Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární taxonomie lymfomu nodální marginální zóny

18. června 2026 aktualizováno: International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)

Mezinárodní retrospektivní observační kohortová studie měla za cíl popsat molekulární klasifikaci pro NMZL.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Uzlinový lymfom okrajové zóny

Detailní popis

Již existující a kódovaný biologický materiál nádoru a data pacientů související se zdravím budou po obdržení etického souhlasu zpětně shromážděna z institucionálních biobank a pacientských tabulek nebo elektronických lékařských záznamů. Každému pacientovi zařazenému do studie bude při registraci do studie přidělen jedinečný identifikační číselný kód. Jedinečný identifikační kód bude použit k zaznamenávání údajů souvisejících se zdravím a k označování biologických vzorků. Kódovaný biologický materiál bude předán do koordinačního centra v Onkologickém ústavu jižního Švýcarska a Institutu onkologického výzkumu v Bellinzoně. Údaje týkající se zdraví budou shromažďovány v eCRF (OpenClinica). Kvalita dat bude zajištěna generováním dotazů.

Anotované základní rysy budou zahrnovat datum diagnózy, datum biopsie lymfatických uzlin, věk, pohlaví, ECOG PS, stadium Ann Arbor, LDH, počet a umístění extranodálních míst, postižení kostní dřeně a procento, postižení periferní krve, počet uzlových míst, B symptomy, lymfatické uzliny větší než 7 cm, Hb, krevní destičky, lymfocyty, beta-2-mikroglobulin, albumin, HCV infekce, sérový paraprotein a typ.

Mezi anotované znaky sledování patřilo datum progrese do onemocnění vyžadujícího léčbu, typ léčby první linie, datum zahájení léčby první linie, datum progrese po léčbě první linie, datum léčby druhé linie, typ léčby druhé linie, datum transformace, datum úmrtí, příčina smrti, datum poslední kontroly.

Mutační analýza, analýza přeuspořádání imunoglobulinového genu, analýza aberací počtu kopií, analýza strukturních variant a profil metylace DNA budou provedeny sekvenováním genomové DNA extrahované z biopsie lymfatických uzlin nové generace. Genová exprese bude hodnocena sekvenováním další generace RNA extrahované z biopsie lymfatických uzlin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: IELSG - Study Coordination Office
Telefonní číslo: +41586667321
E-mail: ielsg@ior.usi.ch

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Davide Rossi, MD
Telefonní číslo: +41918118540
E-mail: davide.rossi@eoc.ch

Studijní místa

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
    - Nábor
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
    - Kontakt:
      
      Hernan Garcia-Rivello, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hernan Garcia-Rivello, MD
Arménie
- - Yerevan, Arménie
    - Nábor
    - Hematology Center after Prof. Yeolyan
    - Kontakt:
      
      Armine Farmazyan, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Armine Farmazyan
Chorvatsko
- - Zagreb, Chorvatsko, 10000
    - Nábor
    - University Hospital Centre Zagreb
    - Kontakt:
      
      Igor Aurer, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Igor Aurer, MD
Francie
- - Grenoble, Francie, 38043
    - Nábor
    - CHU Grenoble Alpes
    - Kontakt:
      
      Sylvain Carras, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sylvain Carras
  - Toulouse, Francie, 31059
    - Nábor
    - Institut Universitaire du Cancer de Toulouse
    - Kontakt:
      
      Camille Laurent, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Camille Laurent, MD
Holandsko
- - Arnhem, Holandsko
    - Nábor
    - Rijnstate Hospital
    - Kontakt:
      
      Michiel van den Brand, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michiel van den Brand, MD
Indie
- - Mumbai, Indie
    - Nábor
    - Tata Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Manju Sengar, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Manju Sengar, MD
Itálie
- - Bologna, Itálie, 40138
    - Nábor
    - IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Kontakt:
      
      Elena Sabattini, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Elena Sabattini, MD
  - Naples, Itálie, 80131
    - Nábor
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
    - Kontakt:
      
      Alessandro Severino, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alessandro Severino, MD
  - Novara, Itálie, 28100
    - Nábor
    - AOU Maggiore della Carita
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gianluca Gaidano, MD
    - Kontakt:
      
      Gianluca Gaidano, MD
- AL
  - Alessandria, AL, Itálie, 15121
    - Nábor
    - AO SS Antonio e Biagio e C. Arrigo
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gioacchino Catania, MD
    - Kontakt:
      
      Gioacchino Catania, MD
- BA
  - Bari, BA, Itálie, 70124
    - Nábor
    - Istituto Tumori "Giovanni Paolo II" I.R.C.C.S.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Carla Minoia, MD
    - Kontakt:
      
      Carla Minoia, MD
- BG
  - Bergamo, BG, Itálie, 24127
    - Nábor
    - Asst Papa Giovanni Xxiii
    - Kontakt:
      
      Alessandro Rambaldi, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alessandro Rambaldi, MD
- BS
  - Brescia, BS, Itálie, 25123
    - Nábor
    - ASST degli Spedali Civili di Brescia
    - Kontakt:
      
      Alessandra Tucci, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alessandra Tucci, MD
- CT
  - Catania, CT, Itálie, 95123
    - Nábor
    - AOU Policlinico Vittorio Emanuele, Presidio Ferrarotto
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Amalia Figuera, MD
    - Kontakt:
      
      Amalia Figuera, MD
- FE
  - Cona, FE, Itálie, 44124
    - Nábor
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
    - Kontakt:
      
      Giulia Daghia, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Giulia Daghia, MD
- FI
  - Florence, FI, Itálie, 50134
    - Nábor
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
    - Kontakt:
      
      Luca Nassi, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Luca Nassi, MD
- ME
  - Messina, ME, Itálie, 98158
    - Nábor
    - Azienda Ospedaliera Papardo
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Donato Mannina, MD
    - Kontakt:
      
      Donato Mannina, MD
- MI
  - Milan, MI, Itálie, 20132
    - Nábor
    - IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Kontakt:
      
      Maurilio Ponzoni, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Maurilio Ponzoni, MD
  - Milan, MI, Itálie, 20162
    - Nábor
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anna Maria Frustaci, MD
    - Kontakt:
      
      Anna Maria Frustaci, MD
  - Milan, MI, Itálie, 20141
    - Nábor
    - IEO Istituto Europeo di Oncologia
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Enrico Derenzini, MD
    - Kontakt:
      
      Enrico Derenzini, MD
- PE
  - Pescara, PE, Itálie, 65124
    - Nábor
    - Azienda Sanitaria Locale Di Pescara
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Elsa Pennese, MD
    - Kontakt:
      
      Elsa Pennese, MD
- PN
  - Aviano, PN, Itálie, 33081
    - Nábor
    - Centro di Riferimento Oncologico
    - Kontakt:
      
      Michele Spina, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michele Spina, MD
- PV
  - Pavia, PV, Itálie, 27100
    - Nábor
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Luca Arcaini, MD
    - Kontakt:
      
      Luca Arcaini, MD
- RE
  - Reggio Emilia, RE, Itálie, 42123
    - Nábor
    - AUSL IRCCS di Reggio Emilia, Arcispedale S. Maria Nuova
    - Kontakt:
      
      Stefano Luminari, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stefano Luminari, MD
- RM
  - Rome, RM, Itálie, 00133
    - Nábor
    - Fondazione PTV - Policlinico Tor Vergata
    - Kontakt:
      
      Fabiana Esposito, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Fabiana Esposito, MD
  - Rome, RM, Itálie, 00161
    - Nábor
    - Sapienza University - AOU Policlinico Umberto I
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ilaria Del Giudice, MD
    - Kontakt:
      
      Ilaria Del Giudice, MD
  - Rome, RM, Itálie, 00168
    - Nábor
    - Fondazione Policlinico Univeristario A. Gemelli, IRCCS, Università Cattolica S. Cuore
    - Kontakt:
      
      Stefan Hohaus, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stefan Hohaus, MD
- VA
  - Varese, VA, Itálie, 21100
    - Nábor
    - ASST dei Sette Laghi - Ospedale di Circolo di Varese
    - Kontakt:
      
      Marta Coscia, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Marta Coscia, MD
Jižní Korea
- - Jeollanam-do, Jižní Korea, 58128
    - Nábor
    - Chonnam National University Hwasun Hospital
    - Kontakt:
      
      Deok-Hwan Yang, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Deok-Hwan Yang, MD
Kanada
- - Toronto, Kanada
    - Nábor
    - Princess Margaret Cancer Centre
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      John Kuruvilla, MD
    - Kontakt:
      
      John Kuruvilla, MD
Polsko
- - Gdansk, Polsko, 80-211
    - Nábor
    - University Clinical Center, Medical University of Gdansk
    - Kontakt:
      
      Jan Maciej Zaucha, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jan Maciej Zaucha, MD
Portugalsko
- - Lisbon, Portugalsko, 1099-023
    - Nábor
    - Portuguese Institute of Oncology
    - Kontakt:
      
      Maria Gomes Silva, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Maria Gomes Silva, MD
Spojené království
- - Bournemouth, Spojené království, BH7 7DW
    - Nábor
    - Royal Bournemouth Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Renata Walewska, MD
    - Kontakt:
      
      Renata Walewska, MD
  - Leicester, Spojené království, LE1 5WW
    - Nábor
    - Leicester Royal Infirmary
    - Kontakt:
      
      Constantine Balotis, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Constantine Balotis, MD
  - Liverpool, Spojené království, L7 8YA
    - Nábor
    - Clatterbridge Cancer Centre Liverpool
    - Kontakt:
      
      Andrew Pettitt, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Andrew Pettitt, MD
  - Norwich, Spojené království, NR4 7UY
    - Nábor
    - Norfolk and Norwich University Hospital
    - Kontakt:
      
      Victoria Willimott, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Victoria Willimott, MD
  - Oxford, Spojené království, OX3 7LE
    - Nábor
    - Oxford University Hospitals
    - Kontakt:
      
      Danmei Xu, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Danmei Xu, MD
Spojené státy
- Florida
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33136
    - Nábor
    - University of Miami
    - Kontakt:
      
      Jennifer Chapman, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jennifer Chapman, MD
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Nábor
    - Mayo Clinic
    - Kontakt:
      
      Rebecca King, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rebecca King, MD
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10065
    - Nábor
    - Weill Cornell Medical
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Giorgio Inghirami, MD
    - Kontakt:
      
      Giorgio Inghirami, MD
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
    - Nábor
    - Ohio Health Riverside Methodist Hospital
    - Kontakt:
      
      William Basem, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      William Basem
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08003
    - Nábor
    - Hospital Del Mar
    - Kontakt:
      
      Ramón Diez-Feijóo, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ramón Diez-Feijóo, MD
  - Barcelona, Španělsko, 08036
    - Nábor
    - Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
    - Kontakt:
      
      Elias Campo, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Elias Campo, MD
  - L'Hospitalet de Llobregat, Španělsko, 08907
    - Nábor
    - Hospital Universitari de Bellvitge / Institut Català d'Oncologia
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Eva Domingo, MD
    - Kontakt:
      
      Eva Domingo, MD
Švýcarsko
- - Basel, Švýcarsko
    - Nábor
    - University Hospital Basel
    - Kontakt:
      
      Alexandar Tzankov, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alexandar Tzankov
  - Bellinzona, Švýcarsko, 6500
    - Nábor
    - Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research
    - Kontakt:
      
      Maria Cristina Pirosa, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Maria Cristina Pirosa, MD
  - Geneva, Švýcarsko
    - Nábor
    - Hôpitaux Universitaires Genevois
    - Kontakt:
      
      Noémie Lang, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Noémie Lang
  - Sankt Gallen, Švýcarsko, 9007
    - Nábor
    - Kantonsspital St. Gallen
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Felicitas Hitz, MD
    - Kontakt:
      
      Felicitas Hitz, MD
  - Zurich, Švýcarsko, 8091
    - Nábor
    - University Hospital Zurich
    - Kontakt:
      
      Marco Bühler, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Marco Bühler, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou NMZL na histologii lymfatických uzlin

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí muži nebo ženy starší 18 let
Diagnóza NMZL na histologii lymfatických uzlin po 1. lednu 2000
Dostupnost nádorového materiálu z lymfatických uzlin (buď zmrazených nebo FFPE) odebraného, když pacient nebyl léčen
Dostupnost výchozích a navazujících anotací

Kritéria vyloučení:

1. Uzlinové šíření klinicky okultní extranodální MZL (toto muselo být vyloučeno pečlivým vyhodnocením extranodálních tkání odtékajících do postižených lymfatických uzlin zobrazením nebo endoskopií)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Definujte a kvantifikujte molekulární podmnožiny. Časové okno: Dva roky: od konce odběru vzorků do konce analýzy studie	Dva roky: od konce odběru vzorků do konce analýzy studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Davide Rossi, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality