittler:
- Alessandra Tucci, MD
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CT
-
Catania, CT, Italien, 95123
- Rekrutierung
- AOU Policlinico Vittorio Emanuele, Presidio Ferrarotto
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Hauptermittler:
- Amalia Figuera, MD
-
Kontakt:
- Amalia Figuera, MD
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FE
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Cona, FE, Italien, 44124
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
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Kontakt:
- Giulia Daghia, MD
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Hauptermittler:
- Giulia Daghia, MD
-
-
FI
-
Florence, FI, Italien, 50134
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Kontakt:
- Luca Nassi, MD
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Hauptermittler:
- Luca Nassi, MD
-
-
ME
-
Messina, ME, Italien, 98158
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Papardo
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Hauptermittler:
- Donato Mannina, MD
-
Kontakt:
- Donato Mannina, MD
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MI
-
Milan, MI, Italien, 20132
- Rekrutierung
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Kontakt:
- Maurilio Ponzoni, MD
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Hauptermittler:
- Maurilio Ponzoni, MD
-
Milan, MI, Italien, 20162
- Rekrutierung
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Hauptermittler:
- Anna Maria Frustaci, MD
-
Kontakt:
- Anna Maria Frustaci, MD
-
Milan, MI, Italien, 20141
- Rekrutierung
- IEO Istituto Europeo di Oncologia
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Hauptermittler:
- Enrico Derenzini, MD
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Kontakt:
- Enrico Derenzini, MD
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PE
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Pescara, PE, Italien, 65124
- Rekrutierung
- Azienda Sanitaria Locale Di Pescara
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Hauptermittler:
- Elsa Pennese, MD
-
Kontakt:
- Elsa Pennese, MD
-
-
PN
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Aviano, PN, Italien, 33081
- Rekrutierung
- Centro di Riferimento Oncologico
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Kontakt:
- Michele Spina, MD
-
Hauptermittler:
- Michele Spina, MD
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italien, 27100
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Hauptermittler:
- Luca Arcaini, MD
-
Kontakt:
- Luca Arcaini, MD
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Italien, 42123
- Rekrutierung
- AUSL IRCCS di Reggio Emilia, Arcispedale S. Maria Nuova
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Kontakt:
- Stefano Luminari, MD
-
Hauptermittler:
- Stefano Luminari, MD
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-
RM
-
Rome, RM, Italien, 00133
- Rekrutierung
- Fondazione PTV - Policlinico Tor Vergata
-
Kontakt:
- Fabiana Esposito, MD
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Hauptermittler:
- Fabiana Esposito, MD
-
Rome, RM, Italien, 00161
- Rekrutierung
- Sapienza University - AOU Policlinico Umberto I
-
Hauptermittler:
- Ilaria Del Giudice, MD
-
Kontakt:
- Ilaria Del Giudice, MD
-
Rome, RM, Italien, 00168
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Univeristario A. Gemelli, IRCCS, Università Cattolica S. Cuore
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Kontakt:
- Stefan Hohaus, MD
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Hauptermittler:
- Stefan Hohaus, MD
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VA
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Varese, VA, Italien, 21100
- Rekrutierung
- ASST dei Sette Laghi - Ospedale di Circolo di Varese
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Kontakt:
- Marta Coscia, MD
-
Hauptermittler:
- Marta Coscia, MD
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Toronto, Kanada
- Rekrutierung
- Princess Margaret Cancer Centre
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Hauptermittler:
- John Kuruvilla, MD
-
Kontakt:
- John Kuruvilla, MD
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Zagreb, Kroatien, 10000
- Rekrutierung
- University Hospital Centre Zagreb
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Kontakt:
- Igor Aurer, MD
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Hauptermittler:
- Igor Aurer, MD
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Arnhem, Niederlande
- Rekrutierung
- Rijnstate Hospital
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Kontakt:
- Michiel van den Brand, MD
-
Hauptermittler:
- Michiel van den Brand, MD
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Gdansk, Polen, 80-211
- Rekrutierung
- University Clinical Center, Medical University of Gdansk
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Kontakt:
- Jan Maciej Zaucha, MD
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Hauptermittler:
- Jan Maciej Zaucha, MD
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Lisbon, Portugal, 1099-023
- Rekrutierung
- Portuguese Institute of Oncology
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Kontakt:
- Maria Gomes Silva, MD
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Hauptermittler:
- Maria Gomes Silva, MD
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Basel, Schweiz
- Rekrutierung
- University Hospital Basel
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Kontakt:
- Alexandar Tzankov, MD
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Hauptermittler:
- Alexandar Tzankov
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Bellinzona, Schweiz, 6500
- Rekrutierung
- Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research
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Kontakt:
- Maria Cristina Pirosa, MD
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Hauptermittler:
- Maria Cristina Pirosa, MD
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Geneva, Schweiz
- Rekrutierung
- Hôpitaux Universitaires Genevois
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Kontakt:
- Noémie Lang, MD
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Hauptermittler:
- Noémie Lang
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Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Rekrutierung
- Kantonsspital St. Gallen
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Hauptermittler:
- Felicitas Hitz, MD
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Kontakt:
- Felicitas Hitz, MD
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Zurich, Schweiz, 8091
- Rekrutierung
- University Hospital Zurich
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Kontakt:
- Marco Bühler, MD
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Hauptermittler:
- Marco Bühler, MD
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Barcelona, Spanien, 08003
- Rekrutierung
- Hospital Del Mar
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Kontakt:
- Ramón Diez-Feijóo, MD
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Hauptermittler:
- Ramón Diez-Feijóo, MD
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrutierung
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Kontakt:
- Elias Campo, MD
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Hauptermittler:
- Elias Campo, MD
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
- Rekrutierung
- Hospital Universitari de Bellvitge / Institut Català d'Oncologia
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Hauptermittler:
- Eva Domingo, MD
-
Kontakt:
- Eva Domingo, MD
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Jeollanam-do, Südkorea, 58128
- Rekrutierung
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Kontakt:
- Deok-Hwan Yang, MD
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Hauptermittler:
- Deok-Hwan Yang, MD
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Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Rekrutierung
- University of Miami
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Kontakt:
- Jennifer Chapman, MD
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Hauptermittler:
- Jennifer Chapman, MD
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Rebecca King, MD
-
Hauptermittler:
- Rebecca King, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Weill Cornell Medical
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Hauptermittler:
- Giorgio Inghirami, MD
-
Kontakt:
- Giorgio Inghirami, MD
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
- Rekrutierung
- Ohio Health Riverside Methodist Hospital
-
Kontakt:
- William Basem, MD
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Hauptermittler:
- William Basem
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Bournemouth, Vereinigtes Königreich, BH7 7DW
- Rekrutierung
- Royal Bournemouth Hospital
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Hauptermittler:
- Renata Walewska, MD
-
Kontakt:
- Renata Walewska, MD
-
Leicester, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
- Rekrutierung
- Leicester Royal Infirmary
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Kontakt:
- Constantine Balotis, MD
-
Hauptermittler:
- Constantine Balotis, MD
-
Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8YA
- Rekrutierung
- Clatterbridge Cancer Centre Liverpool
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Kontakt:
- Andrew Pettitt, MD
-
Hauptermittler:
- Andrew Pettitt, MD
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Norwich, Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
- Rekrutierung
- Norfolk and Norwich University Hospital
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Kontakt:
- Victoria Willimott, MD
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Hauptermittler:
- Victoria Willimott, MD
-
Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
- Rekrutierung
- Oxford University Hospitals
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Kontakt:
- Danmei Xu, MD
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Hauptermittler:
- Danmei Xu, MD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit NMZL-Diagnose in der Lymphknotenhistologie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Erwachsene ab 18 Jahren
- Diagnose von NMZL in der Lymphknotenhistologie nach dem 1. Januar 2000
- Verfügbarkeit von Tumormaterial aus Lymphknoten (entweder gefroren oder FFPE), das gesammelt wurde, als der Patient behandlungsnaiv war
- Verfügbarkeit der Baseline- und Follow-up-Anmerkungen
Ausschlusskriterien:
1. Nodale Ausbreitung eines klinisch okkulten extranodalen MZL (dies muss durch sorgfältige Untersuchung des extranodalen Gewebes, das zu den betroffenen Lymphknoten abfließt, durch Bildgebung oder Endoskopie ausgeschlossen worden sein)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Definieren und quantifizieren Sie molekulare Teilmengen.
Zeitfenster: Zwei Jahre: vom Ende der Probenentnahme bis zum Ende der Studienanalyse
|
Zwei Jahre: vom Ende der Probenentnahme bis zum Ende der Studienanalyse
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Davide Rossi, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IELSG52
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .