Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær taksonomie af Nodal Marginal Zone Lymphoma

International retrospektiv observationel kohorteundersøgelse havde til formål at beskrive en molekylær klassifikation for NMZL.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Allerede eksisterende og kodet tumorbiologisk materiale og sundhedsrelaterede patientdata vil blive indsamlet retrospektivt fra institutionelle biobanker og patientkort eller elektroniske journaler ved modtagelse af etisk godkendelse. Hver patient, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive tildelt en unik numerisk identifikationskode ved registrering i undersøgelsen. Den unikke identifikationskode vil blive brugt til at registrere sundhedsrelaterede data og til at mærke biologiske prøver. Det kodede biologiske materiale vil blive overført til det koordinerende center på Oncology Institute of Southern Switzerland og Institute of Oncology Research i Bellinzona. Sundhedsrelaterede data vil blive indsamlet i eCRF (OpenClinica). Datakvaliteten vil blive forsikret ved generering af forespørgsler.

Annoterede baseline-træk vil omfatte dato for diagnose, dato for lymfeknudebiopsi, alder, køn, ECOG PS, Ann Arbor-stadiet, LDH, antal og placering af ekstranodale steder, knoglemarvsinvolvering og procentdel, involvering af perifert blod, antal knudepunkter, B-symptomer, lymfeknuder større end 7 cm, Hb, blodplader, lymfocytter, beta-2-mikroglobulin, albumin, HCV-infektion, serumparaprotein og type.

Annoterede opfølgningsfunktioner omfattede dato for progression til en behandlingskrævende sygdom, type førstelinjebehandling, dato for start af førstelinjebehandling, dato for progression efter førstelinjebehandling, dato for andenlinjebehandling, type andenlinjebehandling, dato for transformation, dødsdato, dødsårsag, dato for sidste opfølgning.

Mutationsanalyse, immunoglobulingen-omlejringsanalyse, kopiantalsaberrationsanalyse, strukturel variantanalyse og DNA-methyleringsprofil vil blive udført ved næste generations sekventering af genomisk DNA ekstraheret fra lymfeknudebiopsien. Genekspression vil blive vurderet ved næste generations sekventering af RNA ekstraheret fra lymfeknudebiopsien.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: IELSG - Study Coordination Office
  • Telefonnummer: +41586667321
  • E-mail: ielsg@ior.usi.ch

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Rekruttering
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Kontakt:
          • Hernan Garcia-Rivello, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Hernan Garcia-Rivello, MD
      • Yerevan, Armenien
        • Rekruttering
        • Hematology Center after Prof. Yeolyan
        • Kontakt:
          • Armine Farmazyan, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Armine Farmazyan
      • Toronto, Canada
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Ledende efterforsker:
          • John Kuruvilla, MD
        • Kontakt:
          • John Kuruvilla, MD
      • Bournemouth, Det Forenede Kongerige, BH7 7DW
        • Rekruttering
        • Royal Bournemouth Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Renata Walewska, MD
        • Kontakt:
          • Renata Walewska, MD
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
        • Rekruttering
        • Leicester Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Constantine Balotis, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Constantine Balotis, MD
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L7 8YA
        • Rekruttering
        • Clatterbridge Cancer Centre Liverpool
        • Kontakt:
          • Andrew Pettitt, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Pettitt, MD
      • Norwich, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
        • Rekruttering
        • Norfolk and Norwich University Hospital
        • Kontakt:
          • Victoria Willimott, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Victoria Willimott, MD
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Rekruttering
        • Oxford University Hospitals
        • Kontakt:
          • Danmei Xu, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Danmei Xu, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Kontakt:
          • Jennifer Chapman, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Chapman, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Rebecca King, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Rebecca King, MD
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medical
        • Ledende efterforsker:
          • Giorgio Inghirami, MD
        • Kontakt:
          • Giorgio Inghirami, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Rekruttering
        • Ohio Health Riverside Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • William Basem, MD
        • Ledende efterforsker:
          • William Basem
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Rekruttering
        • CHU Grenoble Alpes
        • Kontakt:
          • Sylvain Carras, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Sylvain Carras
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse
        • Kontakt:
          • Camille Laurent, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Camille Laurent, MD
      • Arnhem, Holland
        • Rekruttering
        • Rijnstate Hospital
        • Kontakt:
          • Michiel van den Brand, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Michiel van den Brand, MD
      • Mumbai, Indien
        • Rekruttering
        • Tata Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Manju Sengar, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Manju Sengar, MD
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
          • Elena Sabattini, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Elena Sabattini, MD
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
        • Kontakt:
          • Alessandro Severino, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alessandro Severino, MD
      • Novara, Italien, 28100
        • Rekruttering
        • AOU Maggiore della Carita
        • Ledende efterforsker:
          • Gianluca Gaidano, MD
        • Kontakt:
          • Gianluca Gaidano, MD
    • AL
      • Alessandria, AL, Italien, 15121
        • Rekruttering
        • AO SS Antonio e Biagio e C. Arrigo
        • Ledende efterforsker:
          • Gioacchino Catania, MD
        • Kontakt:
          • Gioacchino Catania, MD
    • BA
      • Bari, BA, Italien, 70124
        • Rekruttering
        • Istituto Tumori "Giovanni Paolo II" I.R.C.C.S.
        • Ledende efterforsker:
          • Carla Minoia, MD
        • Kontakt:
          • Carla Minoia, MD
    • BG
      • Bergamo, BG, Italien, 24127
        • Rekruttering
        • Asst Papa Giovanni Xxiii
        • Kontakt:
          • Alessandro Rambaldi, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alessandro Rambaldi, MD
    • BS
      • Brescia, BS, Italien, 25123
        • Rekruttering
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
          • Alessandra Tucci, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alessandra Tucci, MD
    • CT
      • Catania, CT, Italien, 95123
        • Rekruttering
        • AOU Policlinico Vittorio Emanuele, Presidio Ferrarotto
        • Ledende efterforsker:
          • Amalia Figuera, MD
        • Kontakt:
          • Amalia Figuera, MD
    • FE
      • Cona, FE, Italien, 44124
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
        • Kontakt:
          • Giulia Daghia, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Giulia Daghia, MD
    • FI
      • Florence, FI, Italien, 50134
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Kontakt:
          • Luca Nassi, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Luca Nassi, MD
    • ME
      • Messina, ME, Italien, 98158
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Papardo
        • Ledende efterforsker:
          • Donato Mannina, MD
        • Kontakt:
          • Donato Mannina, MD
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
          • Maurilio Ponzoni, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Maurilio Ponzoni, MD
      • Milan, MI, Italien, 20162
        • Rekruttering
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Maria Frustaci, MD
        • Kontakt:
          • Anna Maria Frustaci, MD
      • Milan, MI, Italien, 20141
        • Rekruttering
        • IEO Istituto Europeo di Oncologia
        • Ledende efterforsker:
          • Enrico Derenzini, MD
        • Kontakt:
          • Enrico Derenzini, MD
    • PE
      • Pescara, PE, Italien, 65124
        • Rekruttering
        • Azienda Sanitaria Locale Di Pescara
        • Ledende efterforsker:
          • Elsa Pennese, MD
        • Kontakt:
          • Elsa Pennese, MD
    • PN
      • Aviano, PN, Italien, 33081
        • Rekruttering
        • Centro di Riferimento Oncologico
        • Kontakt:
          • Michele Spina, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Michele Spina, MD
    • PV
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Ledende efterforsker:
          • Luca Arcaini, MD
        • Kontakt:
          • Luca Arcaini, MD
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italien, 42123
        • Rekruttering
        • AUSL IRCCS di Reggio Emilia, Arcispedale S. Maria Nuova
        • Kontakt:
          • Stefano Luminari, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Stefano Luminari, MD
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00133
        • Rekruttering
        • Fondazione PTV - Policlinico Tor Vergata
        • Kontakt:
          • Fabiana Esposito, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Fabiana Esposito, MD
      • Rome, RM, Italien, 00161
        • Rekruttering
        • Sapienza University - AOU Policlinico Umberto I
        • Ledende efterforsker:
          • Ilaria Del Giudice, MD
        • Kontakt:
          • Ilaria Del Giudice, MD
      • Rome, RM, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Univeristario A. Gemelli, IRCCS, Università Cattolica S. Cuore
        • Kontakt:
          • Stefan Hohaus, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Stefan Hohaus, MD
    • VA
      • Varese, VA, Italien, 21100
        • Rekruttering
        • ASST dei Sette Laghi - Ospedale di Circolo di Varese
        • Kontakt:
          • Marta Coscia, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Marta Coscia, MD
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekruttering
        • University Hospital Centre Zagreb
        • Kontakt:
          • Igor Aurer, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Igor Aurer, MD
      • Gdansk, Polen, 80-211
        • Rekruttering
        • University Clinical Center, Medical University of Gdansk
        • Kontakt:
          • Jan Maciej Zaucha, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jan Maciej Zaucha, MD
      • Lisbon, Portugal, 1099-023
        • Rekruttering
        • Portuguese Institute of Oncology
        • Kontakt:
          • Maria Gomes Silva, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Gomes Silva, MD
      • Basel, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
          • Alexandar Tzankov, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandar Tzankov
      • Bellinzona, Schweiz, 6500
        • Rekruttering
        • Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research
        • Kontakt:
          • Maria Cristina Pirosa, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Cristina Pirosa, MD
      • Geneva, Schweiz
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaires Genevois
        • Kontakt:
          • Noémie Lang, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Noémie Lang
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Rekruttering
        • Kantonsspital St. Gallen
        • Ledende efterforsker:
          • Felicitas Hitz, MD
        • Kontakt:
          • Felicitas Hitz, MD
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
          • Marco Bühler, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Marco Bühler, MD
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Rekruttering
        • Hospital Del Mar
        • Kontakt:
          • Ramón Diez-Feijóo, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ramón Diez-Feijóo, MD
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
        • Kontakt:
          • Elias Campo, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Elias Campo, MD
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari de Bellvitge / Institut Català d'Oncologia
        • Ledende efterforsker:
          • Eva Domingo, MD
        • Kontakt:
          • Eva Domingo, MD
      • Jeollanam-do, Sydkorea, 58128
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Kontakt:
          • Deok-Hwan Yang, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Deok-Hwan Yang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen NMZL på lymfeknudehistologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige voksne 18 år eller ældre
  2. Diagnose af NMZL på lymfeknudehistologi efter 1. januar 2000
  3. Tilgængelighed af tumormateriale fra lymfeknuder (enten frossen eller FFPE) indsamlet, når patienten var behandlingsnaiv
  4. Tilgængelighed af basislinje og opfølgende annoteringer

Ekskluderingskriterier:

1. Nodal spredning af en klinisk okkult ekstranodal MZL (dette skal være blevet udelukket ved omhyggeligt at evaluere det ekstranodale væv, der dræner til de involverede lymfeknuder ved billeddannelse eller endoskopi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Definere og kvantificere molekylære delmængder.
Tidsramme: To år: fra slutningen af ​​prøveindsamlingen til slutningen af ​​undersøgelsesanalysen
To år: fra slutningen af ​​prøveindsamlingen til slutningen af ​​undersøgelsesanalysen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Davide Rossi, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner