Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær taksonomie af Nodal Marginal Zone Lymphoma

3. januar 2024 opdateret af: International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)
International retrospektiv observationel kohorteundersøgelse havde til formål at beskrive en molekylær klassifikation for NMZL.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Allerede eksisterende og kodet tumorbiologisk materiale og sundhedsrelaterede patientdata vil blive indsamlet retrospektivt fra institutionelle biobanker og patientkort eller elektroniske journaler ved modtagelse af etisk godkendelse. Hver patient, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive tildelt en unik numerisk identifikationskode ved registrering i undersøgelsen. Den unikke identifikationskode vil blive brugt til at registrere sundhedsrelaterede data og til at mærke biologiske prøver. Det kodede biologiske materiale vil blive overført til det koordinerende center på Oncology Institute of Southern Switzerland og Institute of Oncology Research i Bellinzona. Sundhedsrelaterede data vil blive indsamlet i eCRF (OpenClinica). Datakvaliteten vil blive forsikret ved generering af forespørgsler.

Annoterede baseline-træk vil omfatte dato for diagnose, dato for lymfeknudebiopsi, alder, køn, ECOG PS, Ann Arbor-stadiet, LDH, antal og placering af ekstranodale steder, knoglemarvsinvolvering og procentdel, involvering af perifert blod, antal knudepunkter, B-symptomer, lymfeknuder større end 7 cm, Hb, blodplader, lymfocytter, beta-2-mikroglobulin, albumin, HCV-infektion, serumparaprotein og type.

Annoterede opfølgningsfunktioner omfattede dato for progression til en behandlingskrævende sygdom, type førstelinjebehandling, dato for start af førstelinjebehandling, dato for progression efter førstelinjebehandling, dato for andenlinjebehandling, type andenlinjebehandling, dato for transformation, dødsdato, dødsårsag, dato for sidste opfølgning.

Mutationsanalyse, immunoglobulingen-omlejringsanalyse, kopiantalsaberrationsanalyse, strukturel variantanalyse og DNA-methyleringsprofil vil blive udført ved næste generations sekventering af genomisk DNA ekstraheret fra lymfeknudebiopsien. Genekspression vil blive vurderet ved næste generations sekventering af RNA ekstraheret fra lymfeknudebiopsien.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: IELSG - Study Coordination Office
  • Telefonnummer: +41 58 666 7321
  • E-mail: ielsg@ior.usi.ch

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Armenien
      • Yerevan, Armenien
        • Rekruttering
        • Hematology Center after Prof. Yeolyan
        • Kontakt:
          • Armine Farmazyan, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Armine Farmazyan
  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Kontakt:
          • Jennifer Chapman, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Chapman, MD
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • APHP, Saint Louis Hospital
        • Kontakt:
          • Catherine Thieblemont, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine Thieblemont, MD
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Ledende efterforsker:
          • Pier Luigi Zinzani, MD
        • Kontakt:
          • Pier Luigi Zinzani, MD
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
          • Alexandar Tzankov, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandar Tzankov
      • Bellinzona, Schweiz, 6500
        • Rekruttering
        • Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research
        • Kontakt:
          • Maria Cristina Pirosa, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Cristina Pirosa, MD
      • Genève, Schweiz
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaires Genevois
        • Kontakt:
          • Noémie Lang, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Noémie Lang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen NMZL på lymfeknudehistologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige voksne 18 år eller ældre
  2. Diagnose af NMZL på lymfeknudehistologi efter 1. januar 2000
  3. Tilgængelighed af tumormateriale fra lymfeknuder (enten frossen eller FFPE) indsamlet, når patienten var behandlingsnaiv
  4. Tilgængelighed af basislinje og opfølgende annoteringer

Ekskluderingskriterier:

1. Nodal spredning af en klinisk okkult ekstranodal MZL (dette skal være blevet udelukket ved omhyggeligt at evaluere det ekstranodale væv, der dræner til de involverede lymfeknuder ved billeddannelse eller endoskopi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Definere og kvantificere molekylære delmængder.
Tidsramme: To år: fra slutningen af ​​prøveindsamlingen til slutningen af ​​undersøgelsesanalysen
To år: fra slutningen af ​​prøveindsamlingen til slutningen af ​​undersøgelsesanalysen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)

Efterforskere

  • Studiestol: Davide Rossi, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IELSG52

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nodal Marginal Zone Lymfom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner