- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05700149
Molekylær taksonomie af Nodal Marginal Zone Lymphoma
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Allerede eksisterende og kodet tumorbiologisk materiale og sundhedsrelaterede patientdata vil blive indsamlet retrospektivt fra institutionelle biobanker og patientkort eller elektroniske journaler ved modtagelse af etisk godkendelse. Hver patient, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive tildelt en unik numerisk identifikationskode ved registrering i undersøgelsen. Den unikke identifikationskode vil blive brugt til at registrere sundhedsrelaterede data og til at mærke biologiske prøver. Det kodede biologiske materiale vil blive overført til det koordinerende center på Oncology Institute of Southern Switzerland og Institute of Oncology Research i Bellinzona. Sundhedsrelaterede data vil blive indsamlet i eCRF (OpenClinica). Datakvaliteten vil blive forsikret ved generering af forespørgsler.
Annoterede baseline-træk vil omfatte dato for diagnose, dato for lymfeknudebiopsi, alder, køn, ECOG PS, Ann Arbor-stadiet, LDH, antal og placering af ekstranodale steder, knoglemarvsinvolvering og procentdel, involvering af perifert blod, antal knudepunkter, B-symptomer, lymfeknuder større end 7 cm, Hb, blodplader, lymfocytter, beta-2-mikroglobulin, albumin, HCV-infektion, serumparaprotein og type.
Annoterede opfølgningsfunktioner omfattede dato for progression til en behandlingskrævende sygdom, type førstelinjebehandling, dato for start af førstelinjebehandling, dato for progression efter førstelinjebehandling, dato for andenlinjebehandling, type andenlinjebehandling, dato for transformation, dødsdato, dødsårsag, dato for sidste opfølgning.
Mutationsanalyse, immunoglobulingen-omlejringsanalyse, kopiantalsaberrationsanalyse, strukturel variantanalyse og DNA-methyleringsprofil vil blive udført ved næste generations sekventering af genomisk DNA ekstraheret fra lymfeknudebiopsien. Genekspression vil blive vurderet ved næste generations sekventering af RNA ekstraheret fra lymfeknudebiopsien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: IELSG - Study Coordination Office
- Telefonnummer: +41586667321
- E-mail: ielsg@ior.usi.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Davide Rossi, MD
- Telefonnummer: +41918118540
- E-mail: davide.rossi@eoc.ch
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Rekruttering
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Kontakt:
- Hernan Garcia-Rivello, MD
-
Ledende efterforsker:
- Hernan Garcia-Rivello, MD
-
-
-
-
-
Yerevan, Armenien
- Rekruttering
- Hematology Center after Prof. Yeolyan
-
Kontakt:
- Armine Farmazyan, MD
-
Ledende efterforsker:
- Armine Farmazyan
-
-
-
-
-
Toronto, Canada
- Rekruttering
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Ledende efterforsker:
- John Kuruvilla, MD
-
Kontakt:
- John Kuruvilla, MD
-
-
-
-
-
Bournemouth, Det Forenede Kongerige, BH7 7DW
- Rekruttering
- Royal Bournemouth Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Renata Walewska, MD
-
Kontakt:
- Renata Walewska, MD
-
Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
- Rekruttering
- Leicester Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Constantine Balotis, MD
-
Ledende efterforsker:
- Constantine Balotis, MD
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L7 8YA
- Rekruttering
- Clatterbridge Cancer Centre Liverpool
-
Kontakt:
- Andrew Pettitt, MD
-
Ledende efterforsker:
- Andrew Pettitt, MD
-
Norwich, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
- Rekruttering
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Kontakt:
- Victoria Willimott, MD
-
Ledende efterforsker:
- Victoria Willimott, MD
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
- Rekruttering
- Oxford University Hospitals
-
Kontakt:
- Danmei Xu, MD
-
Ledende efterforsker:
- Danmei Xu, MD
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami
-
Kontakt:
- Jennifer Chapman, MD
-
Ledende efterforsker:
- Jennifer Chapman, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Rebecca King, MD
-
Ledende efterforsker:
- Rebecca King, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Weill Cornell Medical
-
Ledende efterforsker:
- Giorgio Inghirami, MD
-
Kontakt:
- Giorgio Inghirami, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
- Rekruttering
- Ohio Health Riverside Methodist Hospital
-
Kontakt:
- William Basem, MD
-
Ledende efterforsker:
- William Basem
-
-
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- Rekruttering
- CHU Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Sylvain Carras, MD
-
Ledende efterforsker:
- Sylvain Carras
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Rekruttering
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse
-
Kontakt:
- Camille Laurent, MD
-
Ledende efterforsker:
- Camille Laurent, MD
-
-
-
-
-
Arnhem, Holland
- Rekruttering
- Rijnstate Hospital
-
Kontakt:
- Michiel van den Brand, MD
-
Ledende efterforsker:
- Michiel van den Brand, MD
-
-
-
-
-
Mumbai, Indien
- Rekruttering
- Tata Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Manju Sengar, MD
-
Ledende efterforsker:
- Manju Sengar, MD
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Elena Sabattini, MD
-
Ledende efterforsker:
- Elena Sabattini, MD
-
Naples, Italien, 80131
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Kontakt:
- Alessandro Severino, MD
-
Ledende efterforsker:
- Alessandro Severino, MD
-
Novara, Italien, 28100
- Rekruttering
- AOU Maggiore della Carita
-
Ledende efterforsker:
- Gianluca Gaidano, MD
-
Kontakt:
- Gianluca Gaidano, MD
-
-
AL
-
Alessandria, AL, Italien, 15121
- Rekruttering
- AO SS Antonio e Biagio e C. Arrigo
-
Ledende efterforsker:
- Gioacchino Catania, MD
-
Kontakt:
- Gioacchino Catania, MD
-
-
BA
-
Bari, BA, Italien, 70124
- Rekruttering
- Istituto Tumori "Giovanni Paolo II" I.R.C.C.S.
-
Ledende efterforsker:
- Carla Minoia, MD
-
Kontakt:
- Carla Minoia, MD
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Italien, 24127
- Rekruttering
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Kontakt:
- Alessandro Rambaldi, MD
-
Ledende efterforsker:
- Alessandro Rambaldi, MD
-
-
BS
-
Brescia, BS, Italien, 25123
- Rekruttering
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Kontakt:
- Alessandra Tucci, MD
-
Ledende efterforsker:
- Alessandra Tucci, MD
-
-
CT
-
Catania, CT, Italien, 95123
- Rekruttering
- AOU Policlinico Vittorio Emanuele, Presidio Ferrarotto
-
Ledende efterforsker:
- Amalia Figuera, MD
-
Kontakt:
- Amalia Figuera, MD
-
-
FE
-
Cona, FE, Italien, 44124
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
-
Kontakt:
- Giulia Daghia, MD
-
Ledende efterforsker:
- Giulia Daghia, MD
-
-
FI
-
Florence, FI, Italien, 50134
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Kontakt:
- Luca Nassi, MD
-
Ledende efterforsker:
- Luca Nassi, MD
-
-
ME
-
Messina, ME, Italien, 98158
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Papardo
-
Ledende efterforsker:
- Donato Mannina, MD
-
Kontakt:
- Donato Mannina, MD
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien, 20132
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Maurilio Ponzoni, MD
-
Ledende efterforsker:
- Maurilio Ponzoni, MD
-
Milan, MI, Italien, 20162
- Rekruttering
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Ledende efterforsker:
- Anna Maria Frustaci, MD
-
Kontakt:
- Anna Maria Frustaci, MD
-
Milan, MI, Italien, 20141
- Rekruttering
- IEO Istituto Europeo di Oncologia
-
Ledende efterforsker:
- Enrico Derenzini, MD
-
Kontakt:
- Enrico Derenzini, MD
-
-
PE
-
Pescara, PE, Italien, 65124
- Rekruttering
- Azienda Sanitaria Locale Di Pescara
-
Ledende efterforsker:
- Elsa Pennese, MD
-
Kontakt:
- Elsa Pennese, MD
-
-
PN
-
Aviano, PN, Italien, 33081
- Rekruttering
- Centro di Riferimento Oncologico
-
Kontakt:
- Michele Spina, MD
-
Ledende efterforsker:
- Michele Spina, MD
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italien, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Ledende efterforsker:
- Luca Arcaini, MD
-
Kontakt:
- Luca Arcaini, MD
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Italien, 42123
- Rekruttering
- AUSL IRCCS di Reggio Emilia, Arcispedale S. Maria Nuova
-
Kontakt:
- Stefano Luminari, MD
-
Ledende efterforsker:
- Stefano Luminari, MD
-
-
RM
-
Rome, RM, Italien, 00133
- Rekruttering
- Fondazione PTV - Policlinico Tor Vergata
-
Kontakt:
- Fabiana Esposito, MD
-
Ledende efterforsker:
- Fabiana Esposito, MD
-
Rome, RM, Italien, 00161
- Rekruttering
- Sapienza University - AOU Policlinico Umberto I
-
Ledende efterforsker:
- Ilaria Del Giudice, MD
-
Kontakt:
- Ilaria Del Giudice, MD
-
Rome, RM, Italien, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Univeristario A. Gemelli, IRCCS, Università Cattolica S. Cuore
-
Kontakt:
- Stefan Hohaus, MD
-
Ledende efterforsker:
- Stefan Hohaus, MD
-
-
VA
-
Varese, VA, Italien, 21100
- Rekruttering
- ASST dei Sette Laghi - Ospedale di Circolo di Varese
-
Kontakt:
- Marta Coscia, MD
-
Ledende efterforsker:
- Marta Coscia, MD
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Rekruttering
- University Hospital Centre Zagreb
-
Kontakt:
- Igor Aurer, MD
-
Ledende efterforsker:
- Igor Aurer, MD
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-211
- Rekruttering
- University Clinical Center, Medical University of Gdansk
-
Kontakt:
- Jan Maciej Zaucha, MD
-
Ledende efterforsker:
- Jan Maciej Zaucha, MD
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1099-023
- Rekruttering
- Portuguese Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Maria Gomes Silva, MD
-
Ledende efterforsker:
- Maria Gomes Silva, MD
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz
- Rekruttering
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Alexandar Tzankov, MD
-
Ledende efterforsker:
- Alexandar Tzankov
-
Bellinzona, Schweiz, 6500
- Rekruttering
- Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research
-
Kontakt:
- Maria Cristina Pirosa, MD
-
Ledende efterforsker:
- Maria Cristina Pirosa, MD
-
Geneva, Schweiz
- Rekruttering
- Hôpitaux Universitaires Genevois
-
Kontakt:
- Noémie Lang, MD
-
Ledende efterforsker:
- Noémie Lang
-
Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Rekruttering
- Kantonsspital St. Gallen
-
Ledende efterforsker:
- Felicitas Hitz, MD
-
Kontakt:
- Felicitas Hitz, MD
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Rekruttering
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Marco Bühler, MD
-
Ledende efterforsker:
- Marco Bühler, MD
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Rekruttering
- Hospital Del Mar
-
Kontakt:
- Ramón Diez-Feijóo, MD
-
Ledende efterforsker:
- Ramón Diez-Feijóo, MD
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Kontakt:
- Elias Campo, MD
-
Ledende efterforsker:
- Elias Campo, MD
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
- Rekruttering
- Hospital Universitari de Bellvitge / Institut Català d'Oncologia
-
Ledende efterforsker:
- Eva Domingo, MD
-
Kontakt:
- Eva Domingo, MD
-
-
-
-
-
Jeollanam-do, Sydkorea, 58128
- Rekruttering
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Kontakt:
- Deok-Hwan Yang, MD
-
Ledende efterforsker:
- Deok-Hwan Yang, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige voksne 18 år eller ældre
- Diagnose af NMZL på lymfeknudehistologi efter 1. januar 2000
- Tilgængelighed af tumormateriale fra lymfeknuder (enten frossen eller FFPE) indsamlet, når patienten var behandlingsnaiv
- Tilgængelighed af basislinje og opfølgende annoteringer
Ekskluderingskriterier:
1. Nodal spredning af en klinisk okkult ekstranodal MZL (dette skal være blevet udelukket ved omhyggeligt at evaluere det ekstranodale væv, der dræner til de involverede lymfeknuder ved billeddannelse eller endoskopi)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Definere og kvantificere molekylære delmængder.
Tidsramme: To år: fra slutningen af prøveindsamlingen til slutningen af undersøgelsesanalysen
|
To år: fra slutningen af prøveindsamlingen til slutningen af undersøgelsesanalysen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Davide Rossi, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IELSG52
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .