내시경 부비동 수술에서 Esmolol과 Dexmedetomidine이 수술 후 통증 조절에 미치는 영향: 무작위 시험

이 무작위 전향적 연구는 미국마취학회(ASA) 신체 상태 클래스 I 및 II를 가진 70명의 환자에 대해 이비인후과 수술 부서의 탄타 대학 병원에서 수행될 예정이며 FESS가 예정된 18세 이상입니다.

기관 윤리 위원회의 승인 후, 이 연구에 참여하는 모든 부모로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다.

컴퓨터 시스템은 두 그룹 중 하나를 참조하는 각 번호 목록을 생성하여 무작위화에 사용됩니다. 그룹의 평등을 보장하기 위해 블록 무작위화가 사용됩니다. 각 번호는 불투명한 봉투에 봉인됩니다. 그런 다음 각 환자는 봉투 중 하나를 선택하여 컴퓨터 생성 목록과 비교하여 두 그룹 중 하나에 할당하는 마취과 의사에게 전달하도록 요청받습니다. 마취 전문의, 참가자 및 결과 평가자는 연구가 끝날 때까지 수집된 데이터에 눈이 멀고 약물을 투여합니다.

환자는 수술 30분 전에 수술실로 이동하게 됩니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다(각각 35명).

그룹 A(덱스메데토미딘 그룹): 35명의 환자에게 덱스메데토미딘(Precedex; Abbott Laboratories, North Chicago, Illinois, USA)(바이알 = 2ml) 100mcg/ml를 1mcg/kg의 일시 투여량으로 10분에 걸쳐 천천히 주입합니다. 0.5 mcg/kg/h의 속도로 연속 주입, 주사기 펌프로 주입. 발관 즉시 주입을 중단했습니다.

그룹 B(Esmolol 그룹): 35명의 환자가 i.v. IV 라인에서 30mL 등장 식염수 중 에스몰롤 0.5mg/kg의 부하 용량을 받은 후 에스몰롤 0.05mg/kg/분의 IV 주입을 받았습니다. 발관 즉시 주입을 중단했습니다.

모든 군에서 프로포폴 1% 2mg/kg, 리도카인 1mg/kg 및 로쿠로늄 0.5mg/kg으로 마취유도. 수술 중에는 추가 아편유사제가 사용되지 않습니다.

기도는 적절한 크기의 기관 튜브로 고정됩니다. 마취는 2% sevoflurane과 1:1 비율의 O2와 공기의 혼합물을 사용하여 유지됩니다(MAC는 BIS 지수를 40에서 60 사이로 유지하도록 조정됨). 정상탄산혈증을 유지하기 위해 인공호흡기 설정이 조정됩니다. 수술 중 모니터링에는 심전도, 맥박 산소 측정법, 혈압, 호기말 이산화탄소, 호기말 세보플루란 농도(Et.Sev) 및 온도가 포함되었습니다. 수액은 포도당 5%와 생리 식염수를 1:1 비율로 10ml/kg/h로 제공됩니다.

조절된 저혈압은 55-65mmHg의 평균 동맥압(MAP)으로 정의됩니다. 과도한 저혈압(MAP <50 mmHg), 고혈압(MAP > 10% 기준선), 추가 혈압 강하제 또는 승압제 필요, 빈맥, 서맥, 기관지 경련, 부정맥 또는 회복 지연과 같은 수술 중 또는 수술 후 합병증이 기록됩니다. 응급 항고혈압제는 니트로글리세린이 될 것이며 이를 필요로 하는 환자는 연구에서 제외될 것입니다. 수술 부위에서 과도한 출혈로 이어지는 더 높은 MAP의 경우, 니트로글리세린 주입이 0.5 μg/kg/min의 용량으로 시작됩니다. 동맥 혈압이 기준선 MAP의 30% 미만으로 떨어지면 먼저 정맥 수액을 주입하여 혈압을 교정하고 전자가 불충분할 경우 5mg의 볼루스 에페드린 용량을 투여합니다.

서맥은 일반적으로 자가 제한적이며 필요한 경우 에스몰롤 주입을 중단한 후 자발적으로 교정됩니다. 심박수가 분당 44회 미만으로 떨어지면 아트로핀 0.6mg을 볼루스로 투여합니다. 모든 처방약은 기록됩니다.

수술의 종료는 집도의와 보조의가 드레싱을 하고 수술 완료를 알린 시점으로 정의됩니다. 이때 모든 마취를 중단하고 100% 산소로 환자를 환기시킨다. 호흡 징후나 움직임이 회복된 후 환자에게 네오스티그민(0.05mg/kg IV)과 아트로핀(0.02mg/kg IV)을 투여합니다. 환자의 일회 호흡량이 예상 값의 2/3에 도달하고 환자가 지시에 순종하면 발관됩니다. 각 환자의 침대는 머리를 위로(10도) 위치에 놓습니다. Aldrete 점수 ≥ 9에 도달하면 환자는 PACU에서 퇴원합니다.

수술 후 통증 관리에는 경구용 아세트아미노펜 500 mg\6 h 고정 용량이 포함되었습니다.

실명 마취유도 전 약물 주입을 위해 통계학자가 제공한 표를 바탕으로 연구에 참여하지 않은 의사가 사용한 약물 3종과 생리 식염수를 담은 동일한 주사기(동량)를 준비한다. 주사기는 약물 종류도 모르고 정해진 시간에 주사한 주치의에게 전달된다. 모든 환자와 의사는 약물 및 연구 그룹의 유형을 알지 못합니다.

측정:

1. 환자의 연령, 성별, 체중, 수술 기간을 포함한 인구통계학적 정보가 기록됩니다.
2. 마취 깊이의 모니터링은 Bispectral Index(BIS)에 의해 수행됩니다. BIS는 BIS 모니터(BIS; Aspect Medical Systems, Newton, Massachusetts)에 의해 측정되며 BIS에 의한 마취 깊이를 숫자로 계산합니다. BIS가 40 미만이면 매우 깊은 마취, 40-60은 외과적 마취, 61-80은 가벼운 마취, 81 이상은 진정 작용, 100은 완전한 의식 상태를 나타냅니다.
3. 통증에 대한 VAS 점수 평가는 PACU(도착 시, 1시간) 및 외과 병동(6시간, 12시간 및 24시간)에서 맹검 조사관에 의해 수행됩니다. VAS 점수가 4를 초과하면 IV 5mg 모르핀을 투여합니다.
4. 마취에서 깨어나 PACU에 있는 동안 환자의 행동은 6점 RSS 점수로 평가됩니다(1 = 환자가 불안하고 안절부절 못함, 2 = 협조적이고 깨어 있음, 3 = 구두 명령에 반응, 4 = 약한 자극에 반응, 5 = 깊은 자극에 반응, 6 = 아니오.
5. 구제 오피오이드를 투여받은 환자의 비율.
6. 환자의 만족도는 다음과 같은 5점 리커트 척도에 따라 평가됩니다: (1-매우 불만족, 2-불만족, 3-불확실, 4-만족 및 5-매우 만족).
7. 여기에는 졸음 증가(Ramsay 진정 척도(RSS) 점수 > 3), 호흡 억제(실내 공기 중 SpO2 < 90% 또는 호흡수 < 8/분)가 포함됩니다.
8. 출혈에 대한 수술 영역의 주관적 평가는 Fromme 등에서 채택한 범주 척도에 따라 외과의가 수행합니다. 수술 영역에 대한 범주 척도 값 2 및 3이 이상적인 것으로 간주됩니다. 혈액은 미리 헤파린 처리된 석션 캐니스터에서 흡입됩니다. 혈액 손실량은 다음 방정식을 사용하여 석션 캐니스터의 체적(V), 석션 캐니스터의 Hb 농도, 수술 시작 및 종료 시 환자의 평균 Hb 농도(Hbm)에서 계산됩니다.
9. 혈액 손실(mL) = Hb(gdL/1) × V(mL)/Hbm(g/dL).
10. 회복 시간(유지 마취 중단 후 눈을 뜰 때까지의 시간)을 분 단위로 표시합니다.
11. 발관까지의 시간(세보플루란 중단에서 기관내관 제거까지의 시간)을 분 단위로 나타냅니다.
12. PACU에 머무는 기간은 도착 시간과 퇴원 시간 사이의 시간으로 정의되며 측정됩니다. Aldrete 척도를 사용하여 점수가 9 이상이면 환자가 마취 후 장치를 떠날 수 있습니다.
13. 수술 후 처음 24시간 동안 메스꺼움, 구토, 4점 척도(1 = 메스꺼움 없음, 2 = 가벼운 메스꺼움, 3 = 심한 메스꺼움, 4 = 메스꺼움 및/또는 구토) 및 소양증의 빈도. 메스꺼움 또는 구토를 경험한 피험자는 필요에 따라 6시간마다 온단세트론 0.15mg/kg을 정맥주사했습니다. PONV 등급 3 및 4는 메토클로프라미드 10mg IV로 치료됩니다.
14. 평균 동맥압(MAP) 및 심박수(HR)는 방에 들어갈 때(T1), 투여량을 로딩한 후(T2), 마취 유도 후(T3), 삽관 후 1분 후(T4), 피부 후 5분 후에 기록됩니다. 절단(T5), 피부 절단 후 1시간(T6), 피부 절단 후 2시간(T7) 및 발관 후 5분(T8).
15. 진정 수준: 진정 수준은 Richmond Agitation Sedation Scale(RASS)로 평가됩니다. 이 척도는 PICU에서 -5점(불쾌감)에서 +4점(강렬한 동요)까지의 범위입니다.
16. 삽관 및 발관 반응의 발생률은 별도로 기록됩니다. 삽관 반응은 삽관 후 5분의 MAP 또는 HR이 15%를 초과하거나 마취 유도 5분 후(삽관 전)보다 높은 경우 발생한 것으로 간주됩니다. 동시에, 발관 후 5분의 MAP 또는 HR이 발관 전 자발 호흡 발생 5분 전의 MAP 또는 HR보다 15% 이상인 경우 발관 반응으로 간주합니다.

17. 수술 분야 품질에 대한 외과의의 만족도: 아래 리커트 척도를 사용하여 외과의의 의견에 따라 평가됩니다.

    • 점수 1(매우 나쁨): 제어할 수 없는 출혈.
    • 점수 2(나쁨): 흡인 직후 조사야의 질이 무너지면서 반복적인 흡인이 필요한 심한 출혈.
    • 점수 3(만족): 간헐적인 흡인이 필요한 중간 정도의 출혈.
    • 점수 4(좋음): 부분 출혈, 때때로 흡인이 필요함; 수술 분야의 질이 좋아질 것입니다.
    • 점수 5(우수): 출혈 없음/무혈 영역; 수술 분야는 탁월할 것입니다.