Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Taksonomia molekularna chłoniaka strefy brzeżnej węzłów chłonnych

18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)
Międzynarodowe retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe mające na celu opisanie klasyfikacji molekularnej NMZL.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istniejący i zakodowany materiał biologiczny nowotworu oraz dane dotyczące zdrowia pacjenta będą retrospektywnie gromadzone z instytucjonalnych biobanków i kart pacjentów lub elektronicznej dokumentacji medycznej po otrzymaniu zgody etycznej. Każdemu pacjentowi włączonemu do badania zostanie przypisany unikalny numeryczny kod identyfikacyjny podczas rejestracji w badaniu. Unikalny kod identyfikacyjny będzie używany do rejestrowania danych dotyczących zdrowia i oznaczania próbek biologicznych. Zakodowany materiał biologiczny zostanie przekazany do ośrodka koordynującego w Instytucie Onkologii Południowej Szwajcarii i Instytucie Badań Onkologicznych w Bellinzonie. Dane dotyczące zdrowia będą gromadzone w eCRF (OpenClinica). Jakość danych będzie gwarantowana przez generowanie zapytań.

Opisane cechy wyjściowe będą obejmować datę rozpoznania, datę biopsji węzłów chłonnych, wiek, płeć, PS ECOG, stadium Ann Arbor, LDH, liczbę i lokalizację miejsc pozawęzłowych, zajęcie szpiku kostnego i procent, zajęcie krwi obwodowej, liczbę miejsc węzłowych, objawy B, węzły chłonne większe niż 7 cm, Hb, płytki krwi, limfocyty, beta-2-mikroglobulina, albumina, zakażenie HCV, paraproteina i typ surowicy.

Odnotowane elementy obserwacji obejmowały datę progresji do choroby wymagającej leczenia, rodzaj leczenia pierwszego rzutu, datę rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu, datę progresji po leczeniu pierwszego rzutu, datę leczenia drugiego rzutu, rodzaj leczenia drugiego rzutu, datę transformacji, datę śmierci, przyczynę śmierci, datę ostatniej wizyty kontrolnej.

Analiza mutacji, analiza rearanżacji genów immunoglobulin, analiza aberracji liczby kopii, analiza wariantów strukturalnych i profil metylacji DNA zostaną przeprowadzone za pomocą sekwencjonowania nowej generacji genomowego DNA wyekstrahowanego z biopsji węzłów chłonnych. Ekspresja genów zostanie oceniona przez sekwencjonowanie nowej generacji RNA wyekstrahowanego z biopsji węzłów chłonnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: IELSG - Study Coordination Office
  • Numer telefonu: +41586667321
  • E-mail: ielsg@ior.usi.ch

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Buenos Aires, Argentyna, C1199ABB
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Kontakt:
          • Hernan Garcia-Rivello, MD
        • Główny śledczy:
          • Hernan Garcia-Rivello, MD
      • Yerevan, Armenia
        • Rekrutacyjny
        • Hematology Center after Prof. Yeolyan
        • Kontakt:
          • Armine Farmazyan, MD
        • Główny śledczy:
          • Armine Farmazyan
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Centre Zagreb
        • Kontakt:
          • Igor Aurer, MD
        • Główny śledczy:
          • Igor Aurer, MD
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Rekrutacyjny
        • CHU Grenoble Alpes
        • Kontakt:
          • Sylvain Carras, MD
        • Główny śledczy:
          • Sylvain Carras
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse
        • Kontakt:
          • Camille Laurent, MD
        • Główny śledczy:
          • Camille Laurent, MD
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Del Mar
        • Kontakt:
          • Ramón Diez-Feijóo, MD
        • Główny śledczy:
          • Ramón Diez-Feijóo, MD
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
        • Kontakt:
          • Elias Campo, MD
        • Główny śledczy:
          • Elias Campo, MD
      • L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08907
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari de Bellvitge / Institut Català d'Oncologia
        • Główny śledczy:
          • Eva Domingo, MD
        • Kontakt:
          • Eva Domingo, MD
      • Arnhem, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Rijnstate Hospital
        • Kontakt:
          • Michiel van den Brand, MD
        • Główny śledczy:
          • Michiel van den Brand, MD
      • Mumbai, Indie
        • Rekrutacyjny
        • Tata Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Manju Sengar, MD
        • Główny śledczy:
          • Manju Sengar, MD
      • Toronto, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Główny śledczy:
          • John Kuruvilla, MD
        • Kontakt:
          • John Kuruvilla, MD
      • Jeollanam-do, Korea Południowa, 58128
        • Rekrutacyjny
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Kontakt:
          • Deok-Hwan Yang, MD
        • Główny śledczy:
          • Deok-Hwan Yang, MD
      • Gdansk, Polska, 80-211
        • Rekrutacyjny
        • University Clinical Center, Medical University of Gdansk
        • Kontakt:
          • Jan Maciej Zaucha, MD
        • Główny śledczy:
          • Jan Maciej Zaucha, MD
      • Lisbon, Portugalia, 1099-023
        • Rekrutacyjny
        • Portuguese Institute of Oncology
        • Kontakt:
          • Maria Gomes Silva, MD
        • Główny śledczy:
          • Maria Gomes Silva, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami
        • Kontakt:
          • Jennifer Chapman, MD
        • Główny śledczy:
          • Jennifer Chapman, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Rebecca King, MD
        • Główny śledczy:
          • Rebecca King, MD
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Weill Cornell Medical
        • Główny śledczy:
          • Giorgio Inghirami, MD
        • Kontakt:
          • Giorgio Inghirami, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Rekrutacyjny
        • Ohio Health Riverside Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • William Basem, MD
        • Główny śledczy:
          • William Basem
      • Basel, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
          • Alexandar Tzankov, MD
        • Główny śledczy:
          • Alexandar Tzankov
      • Bellinzona, Szwajcaria, 6500
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research
        • Kontakt:
          • Maria Cristina Pirosa, MD
        • Główny śledczy:
          • Maria Cristina Pirosa, MD
      • Geneva, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • Hôpitaux Universitaires Genevois
        • Kontakt:
          • Noémie Lang, MD
        • Główny śledczy:
          • Noémie Lang
      • Sankt Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Rekrutacyjny
        • Kantonsspital St. Gallen
        • Główny śledczy:
          • Felicitas Hitz, MD
        • Kontakt:
          • Felicitas Hitz, MD
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
          • Marco Bühler, MD
        • Główny śledczy:
          • Marco Bühler, MD
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
          • Elena Sabattini, MD
        • Główny śledczy:
          • Elena Sabattini, MD
      • Naples, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
        • Kontakt:
          • Alessandro Severino, MD
        • Główny śledczy:
          • Alessandro Severino, MD
      • Novara, Włochy, 28100
        • Rekrutacyjny
        • AOU Maggiore della Carita
        • Główny śledczy:
          • Gianluca Gaidano, MD
        • Kontakt:
          • Gianluca Gaidano, MD
    • AL
      • Alessandria, AL, Włochy, 15121
        • Rekrutacyjny
        • AO SS Antonio e Biagio e C. Arrigo
        • Główny śledczy:
          • Gioacchino Catania, MD
        • Kontakt:
          • Gioacchino Catania, MD
    • BA
      • Bari, BA, Włochy, 70124
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Tumori "Giovanni Paolo II" I.R.C.C.S.
        • Główny śledczy:
          • Carla Minoia, MD
        • Kontakt:
          • Carla Minoia, MD
    • BG
      • Bergamo, BG, Włochy, 24127
        • Rekrutacyjny
        • Asst Papa Giovanni Xxiii
        • Kontakt:
          • Alessandro Rambaldi, MD
        • Główny śledczy:
          • Alessandro Rambaldi, MD
    • BS
      • Brescia, BS, Włochy, 25123
        • Rekrutacyjny
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
          • Alessandra Tucci, MD
        • Główny śledczy:
          • Alessandra Tucci, MD
    • CT
      • Catania, CT, Włochy, 95123
        • Rekrutacyjny
        • AOU Policlinico Vittorio Emanuele, Presidio Ferrarotto
        • Główny śledczy:
          • Amalia Figuera, MD
        • Kontakt:
          • Amalia Figuera, MD
    • FE
      • Cona, FE, Włochy, 44124
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
        • Kontakt:
          • Giulia Daghia, MD
        • Główny śledczy:
          • Giulia Daghia, MD
    • FI
      • Florence, FI, Włochy, 50134
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Kontakt:
          • Luca Nassi, MD
        • Główny śledczy:
          • Luca Nassi, MD
    • ME
      • Messina, ME, Włochy, 98158
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Papardo
        • Główny śledczy:
          • Donato Mannina, MD
        • Kontakt:
          • Donato Mannina, MD
    • MI
      • Milan, MI, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
          • Maurilio Ponzoni, MD
        • Główny śledczy:
          • Maurilio Ponzoni, MD
      • Milan, MI, Włochy, 20162
        • Rekrutacyjny
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Główny śledczy:
          • Anna Maria Frustaci, MD
        • Kontakt:
          • Anna Maria Frustaci, MD
      • Milan, MI, Włochy, 20141
        • Rekrutacyjny
        • IEO Istituto Europeo di Oncologia
        • Główny śledczy:
          • Enrico Derenzini, MD
        • Kontakt:
          • Enrico Derenzini, MD
    • PE
      • Pescara, PE, Włochy, 65124
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Sanitaria Locale Di Pescara
        • Główny śledczy:
          • Elsa Pennese, MD
        • Kontakt:
          • Elsa Pennese, MD
    • PN
      • Aviano, PN, Włochy, 33081
        • Rekrutacyjny
        • Centro di Riferimento Oncologico
        • Kontakt:
          • Michele Spina, MD
        • Główny śledczy:
          • Michele Spina, MD
    • PV
      • Pavia, PV, Włochy, 27100
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Główny śledczy:
          • Luca Arcaini, MD
        • Kontakt:
          • Luca Arcaini, MD
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Włochy, 42123
        • Rekrutacyjny
        • AUSL IRCCS di Reggio Emilia, Arcispedale S. Maria Nuova
        • Kontakt:
          • Stefano Luminari, MD
        • Główny śledczy:
          • Stefano Luminari, MD
    • RM
      • Rome, RM, Włochy, 00133
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione PTV - Policlinico Tor Vergata
        • Kontakt:
          • Fabiana Esposito, MD
        • Główny śledczy:
          • Fabiana Esposito, MD
      • Rome, RM, Włochy, 00161
        • Rekrutacyjny
        • Sapienza University - AOU Policlinico Umberto I
        • Główny śledczy:
          • Ilaria Del Giudice, MD
        • Kontakt:
          • Ilaria Del Giudice, MD
      • Rome, RM, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Univeristario A. Gemelli, IRCCS, Università Cattolica S. Cuore
        • Kontakt:
          • Stefan Hohaus, MD
        • Główny śledczy:
          • Stefan Hohaus, MD
    • VA
      • Varese, VA, Włochy, 21100
        • Rekrutacyjny
        • ASST dei Sette Laghi - Ospedale di Circolo di Varese
        • Kontakt:
          • Marta Coscia, MD
        • Główny śledczy:
          • Marta Coscia, MD
      • Bournemouth, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
        • Rekrutacyjny
        • Royal Bournemouth Hospital
        • Główny śledczy:
          • Renata Walewska, MD
        • Kontakt:
          • Renata Walewska, MD
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
        • Rekrutacyjny
        • Leicester Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Constantine Balotis, MD
        • Główny śledczy:
          • Constantine Balotis, MD
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8YA
        • Rekrutacyjny
        • Clatterbridge Cancer Centre Liverpool
        • Kontakt:
          • Andrew Pettitt, MD
        • Główny śledczy:
          • Andrew Pettitt, MD
      • Norwich, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
        • Rekrutacyjny
        • Norfolk and Norwich University Hospital
        • Kontakt:
          • Victoria Willimott, MD
        • Główny śledczy:
          • Victoria Willimott, MD
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Rekrutacyjny
        • Oxford University Hospitals
        • Kontakt:
          • Danmei Xu, MD
        • Główny śledczy:
          • Danmei Xu, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem NMZL w badaniu histologicznym węzłów chłonnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi
  2. Rozpoznanie NMZL w badaniu histologicznym węzłów chłonnych po 1 stycznia 2000 r
  3. Dostępność materiału guza z węzła chłonnego (zamrożonego lub FFPE) pobranego, gdy pacjent nie był wcześniej leczony
  4. Dostępność adnotacji bazowych i uzupełniających

Kryteria wyłączenia:

1. Rozprzestrzenianie się węzłów chłonnych klinicznie utajonego pozawęzłowego MZL (musiało to zostać wykluczone poprzez dokładną ocenę tkanek pozawęzłowych drenujących do zajętych węzłów chłonnych za pomocą obrazowania lub endoskopii)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdefiniuj i określ ilościowo podzbiory molekularne.
Ramy czasowe: Dwa lata: od zakończenia pobierania próbek do zakończenia analizy badań
Dwa lata: od zakończenia pobierania próbek do zakończenia analizy badań

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Davide Rossi, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj