- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05700149
Solmun marginaalialueen lymfooman molekyylitaksonomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Jo olemassa oleva ja koodattu kasvainbiologinen materiaali ja terveyteen liittyvät potilastiedot kerätään takautuvasti laitosten biopankeista ja potilaskartoista tai sähköisistä potilaskertomuksista saatuaan eettisen hyväksynnän. Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle määritetään yksilöllinen tunnistenumerokoodi rekisteröinnin yhteydessä tutkimukseen. Yksilöllistä tunnistekoodia käytetään terveyteen liittyvien tietojen tallentamiseen ja biologisten näytteiden merkitsemiseen. Koodattu biologinen materiaali siirretään Etelä-Sveitsin onkologian instituutin koordinointikeskukseen ja Bellinzonan onkologian tutkimuslaitokseen. Terveyteen liittyvät tiedot kerätään eCRF:ään (OpenClinica). Tiedon laatu varmistetaan kyselyn luomisella.
Huomautuksia sisältäviä perusominaisuuksia ovat diagnoosin päivämäärä, imusolmukebiopsian päivämäärä, ikä, sukupuoli, ECOG PS, Ann Arbor -vaihe, LDH, ekstranodaalisten kohtien lukumäärä ja sijainti, luuytimen osallistuminen ja prosenttiosuus, perifeerisen veren osallistuminen, solmukohtien lukumäärä, B-oireet, imusolmukkeet yli 7 cm, Hb, verihiutaleet, lymfosyytit, beeta-2-mikroglobuliini, albumiini, HCV-infektio, seerumin paraproteiini ja tyyppi.
Merkittyihin seurantaominaisuuksiin kuuluivat hoitoa vaativan sairauden etenemispäivä, ensimmäisen linjan hoidon tyyppi, ensimmäisen linjan hoidon alkamispäivä, etenemispäivä ensimmäisen linjan hoidon jälkeen, toisen linjan hoidon päivämäärä, toisen linjan hoidon tyyppi, päivämäärä muunnos, kuolinpäivä, kuolinsyy, viimeisin seuranta.
Mutaatioanalyysi, immunoglobuliinigeenien uudelleenjärjestelyanalyysi, kopioluvun aberraatioanalyysi, rakennemuunnosanalyysi ja DNA-metylaatioprofiili suoritetaan seuraavan sukupolven imusolmukebiopsiasta erotetun genomisen DNA:n sekvensoinnilla. Geenien ilmentyminen arvioidaan seuraavan sukupolven sekvensoinnilla imusolmukebiopsiasta erotetusta RNA:sta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: IELSG - Study Coordination Office
- Puhelinnumero: +41586667321
- Sähköposti: ielsg@ior.usi.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Davide Rossi, MD
- Puhelinnumero: +41918118540
- Sähköposti: davide.rossi@eoc.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Arnhem, Alankomaat
- Rekrytointi
- Rijnstate Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michiel van den Brand, MD
-
Päätutkija:
- Michiel van den Brand, MD
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1199ABB
- Rekrytointi
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Ottaa yhteyttä:
- Hernan Garcia-Rivello, MD
-
Päätutkija:
- Hernan Garcia-Rivello, MD
-
-
-
-
-
Yerevan, Armenia
- Rekrytointi
- Hematology Center after Prof. Yeolyan
-
Ottaa yhteyttä:
- Armine Farmazyan, MD
-
Päätutkija:
- Armine Farmazyan
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Rekrytointi
- Hospital Del Mar
-
Ottaa yhteyttä:
- Ramón Diez-Feijóo, MD
-
Päätutkija:
- Ramón Diez-Feijóo, MD
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Elias Campo, MD
-
Päätutkija:
- Elias Campo, MD
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08907
- Rekrytointi
- Hospital Universitari de Bellvitge / Institut Català d'Oncologia
-
Päätutkija:
- Eva Domingo, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Domingo, MD
-
-
-
-
-
Jeollanam-do, Etelä -Korea, 58128
- Rekrytointi
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Deok-Hwan Yang, MD
-
Päätutkija:
- Deok-Hwan Yang, MD
-
-
-
-
-
Mumbai, Intia
- Rekrytointi
- Tata Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Manju Sengar, MD
-
Päätutkija:
- Manju Sengar, MD
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Sabattini, MD
-
Päätutkija:
- Elena Sabattini, MD
-
Naples, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Severino, MD
-
Päätutkija:
- Alessandro Severino, MD
-
Novara, Italia, 28100
- Rekrytointi
- AOU Maggiore della Carita
-
Päätutkija:
- Gianluca Gaidano, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianluca Gaidano, MD
-
-
AL
-
Alessandria, AL, Italia, 15121
- Rekrytointi
- AO SS Antonio e Biagio e C. Arrigo
-
Päätutkija:
- Gioacchino Catania, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Gioacchino Catania, MD
-
-
BA
-
Bari, BA, Italia, 70124
- Rekrytointi
- Istituto Tumori "Giovanni Paolo II" I.R.C.C.S.
-
Päätutkija:
- Carla Minoia, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Carla Minoia, MD
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Italia, 24127
- Rekrytointi
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Rambaldi, MD
-
Päätutkija:
- Alessandro Rambaldi, MD
-
-
BS
-
Brescia, BS, Italia, 25123
- Rekrytointi
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandra Tucci, MD
-
Päätutkija:
- Alessandra Tucci, MD
-
-
CT
-
Catania, CT, Italia, 95123
- Rekrytointi
- AOU Policlinico Vittorio Emanuele, Presidio Ferrarotto
-
Päätutkija:
- Amalia Figuera, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Amalia Figuera, MD
-
-
FE
-
Cona, FE, Italia, 44124
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
-
Ottaa yhteyttä:
- Giulia Daghia, MD
-
Päätutkija:
- Giulia Daghia, MD
-
-
FI
-
Florence, FI, Italia, 50134
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca Nassi, MD
-
Päätutkija:
- Luca Nassi, MD
-
-
ME
-
Messina, ME, Italia, 98158
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Papardo
-
Päätutkija:
- Donato Mannina, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Donato Mannina, MD
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Maurilio Ponzoni, MD
-
Päätutkija:
- Maurilio Ponzoni, MD
-
Milan, MI, Italia, 20162
- Rekrytointi
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Päätutkija:
- Anna Maria Frustaci, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Maria Frustaci, MD
-
Milan, MI, Italia, 20141
- Rekrytointi
- IEO Istituto Europeo di Oncologia
-
Päätutkija:
- Enrico Derenzini, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Enrico Derenzini, MD
-
-
PE
-
Pescara, PE, Italia, 65124
- Rekrytointi
- Azienda Sanitaria Locale Di Pescara
-
Päätutkija:
- Elsa Pennese, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Elsa Pennese, MD
-
-
PN
-
Aviano, PN, Italia, 33081
- Rekrytointi
- Centro di Riferimento Oncologico
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Spina, MD
-
Päätutkija:
- Michele Spina, MD
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Päätutkija:
- Luca Arcaini, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca Arcaini, MD
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Italia, 42123
- Rekrytointi
- AUSL IRCCS di Reggio Emilia, Arcispedale S. Maria Nuova
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefano Luminari, MD
-
Päätutkija:
- Stefano Luminari, MD
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00133
- Rekrytointi
- Fondazione PTV - Policlinico Tor Vergata
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabiana Esposito, MD
-
Päätutkija:
- Fabiana Esposito, MD
-
Rome, RM, Italia, 00161
- Rekrytointi
- Sapienza University - AOU Policlinico Umberto I
-
Päätutkija:
- Ilaria Del Giudice, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilaria Del Giudice, MD
-
Rome, RM, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Univeristario A. Gemelli, IRCCS, Università Cattolica S. Cuore
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Hohaus, MD
-
Päätutkija:
- Stefan Hohaus, MD
-
-
VA
-
Varese, VA, Italia, 21100
- Rekrytointi
- ASST dei Sette Laghi - Ospedale di Circolo di Varese
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Coscia, MD
-
Päätutkija:
- Marta Coscia, MD
-
-
-
-
-
Toronto, Kanada
- Rekrytointi
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Päätutkija:
- John Kuruvilla, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- John Kuruvilla, MD
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekrytointi
- University Hospital Centre Zagreb
-
Ottaa yhteyttä:
- Igor Aurer, MD
-
Päätutkija:
- Igor Aurer, MD
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1099-023
- Rekrytointi
- Portuguese Institute of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Gomes Silva, MD
-
Päätutkija:
- Maria Gomes Silva, MD
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-211
- Rekrytointi
- University Clinical Center, Medical University of Gdansk
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Maciej Zaucha, MD
-
Päätutkija:
- Jan Maciej Zaucha, MD
-
-
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Rekrytointi
- CHU Grenoble Alpes
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvain Carras, MD
-
Päätutkija:
- Sylvain Carras
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Camille Laurent, MD
-
Päätutkija:
- Camille Laurent, MD
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi
- Rekrytointi
- University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandar Tzankov, MD
-
Päätutkija:
- Alexandar Tzankov
-
Bellinzona, Sveitsi, 6500
- Rekrytointi
- Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Cristina Pirosa, MD
-
Päätutkija:
- Maria Cristina Pirosa, MD
-
Geneva, Sveitsi
- Rekrytointi
- Hôpitaux Universitaires Genevois
-
Ottaa yhteyttä:
- Noémie Lang, MD
-
Päätutkija:
- Noémie Lang
-
Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
- Rekrytointi
- Kantonsspital St. Gallen
-
Päätutkija:
- Felicitas Hitz, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Felicitas Hitz, MD
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- University Hospital Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Bühler, MD
-
Päätutkija:
- Marco Bühler, MD
-
-
-
-
-
Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
- Rekrytointi
- Royal Bournemouth Hospital
-
Päätutkija:
- Renata Walewska, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Renata Walewska, MD
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Rekrytointi
- Leicester Royal Infirmary
-
Ottaa yhteyttä:
- Constantine Balotis, MD
-
Päätutkija:
- Constantine Balotis, MD
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8YA
- Rekrytointi
- Clatterbridge Cancer Centre Liverpool
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Pettitt, MD
-
Päätutkija:
- Andrew Pettitt, MD
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- Rekrytointi
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Victoria Willimott, MD
-
Päätutkija:
- Victoria Willimott, MD
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Rekrytointi
- Oxford University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Danmei Xu, MD
-
Päätutkija:
- Danmei Xu, MD
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Chapman, MD
-
Päätutkija:
- Jennifer Chapman, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca King, MD
-
Päätutkija:
- Rebecca King, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Weill Cornell Medical
-
Päätutkija:
- Giorgio Inghirami, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Giorgio Inghirami, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Rekrytointi
- Ohio Health Riverside Methodist Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- William Basem, MD
-
Päätutkija:
- William Basem
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat miehet tai naiset
- NMZL-diagnoosi imusolmukkeiden histologiassa 1. tammikuuta 2000 jälkeen
- Imusolmukkeesta peräisin olevan kasvainmateriaalin saatavuus (joko jäädytetty tai FFPE), joka on kerätty, kun potilas ei ollut aiemmin saanut hoitoa
- Perustason ja seurantamerkintöjen saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
1. Kliinisesti okkulttisen ekstranodaalisen MZL:n leviäminen solmukohtaan (tämä on täytynyt sulkea pois arvioimalla huolellisesti imusolmukkeisiin valuvat ekstranodaaliset kudokset kuvantamisella tai endoskopialla)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määrittele ja kvantifioi molekyylien osajoukot.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta: näytteiden keräämisen päättymisestä tutkimusanalyysin loppuun
|
Kaksi vuotta: näytteiden keräämisen päättymisestä tutkimusanalyysin loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Davide Rossi, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland and Institute of Oncology Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IELSG52
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .