Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molecular Taxonomy of Nodal Marginal Zone Lymphoma

Internasjonal retrospektiv observasjonskohortstudie hadde som mål å beskrive en molekylær klassifisering for NMZL.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Allerede eksisterende og kodet tumorbiologisk materiale og helserelaterte pasientdata vil bli innhentet i ettertid fra institusjonelle biobanker og pasientskjemaer eller elektroniske journaler ved mottak av etisk godkjenning. Hver pasient som er registrert i studien vil bli tildelt en unik numerisk identifikasjonskode ved registrering i studien. Den unike identifikasjonskoden vil bli brukt til å registrere helserelaterte data og til å merke biologiske prøver. Det kodede biologiske materialet vil bli overført til koordineringssenteret ved Oncology Institute of Southern Switzerland og Institute of Oncology Research i Bellinzona. Helserelaterte data vil bli samlet inn i eCRF (OpenClinica). Datakvaliteten vil bli forsikret ved generering av spørringer.

Annoterte grunnlinjefunksjoner vil inkludere dato for diagnose, dato for lymfeknutebiopsi, alder, kjønn, ECOG PS, Ann Arbor-stadium, LDH, antall og plassering av ekstranodale steder, beinmargsinvolvering og prosentandel, involvering av perifert blod, antall knutepunkter, B-symptomer, lymfeknuter større enn 7 cm, Hb, blodplater, lymfocytter, beta-2-mikroglobulin, albumin, HCV-infeksjon, serumparaprotein og type.

Kommenterte oppfølgingsfunksjoner inkluderte dato for progresjon til en sykdom som krever behandling, type førstelinjebehandling, dato for start av førstelinjebehandling, dato for progresjon etter førstelinjebehandling, dato for andrelinjebehandling, type annenlinjebehandling, dato av transformasjon, dødsdato, dødsårsak, dato for siste oppfølging.

Mutasjonsanalyse, immunoglobulingen-omorganiseringsanalyse, kopiantallsavviksanalyse, strukturell variantanalyse og DNA-metyleringsprofil vil bli utført ved neste generasjons sekvensering av genomisk DNA ekstrahert fra lymfeknutebiopsien. Genuttrykk vil bli vurdert ved neste generasjons sekvensering av RNA ekstrahert fra lymfeknutebiopsien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: IELSG - Study Coordination Office
  • Telefonnummer: +41 58 666 7321
  • E-post: ielsg@ior.usi.ch

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Yerevan, Armenia
        • Rekruttering
        • Hematology Center after Prof. Yeolyan
        • Ta kontakt med:
          • Armine Farmazyan, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Armine Farmazyan
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Ta kontakt med:
          • Jennifer Chapman, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer Chapman, MD
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • APHP, Saint Louis Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Catherine Thieblemont, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Catherine Thieblemont, MD
      • Bologna, Italia, 40138
        • Har ikke rekruttert ennå
        • IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Hovedetterforsker:
          • Pier Luigi Zinzani, MD
        • Ta kontakt med:
          • Pier Luigi Zinzani, MD
      • Basel, Sveits
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel
        • Ta kontakt med:
          • Alexandar Tzankov, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Alexandar Tzankov
      • Bellinzona, Sveits, 6500
        • Rekruttering
        • Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research
        • Ta kontakt med:
          • Maria Cristina Pirosa, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Cristina Pirosa, MD
      • Genève, Sveits
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaires Genevois
        • Ta kontakt med:
          • Noémie Lang, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Noémie Lang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diagnose NMZL på lymfeknutehistologi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige eller kvinnelige voksne 18 år eller eldre
  2. Diagnose av NMZL på lymfeknutehistologi etter 1. januar 2000
  3. Tilgjengelighet av tumormateriale fra lymfeknute (enten frossen eller FFPE) samlet inn når pasienten var behandlingsnaiv
  4. Tilgjengelighet av grunnlinje og oppfølgingskommentarer

Ekskluderingskriterier:

1. Nodal spredning av en klinisk okkult ekstranodal MZL (dette må ha blitt utelukket ved nøye evaluering av det ekstranodale vevet som dreneres til de involverte lymfeknutene ved avbildning eller endoskopi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Definere og kvantifisere molekylære undergrupper.
Tidsramme: To år: fra slutten av prøveinnsamlingen til slutten av studieanalysen
To år: fra slutten av prøveinnsamlingen til slutten av studieanalysen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Davide Rossi, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nodal Marginal Zone Lymfom

3
Abonnere