Taxonomía molecular del linfoma de la zona marginal ganglionar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El material biológico tumoral ya existente y codificado y los datos de los pacientes relacionados con la salud se recopilarán retrospectivamente de los biobancos institucionales y las historias clínicas de los pacientes o los registros médicos electrónicos al recibir la aprobación ética. A cada paciente inscrito en el estudio se le asignará un código numérico de identificación único al registrarse en el estudio. El código de identificación único se utilizará para registrar datos relacionados con la salud y para etiquetar muestras biológicas. El material biológico codificado se transferirá al centro de coordinación del Instituto de Oncología del Sur de Suiza y el Instituto de Investigación Oncológica de Bellinzona. Los datos relacionados con la salud se recopilarán en el eCRF (OpenClinica). La calidad de los datos estará asegurada por la generación de consultas.
Las características iniciales anotadas incluirán la fecha del diagnóstico, la fecha de la biopsia del ganglio linfático, la edad, el sexo, el ECOG PS, el estadio de Ann Arbor, la LDH, el número y la ubicación de los sitios extraganglionares, el compromiso y el porcentaje de la médula ósea, el compromiso de la sangre periférica, el número de sitios ganglionares, Síntomas B, ganglios linfáticos mayores de 7 cm, Hb, plaquetas, linfocitos, beta-2-microglobulina, albúmina, infección por VHC, paraproteína sérica y tipo.
Las características de seguimiento anotadas incluyeron la fecha de progresión a una enfermedad que requiere tratamiento, tipo de tratamiento de primera línea, fecha de inicio del tratamiento de primera línea, fecha de progresión después del tratamiento de primera línea, fecha de tratamiento de segunda línea, tipo de tratamiento de segunda línea, fecha de transformación, fecha de muerte, causa de muerte, fecha de último control.
El análisis de mutación, el análisis de reordenamiento del gen de inmunoglobulina, el análisis de aberración del número de copias, el análisis de variante estructural y el perfil de metilación del ADN se realizarán mediante la secuenciación de próxima generación del ADN genómico extraído de la biopsia del ganglio linfático. La expresión génica se evaluará mediante la secuenciación de próxima generación de ARN extraído de la biopsia del ganglio linfático.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: IELSG - Study Coordination Office
- Número de teléfono: +41586667321
- Correo electrónico: ielsg@ior.usi.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Davide Rossi, MD
- Número de teléfono: +41918118540
- Correo electrónico: davide.rossi@eoc.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Reclutamiento
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Contacto:
- Hernan Garcia-Rivello, MD
-
Investigador principal:
- Hernan Garcia-Rivello, MD
-
-
-
-
-
Yerevan, Armenia
- Reclutamiento
- Hematology Center after Prof. Yeolyan
-
Contacto:
- Armine Farmazyan, MD
-
Investigador principal:
- Armine Farmazyan
-
-
-
-
-
Toronto, Canadá
- Reclutamiento
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Investigador principal:
- John Kuruvilla, MD
-
Contacto:
- John Kuruvilla, MD
-
-
-
-
-
Jeollanam-do, Corea del Sur, 58128
- Reclutamiento
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Contacto:
- Deok-Hwan Yang, MD
-
Investigador principal:
- Deok-Hwan Yang, MD
-
-
-
-
-
Zagreb, Croacia, 10000
- Reclutamiento
- University Hospital Centre Zagreb
-
Contacto:
- Igor Aurer, MD
-
Investigador principal:
- Igor Aurer, MD
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08003
- Reclutamiento
- Hospital Del Mar
-
Contacto:
- Ramón Diez-Feijóo, MD
-
Investigador principal:
- Ramón Diez-Feijóo, MD
-
Barcelona, España, 08036
- Reclutamiento
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Contacto:
- Elias Campo, MD
-
Investigador principal:
- Elias Campo, MD
-
L'Hospitalet de Llobregat, España, 08907
- Reclutamiento
- Hospital Universitari de Bellvitge / Institut Català d'Oncologia
-
Investigador principal:
- Eva Domingo, MD
-
Contacto:
- Eva Domingo, MD
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University of Miami
-
Contacto:
- Jennifer Chapman, MD
-
Investigador principal:
- Jennifer Chapman, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic
-
Contacto:
- Rebecca King, MD
-
Investigador principal:
- Rebecca King, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Weill Cornell Medical
-
Investigador principal:
- Giorgio Inghirami, MD
-
Contacto:
- Giorgio Inghirami, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Reclutamiento
- Ohio Health Riverside Methodist Hospital
-
Contacto:
- William Basem, MD
-
Investigador principal:
- William Basem
-
-
-
-
-
Grenoble, Francia, 38043
- Reclutamiento
- CHU Grenoble Alpes
-
Contacto:
- Sylvain Carras, MD
-
Investigador principal:
- Sylvain Carras
-
Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamiento
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse
-
Contacto:
- Camille Laurent, MD
-
Investigador principal:
- Camille Laurent, MD
-
-
-
-
-
Mumbai, India
- Reclutamiento
- Tata Memorial Hospital
-
Contacto:
- Manju Sengar, MD
-
Investigador principal:
- Manju Sengar, MD
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Contacto:
- Elena Sabattini, MD
-
Investigador principal:
- Elena Sabattini, MD
-
Naples, Italia, 80131
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Contacto:
- Alessandro Severino, MD
-
Investigador principal:
- Alessandro Severino, MD
-
Novara, Italia, 28100
- Reclutamiento
- AOU Maggiore della Carita
-
Investigador principal:
- Gianluca Gaidano, MD
-
Contacto:
- Gianluca Gaidano, MD
-
-
AL
-
Alessandria, AL, Italia, 15121
- Reclutamiento
- AO SS Antonio e Biagio e C. Arrigo
-
Investigador principal:
- Gioacchino Catania, MD
-
Contacto:
- Gioacchino Catania, MD
-
-
BA
-
Bari, BA, Italia, 70124
- Reclutamiento
- Istituto Tumori "Giovanni Paolo II" I.R.C.C.S.
-
Investigador principal:
- Carla Minoia, MD
-
Contacto:
- Carla Minoia, MD
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Italia, 24127
- Reclutamiento
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Contacto:
- Alessandro Rambaldi, MD
-
Investigador principal:
- Alessandro Rambaldi, MD
-
-
BS
-
Brescia, BS, Italia, 25123
- Reclutamiento
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Contacto:
- Alessandra Tucci, MD
-
Investigador principal:
- Alessandra Tucci, MD
-
-
CT
-
Catania, CT, Italia, 95123
- Reclutamiento
- AOU Policlinico Vittorio Emanuele, Presidio Ferrarotto
-
Investigador principal:
- Amalia Figuera, MD
-
Contacto:
- Amalia Figuera, MD
-
-
FE
-
Cona, FE, Italia, 44124
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
-
Contacto:
- Giulia Daghia, MD
-
Investigador principal:
- Giulia Daghia, MD
-
-
FI
-
Florence, FI, Italia, 50134
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Contacto:
- Luca Nassi, MD
-
Investigador principal:
- Luca Nassi, MD
-
-
ME
-
Messina, ME, Italia, 98158
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Papardo
-
Investigador principal:
- Donato Mannina, MD
-
Contacto:
- Donato Mannina, MD
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20132
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Contacto:
- Maurilio Ponzoni, MD
-
Investigador principal:
- Maurilio Ponzoni, MD
-
Milan, MI, Italia, 20162
- Reclutamiento
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Investigador principal:
- Anna Maria Frustaci, MD
-
Contacto:
- Anna Maria Frustaci, MD
-
Milan, MI, Italia, 20141
- Reclutamiento
- IEO Istituto Europeo di Oncologia
-
Investigador principal:
- Enrico Derenzini, MD
-
Contacto:
- Enrico Derenzini, MD
-
-
PE
-
Pescara, PE, Italia, 65124
- Reclutamiento
- Azienda Sanitaria Locale Di Pescara
-
Investigador principal:
- Elsa Pennese, MD
-
Contacto:
- Elsa Pennese, MD
-
-
PN
-
Aviano, PN, Italia, 33081
- Reclutamiento
- Centro di Riferimento Oncologico
-
Contacto:
- Michele Spina, MD
-
Investigador principal:
- Michele Spina, MD
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italia, 27100
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Investigador principal:
- Luca Arcaini, MD
-
Contacto:
- Luca Arcaini, MD
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Italia, 42123
- Reclutamiento
- AUSL IRCCS di Reggio Emilia, Arcispedale S. Maria Nuova
-
Contacto:
- Stefano Luminari, MD
-
Investigador principal:
- Stefano Luminari, MD
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00133
- Reclutamiento
- Fondazione PTV - Policlinico Tor Vergata
-
Contacto:
- Fabiana Esposito, MD
-
Investigador principal:
- Fabiana Esposito, MD
-
Rome, RM, Italia, 00161
- Reclutamiento
- Sapienza University - AOU Policlinico Umberto I
-
Investigador principal:
- Ilaria Del Giudice, MD
-
Contacto:
- Ilaria Del Giudice, MD
-
Rome, RM, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Univeristario A. Gemelli, IRCCS, Università Cattolica S. Cuore
-
Contacto:
- Stefan Hohaus, MD
-
Investigador principal:
- Stefan Hohaus, MD
-
-
VA
-
Varese, VA, Italia, 21100
- Reclutamiento
- ASST dei Sette Laghi - Ospedale di Circolo di Varese
-
Contacto:
- Marta Coscia, MD
-
Investigador principal:
- Marta Coscia, MD
-
-
-
-
-
Arnhem, Países Bajos
- Reclutamiento
- Rijnstate Hospital
-
Contacto:
- Michiel van den Brand, MD
-
Investigador principal:
- Michiel van den Brand, MD
-
-
-
-
-
Gdansk, Polonia, 80-211
- Reclutamiento
- University Clinical Center, Medical University of Gdansk
-
Contacto:
- Jan Maciej Zaucha, MD
-
Investigador principal:
- Jan Maciej Zaucha, MD
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1099-023
- Reclutamiento
- Portuguese Institute of Oncology
-
Contacto:
- Maria Gomes Silva, MD
-
Investigador principal:
- Maria Gomes Silva, MD
-
-
-
-
-
Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
- Reclutamiento
- Royal Bournemouth Hospital
-
Investigador principal:
- Renata Walewska, MD
-
Contacto:
- Renata Walewska, MD
-
Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
- Reclutamiento
- Leicester Royal Infirmary
-
Contacto:
- Constantine Balotis, MD
-
Investigador principal:
- Constantine Balotis, MD
-
Liverpool, Reino Unido, L7 8YA
- Reclutamiento
- Clatterbridge Cancer Centre Liverpool
-
Contacto:
- Andrew Pettitt, MD
-
Investigador principal:
- Andrew Pettitt, MD
-
Norwich, Reino Unido, NR4 7UY
- Reclutamiento
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Contacto:
- Victoria Willimott, MD
-
Investigador principal:
- Victoria Willimott, MD
-
Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
- Reclutamiento
- Oxford University Hospitals
-
Contacto:
- Danmei Xu, MD
-
Investigador principal:
- Danmei Xu, MD
-
-
-
-
-
Basel, Suiza
- Reclutamiento
- University Hospital Basel
-
Contacto:
- Alexandar Tzankov, MD
-
Investigador principal:
- Alexandar Tzankov
-
Bellinzona, Suiza, 6500
- Reclutamiento
- Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research
-
Contacto:
- Maria Cristina Pirosa, MD
-
Investigador principal:
- Maria Cristina Pirosa, MD
-
Geneva, Suiza
- Reclutamiento
- Hôpitaux Universitaires Genevois
-
Contacto:
- Noémie Lang, MD
-
Investigador principal:
- Noémie Lang
-
Sankt Gallen, Suiza, 9007
- Reclutamiento
- Kantonsspital St. Gallen
-
Investigador principal:
- Felicitas Hitz, MD
-
Contacto:
- Felicitas Hitz, MD
-
Zurich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- University Hospital Zurich
-
Contacto:
- Marco Bühler, MD
-
Investigador principal:
- Marco Bühler, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres adultos mayores de 18 años
- Diagnóstico de NMZL en la histología de los ganglios linfáticos después del 1 de enero de 2000
- Disponibilidad de material tumoral de los ganglios linfáticos (ya sea congelado o FFPE) recolectado cuando el paciente no había recibido tratamiento previo
- Disponibilidad de las anotaciones de referencia y de seguimiento
Criterio de exclusión:
1. Propagación ganglionar de un MZL extraganglionar clínicamente oculto (esto debe haberse descartado mediante una evaluación cuidadosa de los tejidos extraganglionares que drenan a los ganglios linfáticos afectados mediante imágenes o endoscopia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Definir y cuantificar subconjuntos moleculares.
Periodo de tiempo: Dos años: desde el final de la recolección de muestras hasta el final del análisis del estudio
|
Dos años: desde el final de la recolección de muestras hasta el final del análisis del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Davide Rossi, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IELSG52
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .