リンパ節辺縁帯リンパ腫の分子分類
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
既存のコード化された腫瘍生物学的材料および健康関連の患者データは、倫理的承認を受けて、施設のバイオバンクおよび患者カルテまたは電子医療記録から遡及的に収集されます。 研究に登録された各患者には、研究への登録時に一意の識別番号コードが割り当てられます。 一意の識別コードは、健康関連のデータを記録し、生物学的サンプルにラベルを付けるために使用されます。 コード化された生体材料は、南スイスの腫瘍学研究所とベリンツォーナの腫瘍学研究所の調整センターに転送されます。 健康関連のデータは eCRF (OpenClinica) で収集されます。 データ品質は、クエリ生成によって保証されます。
注釈付きのベースライン機能には、診断日、リンパ節生検の日付、年齢、性別、ECOG PS、アナーバー病期、LDH、節外部位の数と位置、骨髄の関与と割合、末梢血の関与、リンパ節部位の数が含まれます。 B 症状、7 cm を超えるリンパ節、Hb、血小板、リンパ球、β-2-ミクログロブリン、アルブミン、HCV 感染、血清パラプロテインおよびタイプ。
注釈付きのフォローアップ機能には、治療を必要とする疾患への進行日、第一選択治療の種類、第一選択治療の開始日、第一選択治療後の進行日、第二選択治療の日付、第二選択治療の種類、日付が含まれます変化、死亡日、死因、最終フォローアップ日。
リンパ節生検から抽出したゲノムDNAの次世代シーケンシングにより、変異解析、免疫グロブリン遺伝子再構成解析、コピー数異常解析、構造変異解析、DNAメチル化プロファイルを実施します。 遺伝子発現は、リンパ節生検から抽出された RNA の次世代シーケンシングによって評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：IELSG - Study Coordination Office
- 電話番号：+41 58 666 7321
- メール：ielsg@ior.usi.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Davide Rossi, MD
- 電話番号：+41 91 811 8540
- メール：davide.rossi@eoc.ch
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- University of Miami
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コンタクト：
- Jennifer Chapman, MD
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主任研究者：
- Jennifer Chapman, MD
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Yerevan、アルメニア
- 募集
- Hematology Center after Prof. Yeolyan
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コンタクト：
- Armine Farmazyan, MD
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主任研究者：
- Armine Farmazyan
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Bologna、イタリア、40138
- まだ募集していません
- IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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主任研究者：
- Pier Luigi Zinzani, MD
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コンタクト：
- Pier Luigi Zinzani, MD
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Basel、スイス
- 募集
- University Hospital Basel
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コンタクト：
- Alexandar Tzankov, MD
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主任研究者：
- Alexandar Tzankov
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Bellinzona、スイス、6500
- 募集
- Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research
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コンタクト：
- Maria Cristina Pirosa, MD
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主任研究者：
- Maria Cristina Pirosa, MD
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Genève、スイス
- 募集
- Hôpitaux Universitaires Genevois
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コンタクト：
- Noémie Lang, MD
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主任研究者：
- Noémie Lang
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Paris、フランス、75010
- まだ募集していません
- APHP, Saint Louis Hospital
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コンタクト：
- Catherine Thieblemont, MD
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主任研究者：
- Catherine Thieblemont, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人男性または女性
- 2000 年 1 月 1 日以降のリンパ節組織学上の NMZL の診断
- 患者が治療を受けていないときに収集されたリンパ節（凍結またはFFPEのいずれか）からの腫瘍物質の利用可能性
- ベースラインとフォローアップの注釈の利用可能性
除外基準:
1. 臨床的に潜在的な結節外 MZL の結節への拡がり (これは、画像検査または内視鏡検査によって、関与するリンパ節に流出する結節外組織を注意深く評価することによって除外されたにちがいない)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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分子サブセットを定義して定量化します。
時間枠：2年間：サンプル採取終了から試験分析終了まで
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2年間：サンプル採取終了から試験分析終了まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Davide Rossi, MD、Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IELSG52
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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