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リンパ節辺縁帯リンパ腫の分子分類

2026年6月18日 更新者：International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)
NMZL の分子分類を説明することを目的とした国際回顧的観察コホート研究。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

既存のコード化された腫瘍生物学的材料および健康関連の患者データは、倫理的承認を受けて、施設のバイオバンクおよび患者カルテまたは電子医療記録から遡及的に収集されます。 研究に登録された各患者には、研究への登録時に一意の識別番号コードが割り当てられます。 一意の識別コードは、健康関連のデータを記録し、生物学的サンプルにラベルを付けるために使用されます。 コード化された生体材料は、南スイスの腫瘍学研究所とベリンツォーナの腫瘍学研究所の調整センターに転送されます。 健康関連のデータは eCRF (OpenClinica) で収集されます。 データ品質は、クエリ生成によって保証されます。

注釈付きのベースライン機能には、診断日、リンパ節生検の日付、年齢、性別、ECOG PS、アナーバー病期、LDH、節外部位の数と位置、骨髄の関与と割合、末梢血の関与、リンパ節部位の数が含まれます。 B 症状、7 cm を超えるリンパ節、Hb、血小板、リンパ球、β-2-ミクログロブリン、アルブミン、HCV 感染、血清パラプロテインおよびタイプ。

注釈付きのフォローアップ機能には、治療を必要とする疾患への進行日、第一選択治療の種類、第一選択治療の開始日、第一選択治療後の進行日、第二選択治療の日付、第二選択治療の種類、日付が含まれます変化、死亡日、死因、最終フォローアップ日。

リンパ節生検から抽出したゲノムDNAの次世代シーケンシングにより、変異解析、免疫グロブリン遺伝子再構成解析、コピー数異常解析、構造変異解析、DNAメチル化プロファイルを実施します。 遺伝子発現は、リンパ節生検から抽出された RNA の次世代シーケンシングによって評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：IELSG - Study Coordination Office
  • 電話番号：+41586667321
  • メール：ielsg@ior.usi.ch

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami
        • コンタクト：
          • Jennifer Chapman, MD
        • 主任研究者：
          • Jennifer Chapman, MD
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic
        • コンタクト：
          • Rebecca King, MD
        • 主任研究者：
          • Rebecca King, MD
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Weill Cornell Medical
        • 主任研究者：
          • Giorgio Inghirami, MD
        • コンタクト：
          • Giorgio Inghirami, MD
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • 募集
        • Ohio Health Riverside Methodist Hospital
        • コンタクト：
          • William Basem, MD
        • 主任研究者：
          • William Basem
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1199ABB
        • 募集
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • コンタクト：
          • Hernan Garcia-Rivello, MD
        • 主任研究者：
          • Hernan Garcia-Rivello, MD
  • アルメニア
      • Yerevan、アルメニア
        • 募集
        • Hematology Center after Prof. Yeolyan
        • コンタクト：
          • Armine Farmazyan, MD
        • 主任研究者：
          • Armine Farmazyan
  • イギリス
      • Bournemouth、イギリス、BH7 7DW
        • 募集
        • Royal Bournemouth Hospital
        • 主任研究者：
          • Renata Walewska, MD
        • コンタクト：
          • Renata Walewska, MD
      • Leicester、イギリス、LE1 5WW
        • 募集
        • Leicester Royal Infirmary
        • コンタクト：
          • Constantine Balotis, MD
        • 主任研究者：
          • Constantine Balotis, MD
      • Liverpool、イギリス、L7 8YA
        • 募集
        • Clatterbridge Cancer Centre Liverpool
        • コンタクト：
          • Andrew Pettitt, MD
        • 主任研究者：
          • Andrew Pettitt, MD
      • Norwich、イギリス、NR4 7UY
        • 募集
        • Norfolk and Norwich University Hospital
        • コンタクト：
          • Victoria Willimott, MD
        • 主任研究者：
          • Victoria Willimott, MD
      • Oxford、イギリス、OX3 7LE
        • 募集
        • Oxford University Hospitals
        • コンタクト：
          • Danmei Xu, MD
        • 主任研究者：
          • Danmei Xu, MD
  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40138
        • 募集
        • IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • コンタクト：
          • Elena Sabattini, MD
        • 主任研究者：
          • Elena Sabattini, MD
      • Naples、イタリア、80131
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
        • コンタクト：
          • Alessandro Severino, MD
        • 主任研究者：
          • Alessandro Severino, MD
      • Novara、イタリア、28100
        • 募集
        • AOU Maggiore della Carita
        • 主任研究者：
          • Gianluca Gaidano, MD
        • コンタクト：
          • Gianluca Gaidano, MD
    • AL
      • Alessandria、AL、イタリア、15121
        • 募集
        • AO SS Antonio e Biagio e C. Arrigo
        • 主任研究者：
          • Gioacchino Catania, MD
        • コンタクト：
          • Gioacchino Catania, MD
    • BA
      • Bari、BA、イタリア、70124
        • 募集
        • Istituto Tumori "Giovanni Paolo II" I.R.C.C.S.
        • 主任研究者：
          • Carla Minoia, MD
        • コンタクト：
          • Carla Minoia, MD
    • BG
      • Bergamo、BG、イタリア、24127
        • 募集
        • Asst Papa Giovanni Xxiii
        • コンタクト：
          • Alessandro Rambaldi, MD
        • 主任研究者：
          • Alessandro Rambaldi, MD
    • BS
      • Brescia、BS、イタリア、25123
        • 募集
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • コンタクト：
          • Alessandra Tucci, MD
        • 主任研究者：
          • Alessandra Tucci, MD
    • CT
      • Catania、CT、イタリア、95123
        • 募集
        • AOU Policlinico Vittorio Emanuele, Presidio Ferrarotto
        • 主任研究者：
          • Amalia Figuera, MD
        • コンタクト：
          • Amalia Figuera, MD
    • FE
      • Cona、FE、イタリア、44124
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
        • コンタクト：
          • Giulia Daghia, MD
        • 主任研究者：
          • Giulia Daghia, MD
    • FI
      • Florence、FI、イタリア、50134
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • コンタクト：
          • Luca Nassi, MD
        • 主任研究者：
          • Luca Nassi, MD
    • ME
      • Messina、ME、イタリア、98158
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Papardo
        • 主任研究者：
          • Donato Mannina, MD
        • コンタクト：
          • Donato Mannina, MD
    • MI
      • Milan、MI、イタリア、20132
        • 募集
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • コンタクト：
          • Maurilio Ponzoni, MD
        • 主任研究者：
          • Maurilio Ponzoni, MD
      • Milan、MI、イタリア、20162
        • 募集
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • 主任研究者：
          • Anna Maria Frustaci, MD
        • コンタクト：
          • Anna Maria Frustaci, MD
      • Milan、MI、イタリア、20141
        • 募集
        • IEO Istituto Europeo di Oncologia
        • 主任研究者：
          • Enrico Derenzini, MD
        • コンタクト：
          • Enrico Derenzini, MD
    • PE
      • Pescara、PE、イタリア、65124
        • 募集
        • Azienda Sanitaria Locale Di Pescara
        • 主任研究者：
          • Elsa Pennese, MD
        • コンタクト：
          • Elsa Pennese, MD
    • PN
      • Aviano、PN、イタリア、33081
        • 募集
        • Centro di Riferimento Oncologico
        • コンタクト：
          • Michele Spina, MD
        • 主任研究者：
          • Michele Spina, MD
    • PV
      • Pavia、PV、イタリア、27100
        • 募集
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • 主任研究者：
          • Luca Arcaini, MD
        • コンタクト：
          • Luca Arcaini, MD
    • RE
      • Reggio Emilia、RE、イタリア、42123
        • 募集
        • AUSL IRCCS di Reggio Emilia, Arcispedale S. Maria Nuova
        • コンタクト：
          • Stefano Luminari, MD
        • 主任研究者：
          • Stefano Luminari, MD
    • RM
      • Rome、RM、イタリア、00133
        • 募集
        • Fondazione PTV - Policlinico Tor Vergata
        • コンタクト：
          • Fabiana Esposito, MD
        • 主任研究者：
          • Fabiana Esposito, MD
      • Rome、RM、イタリア、00161
        • 募集
        • Sapienza University - AOU Policlinico Umberto I
        • 主任研究者：
          • Ilaria Del Giudice, MD
        • コンタクト：
          • Ilaria Del Giudice, MD
      • Rome、RM、イタリア、00168
        • 募集
        • Fondazione Policlinico Univeristario A. Gemelli, IRCCS, Università Cattolica S. Cuore
        • コンタクト：
          • Stefan Hohaus, MD
        • 主任研究者：
          • Stefan Hohaus, MD
    • VA
      • Varese、VA、イタリア、21100
        • 募集
        • ASST dei Sette Laghi - Ospedale di Circolo di Varese
        • コンタクト：
          • Marta Coscia, MD
        • 主任研究者：
          • Marta Coscia, MD
  • インド
      • Mumbai、インド
        • 募集
        • Tata Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Manju Sengar, MD
        • 主任研究者：
          • Manju Sengar, MD
  • オランダ
      • Arnhem、オランダ
        • 募集
        • Rijnstate Hospital
        • コンタクト：
          • Michiel van den Brand, MD
        • 主任研究者：
          • Michiel van den Brand, MD
  • カナダ
      • Toronto、カナダ
        • 募集
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • 主任研究者：
          • John Kuruvilla, MD
        • コンタクト：
          • John Kuruvilla, MD
  • クロアチア
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • 募集
        • University Hospital Centre Zagreb
        • コンタクト：
          • Igor Aurer, MD
        • 主任研究者：
          • Igor Aurer, MD
  • スイス
      • Basel、スイス
        • 募集
        • University Hospital Basel
        • コンタクト：
          • Alexandar Tzankov, MD
        • 主任研究者：
          • Alexandar Tzankov
      • Bellinzona、スイス、6500
        • 募集
        • Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research
        • コンタクト：
          • Maria Cristina Pirosa, MD
        • 主任研究者：
          • Maria Cristina Pirosa, MD
      • Geneva、スイス
        • 募集
        • Hôpitaux Universitaires Genevois
        • コンタクト：
          • Noémie Lang, MD
        • 主任研究者：
          • Noémie Lang
      • Sankt Gallen、スイス、9007
        • 募集
        • Kantonsspital St. Gallen
        • 主任研究者：
          • Felicitas Hitz, MD
        • コンタクト：
          • Felicitas Hitz, MD
      • Zurich、スイス、8091
        • 募集
        • University Hospital Zurich
        • コンタクト：
          • Marco Bühler, MD
        • 主任研究者：
          • Marco Bühler, MD
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08003
        • 募集
        • Hospital Del Mar
        • コンタクト：
          • Ramón Diez-Feijóo, MD
        • 主任研究者：
          • Ramón Diez-Feijóo, MD
      • Barcelona、スペイン、08036
        • 募集
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
        • コンタクト：
          • Elias Campo, MD
        • 主任研究者：
          • Elias Campo, MD
      • L'Hospitalet de Llobregat、スペイン、08907
        • 募集
        • Hospital Universitari de Bellvitge / Institut Català d'Oncologia
        • 主任研究者：
          • Eva Domingo, MD
        • コンタクト：
          • Eva Domingo, MD
  • フランス
      • Grenoble、フランス、38043
        • 募集
        • CHU Grenoble Alpes
        • コンタクト：
          • Sylvain Carras, MD
        • 主任研究者：
          • Sylvain Carras
      • Toulouse、フランス、31059
        • 募集
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse
        • コンタクト：
          • Camille Laurent, MD
        • 主任研究者：
          • Camille Laurent, MD
  • ポルトガル
      • Lisbon、ポルトガル、1099-023
        • 募集
        • Portuguese Institute of Oncology
        • コンタクト：
          • Maria Gomes Silva, MD
        • 主任研究者：
          • Maria Gomes Silva, MD
  • ポーランド
      • Gdansk、ポーランド、80-211
        • 募集
        • University Clinical Center, Medical University of Gdansk
        • コンタクト：
          • Jan Maciej Zaucha, MD
        • 主任研究者：
          • Jan Maciej Zaucha, MD
  • 韓国
      • Jeollanam-do、韓国、58128
        • 募集
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • コンタクト：
          • Deok-Hwan Yang, MD
        • 主任研究者：
          • Deok-Hwan Yang, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-リンパ節組織学でNMZLと診断された患者

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の成人男性または女性
  2. 2000 年 1 月 1 日以降のリンパ節組織学上の NMZL の診断
  3. 患者が治療を受けていないときに収集されたリンパ節（凍結またはFFPEのいずれか）からの腫瘍物質の利用可能性
  4. ベースラインとフォローアップの注釈の利用可能性

除外基準:

1. 臨床的に潜在的な結節外 MZL の結節への拡がり (これは、画像検査または内視鏡検査によって、関与するリンパ節に流出する結節外組織を注意深く評価することによって除外されたにちがいない)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
分子サブセットを定義して定量化します。
時間枠：2年間：サンプル採取終了から試験分析終了まで
2年間：サンプル採取終了から試験分析終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)

捜査官

  • スタディチェア：Davide Rossi, MD、Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月11日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月17日

最初の投稿 (実際)

2023年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月18日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IELSG52

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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