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Tassonomia molecolare del linfoma della zona marginale nodale

18 giugno 2026 aggiornato da: International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)

Studio di coorte osservazionale retrospettivo internazionale mirato a descrivere una classificazione molecolare per NMZL.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Linfoma della zona marginale nodale

Descrizione dettagliata

Il materiale biologico tumorale già esistente e codificato ei dati relativi alla salute dei pazienti saranno raccolti retrospettivamente dalle biobanche istituzionali e dalle cartelle cliniche dei pazienti o dalle cartelle cliniche elettroniche dopo aver ricevuto l'approvazione etica. Ad ogni paziente arruolato nello studio verrà assegnato un codice numerico identificativo univoco al momento della registrazione nello studio. Il codice di identificazione univoco sarà utilizzato per registrare i dati relativi alla salute e per etichettare i campioni biologici. Il materiale biologico codificato sarà trasferito al centro di coordinamento presso l'Istituto Oncologico della Svizzera Italiana e l'Istituto di Ricerca Oncologica di Bellinzona. I dati relativi alla salute saranno raccolti nell'eCRF (OpenClinica). La qualità dei dati sarà assicurata dalla generazione di query.

Le caratteristiche di base annotate includeranno data della diagnosi, data della biopsia linfonodale, età, sesso, PS ECOG, stadio di Ann Arbor, LDH, numero e posizione dei siti extranodali, coinvolgimento e percentuale del midollo osseo, coinvolgimento del sangue periferico, numero di siti linfonodali, Sintomi B, linfonodi superiori a 7 cm, Hb, piastrine, linfociti, beta-2-microglobulina, albumina, infezione da HCV, paraproteina sierica e tipo.

Le caratteristiche annotate del follow-up includevano la data di progressione verso una malattia che richiede un trattamento, il tipo di trattamento di prima linea, la data di inizio del trattamento di prima linea, la data di progressione dopo il trattamento di prima linea, la data del trattamento di seconda linea, il tipo di trattamento di seconda linea, la data di trasformazione, data del decesso, causa del decesso, data dell'ultimo controllo.

L'analisi delle mutazioni, l'analisi del riarrangiamento genico delle immunoglobuline, l'analisi dell'aberrazione del numero di copie, l'analisi delle varianti strutturali e il profilo di metilazione del DNA saranno eseguiti mediante sequenziamento di nuova generazione del DNA genomico estratto dalla biopsia dei linfonodi. L'espressione genica sarà valutata mediante sequenziamento di nuova generazione dell'RNA estratto dalla biopsia linfonodale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: IELSG - Study Coordination Office
Numero di telefono: +41586667321
Email: ielsg@ior.usi.ch

Backup dei contatti dello studio

Nome: Davide Rossi, MD
Numero di telefono: +41918118540
Email: davide.rossi@eoc.ch

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
    - Reclutamento
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
    - Contatto:
      
      Hernan Garcia-Rivello, MD
    - Investigatore principale:
      
      Hernan Garcia-Rivello, MD
Armenia
- - Yerevan, Armenia
    - Reclutamento
    - Hematology Center after Prof. Yeolyan
    - Contatto:
      
      Armine Farmazyan, MD
    - Investigatore principale:
      
      Armine Farmazyan
Canada
- - Toronto, Canada
    - Reclutamento
    - Princess Margaret Cancer Centre
    - Investigatore principale:
      
      John Kuruvilla, MD
    - Contatto:
      
      John Kuruvilla, MD
Corea del Sud
- - Jeollanam-do, Corea del Sud, 58128
    - Reclutamento
    - Chonnam National University Hwasun Hospital
    - Contatto:
      
      Deok-Hwan Yang, MD
    - Investigatore principale:
      
      Deok-Hwan Yang, MD
Croazia
- - Zagreb, Croazia, 10000
    - Reclutamento
    - University Hospital Centre Zagreb
    - Contatto:
      
      Igor Aurer, MD
    - Investigatore principale:
      
      Igor Aurer, MD
Francia
- - Grenoble, Francia, 38043
    - Reclutamento
    - CHU Grenoble Alpes
    - Contatto:
      
      Sylvain Carras, MD
    - Investigatore principale:
      
      Sylvain Carras
  - Toulouse, Francia, 31059
    - Reclutamento
    - Institut Universitaire du Cancer de Toulouse
    - Contatto:
      
      Camille Laurent, MD
    - Investigatore principale:
      
      Camille Laurent, MD
India
- - Mumbai, India
    - Reclutamento
    - Tata Memorial Hospital
    - Contatto:
      
      Manju Sengar, MD
    - Investigatore principale:
      
      Manju Sengar, MD
Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Reclutamento
    - IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Contatto:
      
      Elena Sabattini, MD
    - Investigatore principale:
      
      Elena Sabattini, MD
  - Naples, Italia, 80131
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
    - Contatto:
      
      Alessandro Severino, MD
    - Investigatore principale:
      
      Alessandro Severino, MD
  - Novara, Italia, 28100
    - Reclutamento
    - AOU Maggiore della Carita
    - Investigatore principale:
      
      Gianluca Gaidano, MD
    - Contatto:
      
      Gianluca Gaidano, MD
- AL
  - Alessandria, AL, Italia, 15121
    - Reclutamento
    - AO SS Antonio e Biagio e C. Arrigo
    - Investigatore principale:
      
      Gioacchino Catania, MD
    - Contatto:
      
      Gioacchino Catania, MD
- BA
  - Bari, BA, Italia, 70124
    - Reclutamento
    - Istituto Tumori "Giovanni Paolo II" I.R.C.C.S.
    - Investigatore principale:
      
      Carla Minoia, MD
    - Contatto:
      
      Carla Minoia, MD
- BG
  - Bergamo, BG, Italia, 24127
    - Reclutamento
    - Asst Papa Giovanni Xxiii
    - Contatto:
      
      Alessandro Rambaldi, MD
    - Investigatore principale:
      
      Alessandro Rambaldi, MD
- BS
  - Brescia, BS, Italia, 25123
    - Reclutamento
    - ASST degli Spedali Civili di Brescia
    - Contatto:
      
      Alessandra Tucci, MD
    - Investigatore principale:
      
      Alessandra Tucci, MD
- CT
  - Catania, CT, Italia, 95123
    - Reclutamento
    - AOU Policlinico Vittorio Emanuele, Presidio Ferrarotto
    - Investigatore principale:
      
      Amalia Figuera, MD
    - Contatto:
      
      Amalia Figuera, MD
- FE
  - Cona, FE, Italia, 44124
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
    - Contatto:
      
      Giulia Daghia, MD
    - Investigatore principale:
      
      Giulia Daghia, MD
- FI
  - Florence, FI, Italia, 50134
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
    - Contatto:
      
      Luca Nassi, MD
    - Investigatore principale:
      
      Luca Nassi, MD
- ME
  - Messina, ME, Italia, 98158
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliera Papardo
    - Investigatore principale:
      
      Donato Mannina, MD
    - Contatto:
      
      Donato Mannina, MD
- MI
  - Milan, MI, Italia, 20132
    - Reclutamento
    - IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Contatto:
      
      Maurilio Ponzoni, MD
    - Investigatore principale:
      
      Maurilio Ponzoni, MD
  - Milan, MI, Italia, 20162
    - Reclutamento
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
    - Investigatore principale:
      
      Anna Maria Frustaci, MD
    - Contatto:
      
      Anna Maria Frustaci, MD
  - Milan, MI, Italia, 20141
    - Reclutamento
    - IEO Istituto Europeo di Oncologia
    - Investigatore principale:
      
      Enrico Derenzini, MD
    - Contatto:
      
      Enrico Derenzini, MD
- PE
  - Pescara, PE, Italia, 65124
    - Reclutamento
    - Azienda Sanitaria Locale Di Pescara
    - Investigatore principale:
      
      Elsa Pennese, MD
    - Contatto:
      
      Elsa Pennese, MD
- PN
  - Aviano, PN, Italia, 33081
    - Reclutamento
    - Centro di Riferimento Oncologico
    - Contatto:
      
      Michele Spina, MD
    - Investigatore principale:
      
      Michele Spina, MD
- PV
  - Pavia, PV, Italia, 27100
    - Reclutamento
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Investigatore principale:
      
      Luca Arcaini, MD
    - Contatto:
      
      Luca Arcaini, MD
- RE
  - Reggio Emilia, RE, Italia, 42123
    - Reclutamento
    - AUSL IRCCS di Reggio Emilia, Arcispedale S. Maria Nuova
    - Contatto:
      
      Stefano Luminari, MD
    - Investigatore principale:
      
      Stefano Luminari, MD
- RM
  - Rome, RM, Italia, 00133
    - Reclutamento
    - Fondazione PTV - Policlinico Tor Vergata
    - Contatto:
      
      Fabiana Esposito, MD
    - Investigatore principale:
      
      Fabiana Esposito, MD
  - Rome, RM, Italia, 00161
    - Reclutamento
    - Sapienza University - AOU Policlinico Umberto I
    - Investigatore principale:
      
      Ilaria Del Giudice, MD
    - Contatto:
      
      Ilaria Del Giudice, MD
  - Rome, RM, Italia, 00168
    - Reclutamento
    - Fondazione Policlinico Univeristario A. Gemelli, IRCCS, Università Cattolica S. Cuore
    - Contatto:
      
      Stefan Hohaus, MD
    - Investigatore principale:
      
      Stefan Hohaus, MD
- VA
  - Varese, VA, Italia, 21100
    - Reclutamento
    - ASST dei Sette Laghi - Ospedale di Circolo di Varese
    - Contatto:
      
      Marta Coscia, MD
    - Investigatore principale:
      
      Marta Coscia, MD
Olanda
- - Arnhem, Olanda
    - Reclutamento
    - Rijnstate Hospital
    - Contatto:
      
      Michiel van den Brand, MD
    - Investigatore principale:
      
      Michiel van den Brand, MD
Polonia
- - Gdansk, Polonia, 80-211
    - Reclutamento
    - University Clinical Center, Medical University of Gdansk
    - Contatto:
      
      Jan Maciej Zaucha, MD
    - Investigatore principale:
      
      Jan Maciej Zaucha, MD
Portogallo
- - Lisbon, Portogallo, 1099-023
    - Reclutamento
    - Portuguese Institute of Oncology
    - Contatto:
      
      Maria Gomes Silva, MD
    - Investigatore principale:
      
      Maria Gomes Silva, MD
Regno Unito
- - Bournemouth, Regno Unito, BH7 7DW
    - Reclutamento
    - Royal Bournemouth Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Renata Walewska, MD
    - Contatto:
      
      Renata Walewska, MD
  - Leicester, Regno Unito, LE1 5WW
    - Reclutamento
    - Leicester Royal Infirmary
    - Contatto:
      
      Constantine Balotis, MD
    - Investigatore principale:
      
      Constantine Balotis, MD
  - Liverpool, Regno Unito, L7 8YA
    - Reclutamento
    - Clatterbridge Cancer Centre Liverpool
    - Contatto:
      
      Andrew Pettitt, MD
    - Investigatore principale:
      
      Andrew Pettitt, MD
  - Norwich, Regno Unito, NR4 7UY
    - Reclutamento
    - Norfolk and Norwich University Hospital
    - Contatto:
      
      Victoria Willimott, MD
    - Investigatore principale:
      
      Victoria Willimott, MD
  - Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
    - Reclutamento
    - Oxford University Hospitals
    - Contatto:
      
      Danmei Xu, MD
    - Investigatore principale:
      
      Danmei Xu, MD
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08003
    - Reclutamento
    - Hospital Del Mar
    - Contatto:
      
      Ramón Diez-Feijóo, MD
    - Investigatore principale:
      
      Ramón Diez-Feijóo, MD
  - Barcelona, Spagna, 08036
    - Reclutamento
    - Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
    - Contatto:
      
      Elias Campo, MD
    - Investigatore principale:
      
      Elias Campo, MD
  - L'Hospitalet de Llobregat, Spagna, 08907
    - Reclutamento
    - Hospital Universitari de Bellvitge / Institut Català d'Oncologia
    - Investigatore principale:
      
      Eva Domingo, MD
    - Contatto:
      
      Eva Domingo, MD
Stati Uniti
- Florida
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - Reclutamento
    - University of Miami
    - Contatto:
      
      Jennifer Chapman, MD
    - Investigatore principale:
      
      Jennifer Chapman, MD
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Reclutamento
    - Mayo Clinic
    - Contatto:
      
      Rebecca King, MD
    - Investigatore principale:
      
      Rebecca King, MD
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Reclutamento
    - Weill Cornell Medical
    - Investigatore principale:
      
      Giorgio Inghirami, MD
    - Contatto:
      
      Giorgio Inghirami, MD
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Reclutamento
    - Ohio Health Riverside Methodist Hospital
    - Contatto:
      
      William Basem, MD
    - Investigatore principale:
      
      William Basem
Svizzera
- - Basel, Svizzera
    - Reclutamento
    - University Hospital Basel
    - Contatto:
      
      Alexandar Tzankov, MD
    - Investigatore principale:
      
      Alexandar Tzankov
  - Bellinzona, Svizzera, 6500
    - Reclutamento
    - Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research
    - Contatto:
      
      Maria Cristina Pirosa, MD
    - Investigatore principale:
      
      Maria Cristina Pirosa, MD
  - Geneva, Svizzera
    - Reclutamento
    - Hôpitaux Universitaires Genevois
    - Contatto:
      
      Noémie Lang, MD
    - Investigatore principale:
      
      Noémie Lang
  - Sankt Gallen, Svizzera, 9007
    - Reclutamento
    - Kantonsspital St. Gallen
    - Investigatore principale:
      
      Felicitas Hitz, MD
    - Contatto:
      
      Felicitas Hitz, MD
  - Zurich, Svizzera, 8091
    - Reclutamento
    - University Hospital Zurich
    - Contatto:
      
      Marco Bühler, MD
    - Investigatore principale:
      
      Marco Bühler, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di NMZL sull'istologia dei linfonodi

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni
Diagnosi di NMZL sull'istologia dei linfonodi dopo il 1 gennaio 2000
Disponibilità di materiale tumorale dal linfonodo (congelato o FFPE) raccolto quando il paziente era naïve al trattamento
Disponibilità della linea di base e delle annotazioni di follow-up

Criteri di esclusione:

1. Diffusione linfonodale di un MZL extranodale clinicamente occulto (questo deve essere stato escluso valutando attentamente i tessuti extranodali drenanti ai linfonodi interessati mediante imaging o endoscopia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Definire e quantificare sottoinsiemi molecolari. Lasso di tempo: Due anni: dalla fine della raccolta dei campioni alla fine dell'analisi dello studio	Due anni: dalla fine della raccolta dei campioni alla fine dell'analisi dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)

Investigatori

Cattedra di studio: Davide Rossi, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità