- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05700149
Taksonomia molekularna chłoniaka strefy brzeżnej węzłów chłonnych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Istniejący i zakodowany materiał biologiczny nowotworu oraz dane dotyczące zdrowia pacjenta będą retrospektywnie gromadzone z instytucjonalnych biobanków i kart pacjentów lub elektronicznej dokumentacji medycznej po otrzymaniu zgody etycznej. Każdemu pacjentowi włączonemu do badania zostanie przypisany unikalny numeryczny kod identyfikacyjny podczas rejestracji w badaniu. Unikalny kod identyfikacyjny będzie używany do rejestrowania danych dotyczących zdrowia i oznaczania próbek biologicznych. Zakodowany materiał biologiczny zostanie przekazany do ośrodka koordynującego w Instytucie Onkologii Południowej Szwajcarii i Instytucie Badań Onkologicznych w Bellinzonie. Dane dotyczące zdrowia będą gromadzone w eCRF (OpenClinica). Jakość danych będzie gwarantowana przez generowanie zapytań.
Opisane cechy wyjściowe będą obejmować datę rozpoznania, datę biopsji węzłów chłonnych, wiek, płeć, PS ECOG, stadium Ann Arbor, LDH, liczbę i lokalizację miejsc pozawęzłowych, zajęcie szpiku kostnego i procent, zajęcie krwi obwodowej, liczbę miejsc węzłowych, objawy B, węzły chłonne większe niż 7 cm, Hb, płytki krwi, limfocyty, beta-2-mikroglobulina, albumina, zakażenie HCV, paraproteina i typ surowicy.
Odnotowane elementy obserwacji obejmowały datę progresji do choroby wymagającej leczenia, rodzaj leczenia pierwszego rzutu, datę rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu, datę progresji po leczeniu pierwszego rzutu, datę leczenia drugiego rzutu, rodzaj leczenia drugiego rzutu, datę transformacji, datę śmierci, przyczynę śmierci, datę ostatniej wizyty kontrolnej.
Analiza mutacji, analiza rearanżacji genów immunoglobulin, analiza aberracji liczby kopii, analiza wariantów strukturalnych i profil metylacji DNA zostaną przeprowadzone za pomocą sekwencjonowania nowej generacji genomowego DNA wyekstrahowanego z biopsji węzłów chłonnych. Ekspresja genów zostanie oceniona przez sekwencjonowanie nowej generacji RNA wyekstrahowanego z biopsji węzłów chłonnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: IELSG - Study Coordination Office
- Numer telefonu: +41586667321
- E-mail: ielsg@ior.usi.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Davide Rossi, MD
- Numer telefonu: +41918118540
- E-mail: davide.rossi@eoc.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1199ABB
- Rekrutacyjny
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Kontakt:
- Hernan Garcia-Rivello, MD
-
Główny śledczy:
- Hernan Garcia-Rivello, MD
-
-
-
-
-
Yerevan, Armenia
- Rekrutacyjny
- Hematology Center after Prof. Yeolyan
-
Kontakt:
- Armine Farmazyan, MD
-
Główny śledczy:
- Armine Farmazyan
-
-
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- Rekrutacyjny
- University Hospital Centre Zagreb
-
Kontakt:
- Igor Aurer, MD
-
Główny śledczy:
- Igor Aurer, MD
-
-
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- Rekrutacyjny
- CHU Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Sylvain Carras, MD
-
Główny śledczy:
- Sylvain Carras
-
Toulouse, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse
-
Kontakt:
- Camille Laurent, MD
-
Główny śledczy:
- Camille Laurent, MD
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Rekrutacyjny
- Hospital Del Mar
-
Kontakt:
- Ramón Diez-Feijóo, MD
-
Główny śledczy:
- Ramón Diez-Feijóo, MD
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Kontakt:
- Elias Campo, MD
-
Główny śledczy:
- Elias Campo, MD
-
L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08907
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari de Bellvitge / Institut Català d'Oncologia
-
Główny śledczy:
- Eva Domingo, MD
-
Kontakt:
- Eva Domingo, MD
-
-
-
-
-
Arnhem, Holandia
- Rekrutacyjny
- Rijnstate Hospital
-
Kontakt:
- Michiel van den Brand, MD
-
Główny śledczy:
- Michiel van den Brand, MD
-
-
-
-
-
Mumbai, Indie
- Rekrutacyjny
- Tata Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Manju Sengar, MD
-
Główny śledczy:
- Manju Sengar, MD
-
-
-
-
-
Toronto, Kanada
- Rekrutacyjny
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Główny śledczy:
- John Kuruvilla, MD
-
Kontakt:
- John Kuruvilla, MD
-
-
-
-
-
Jeollanam-do, Korea Południowa, 58128
- Rekrutacyjny
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Kontakt:
- Deok-Hwan Yang, MD
-
Główny śledczy:
- Deok-Hwan Yang, MD
-
-
-
-
-
Gdansk, Polska, 80-211
- Rekrutacyjny
- University Clinical Center, Medical University of Gdansk
-
Kontakt:
- Jan Maciej Zaucha, MD
-
Główny śledczy:
- Jan Maciej Zaucha, MD
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugalia, 1099-023
- Rekrutacyjny
- Portuguese Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Maria Gomes Silva, MD
-
Główny śledczy:
- Maria Gomes Silva, MD
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- University of Miami
-
Kontakt:
- Jennifer Chapman, MD
-
Główny śledczy:
- Jennifer Chapman, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Rebecca King, MD
-
Główny śledczy:
- Rebecca King, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Weill Cornell Medical
-
Główny śledczy:
- Giorgio Inghirami, MD
-
Kontakt:
- Giorgio Inghirami, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
- Rekrutacyjny
- Ohio Health Riverside Methodist Hospital
-
Kontakt:
- William Basem, MD
-
Główny śledczy:
- William Basem
-
-
-
-
-
Basel, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Alexandar Tzankov, MD
-
Główny śledczy:
- Alexandar Tzankov
-
Bellinzona, Szwajcaria, 6500
- Rekrutacyjny
- Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research
-
Kontakt:
- Maria Cristina Pirosa, MD
-
Główny śledczy:
- Maria Cristina Pirosa, MD
-
Geneva, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- Hôpitaux Universitaires Genevois
-
Kontakt:
- Noémie Lang, MD
-
Główny śledczy:
- Noémie Lang
-
Sankt Gallen, Szwajcaria, 9007
- Rekrutacyjny
- Kantonsspital St. Gallen
-
Główny śledczy:
- Felicitas Hitz, MD
-
Kontakt:
- Felicitas Hitz, MD
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Marco Bühler, MD
-
Główny śledczy:
- Marco Bühler, MD
-
-
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Elena Sabattini, MD
-
Główny śledczy:
- Elena Sabattini, MD
-
Naples, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Kontakt:
- Alessandro Severino, MD
-
Główny śledczy:
- Alessandro Severino, MD
-
Novara, Włochy, 28100
- Rekrutacyjny
- AOU Maggiore della Carita
-
Główny śledczy:
- Gianluca Gaidano, MD
-
Kontakt:
- Gianluca Gaidano, MD
-
-
AL
-
Alessandria, AL, Włochy, 15121
- Rekrutacyjny
- AO SS Antonio e Biagio e C. Arrigo
-
Główny śledczy:
- Gioacchino Catania, MD
-
Kontakt:
- Gioacchino Catania, MD
-
-
BA
-
Bari, BA, Włochy, 70124
- Rekrutacyjny
- Istituto Tumori "Giovanni Paolo II" I.R.C.C.S.
-
Główny śledczy:
- Carla Minoia, MD
-
Kontakt:
- Carla Minoia, MD
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Włochy, 24127
- Rekrutacyjny
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Kontakt:
- Alessandro Rambaldi, MD
-
Główny śledczy:
- Alessandro Rambaldi, MD
-
-
BS
-
Brescia, BS, Włochy, 25123
- Rekrutacyjny
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Kontakt:
- Alessandra Tucci, MD
-
Główny śledczy:
- Alessandra Tucci, MD
-
-
CT
-
Catania, CT, Włochy, 95123
- Rekrutacyjny
- AOU Policlinico Vittorio Emanuele, Presidio Ferrarotto
-
Główny śledczy:
- Amalia Figuera, MD
-
Kontakt:
- Amalia Figuera, MD
-
-
FE
-
Cona, FE, Włochy, 44124
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
-
Kontakt:
- Giulia Daghia, MD
-
Główny śledczy:
- Giulia Daghia, MD
-
-
FI
-
Florence, FI, Włochy, 50134
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Kontakt:
- Luca Nassi, MD
-
Główny śledczy:
- Luca Nassi, MD
-
-
ME
-
Messina, ME, Włochy, 98158
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Papardo
-
Główny śledczy:
- Donato Mannina, MD
-
Kontakt:
- Donato Mannina, MD
-
-
MI
-
Milan, MI, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Maurilio Ponzoni, MD
-
Główny śledczy:
- Maurilio Ponzoni, MD
-
Milan, MI, Włochy, 20162
- Rekrutacyjny
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Główny śledczy:
- Anna Maria Frustaci, MD
-
Kontakt:
- Anna Maria Frustaci, MD
-
Milan, MI, Włochy, 20141
- Rekrutacyjny
- IEO Istituto Europeo di Oncologia
-
Główny śledczy:
- Enrico Derenzini, MD
-
Kontakt:
- Enrico Derenzini, MD
-
-
PE
-
Pescara, PE, Włochy, 65124
- Rekrutacyjny
- Azienda Sanitaria Locale Di Pescara
-
Główny śledczy:
- Elsa Pennese, MD
-
Kontakt:
- Elsa Pennese, MD
-
-
PN
-
Aviano, PN, Włochy, 33081
- Rekrutacyjny
- Centro di Riferimento Oncologico
-
Kontakt:
- Michele Spina, MD
-
Główny śledczy:
- Michele Spina, MD
-
-
PV
-
Pavia, PV, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Główny śledczy:
- Luca Arcaini, MD
-
Kontakt:
- Luca Arcaini, MD
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Włochy, 42123
- Rekrutacyjny
- AUSL IRCCS di Reggio Emilia, Arcispedale S. Maria Nuova
-
Kontakt:
- Stefano Luminari, MD
-
Główny śledczy:
- Stefano Luminari, MD
-
-
RM
-
Rome, RM, Włochy, 00133
- Rekrutacyjny
- Fondazione PTV - Policlinico Tor Vergata
-
Kontakt:
- Fabiana Esposito, MD
-
Główny śledczy:
- Fabiana Esposito, MD
-
Rome, RM, Włochy, 00161
- Rekrutacyjny
- Sapienza University - AOU Policlinico Umberto I
-
Główny śledczy:
- Ilaria Del Giudice, MD
-
Kontakt:
- Ilaria Del Giudice, MD
-
Rome, RM, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Univeristario A. Gemelli, IRCCS, Università Cattolica S. Cuore
-
Kontakt:
- Stefan Hohaus, MD
-
Główny śledczy:
- Stefan Hohaus, MD
-
-
VA
-
Varese, VA, Włochy, 21100
- Rekrutacyjny
- ASST dei Sette Laghi - Ospedale di Circolo di Varese
-
Kontakt:
- Marta Coscia, MD
-
Główny śledczy:
- Marta Coscia, MD
-
-
-
-
-
Bournemouth, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
- Rekrutacyjny
- Royal Bournemouth Hospital
-
Główny śledczy:
- Renata Walewska, MD
-
Kontakt:
- Renata Walewska, MD
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
- Rekrutacyjny
- Leicester Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Constantine Balotis, MD
-
Główny śledczy:
- Constantine Balotis, MD
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8YA
- Rekrutacyjny
- Clatterbridge Cancer Centre Liverpool
-
Kontakt:
- Andrew Pettitt, MD
-
Główny śledczy:
- Andrew Pettitt, MD
-
Norwich, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
- Rekrutacyjny
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Kontakt:
- Victoria Willimott, MD
-
Główny śledczy:
- Victoria Willimott, MD
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
- Rekrutacyjny
- Oxford University Hospitals
-
Kontakt:
- Danmei Xu, MD
-
Główny śledczy:
- Danmei Xu, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi
- Rozpoznanie NMZL w badaniu histologicznym węzłów chłonnych po 1 stycznia 2000 r
- Dostępność materiału guza z węzła chłonnego (zamrożonego lub FFPE) pobranego, gdy pacjent nie był wcześniej leczony
- Dostępność adnotacji bazowych i uzupełniających
Kryteria wyłączenia:
1. Rozprzestrzenianie się węzłów chłonnych klinicznie utajonego pozawęzłowego MZL (musiało to zostać wykluczone poprzez dokładną ocenę tkanek pozawęzłowych drenujących do zajętych węzłów chłonnych za pomocą obrazowania lub endoskopii)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdefiniuj i określ ilościowo podzbiory molekularne.
Ramy czasowe: Dwa lata: od zakończenia pobierania próbek do zakończenia analizy badań
|
Dwa lata: od zakończenia pobierania próbek do zakończenia analizy badań
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Davide Rossi, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IELSG52
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .