O efeito de esmolol versus dexmedetomidina no controle da dor pós-operatória em cirurgia endoscópica sinusal: um estudo randomizado

Este estudo prospectivo randomizado será realizado no hospital universitário de Tanta, no departamento de cirurgia otorrinolaringológica, em 70 pacientes com estado físico Classe I e II da American Society of Anesthesiologists (ASA), com idade > 18 anos e agendados para FESS.

Após a aprovação do comitê de ética institucional, será obtido o consentimento informado de todos os pais participantes desta pesquisa.

Um sistema de computador será usado para randomização, criando uma lista de número de cada número referente a um dos dois grupos. A randomização de blocos será utilizada para garantir a igualdade dos grupos. Cada número será lacrado em um envelope opaco. Em seguida, cada paciente será solicitado a escolher um dos envelopes e entregá-lo a um anestesiologista que o comparou com a lista gerada por computador e, portanto, a designou para um dos dois grupos. O anestesiologista, o participante e o avaliador de resultados não terão acesso aos dados coletados até o final do estudo e administração da medicação.

Os pacientes serão levados para a sala de pré-operatório 30 minutos antes da operação. Os pacientes são divididos aleatoriamente em dois grupos (35 cada):

No grupo A (grupo dexmedetomidina): 35 pacientes receberão dexmedetomidina (Precedex; Abbott Laboratories, North Chicago, Illinois, EUA) (frasco = 2 ml) 100 mcg/ml em dose em bolus de 1 mcg/kg infundida lentamente durante 10 min , então infusão contínua a uma taxa de 0,5 mcg /kg/h., infundida por uma bomba de seringa. a infusão foi interrompida imediatamente após a extubação.

No grupo B (grupo Esmolol): 35 pacientes serão recebidos i.v. recebeu uma dose de ataque de esmolol 0,5 mg/kg em 30 mL de solução salina isotônica na linha IV, seguida de uma infusão IV de esmolol 0,05 mg/kg/min. a infusão foi interrompida imediatamente após a extubação.

Em todos os grupos, indução da anestesia com propofol 1% 2 mg/kg, lidocaína 1mg/kg e rocurônio 0,5 mg/kg. Nenhum opioide suplementar será usado durante a cirurgia.

A via aérea será protegida com um tubo traqueal de tamanho apropriado. A manutenção da anestesia será feita com mistura de O2 e ar na proporção de 1:1 mistura com sevoflurano a 2% (MAC ajustada para manter o índice BIS entre 40 e 60). As configurações do ventilador serão ajustadas para manter a normocapnia. A monitorização intraoperatória incluiu eletrocardiograma, oximetria de pulso, pressão arterial, dióxido de carbono expirado, concentração expirada de sevoflurano (Et.Sev) e temperatura. Fluidos serão administrados a 10 ml/kg/h na forma de dextrose 5% e soro fisiológico na proporção de 1:1.

A hipotensão controlada será definida como pressão arterial média (PAM) de 55-65 mmHg. Quaisquer complicações intra ou pós-operatórias, como hipotensão excessiva (PAM <50 mmHg), hipertensão (PAM >10% do valor basal), necessidade de agentes hipotensores ou vasopressores adicionais, taquicardia, bradicardia, broncoespasmo, arritmias ou recuperação retardada serão anotadas. O agente anti-hipertensivo de resgate será a nitroglicerina e os pacientes que necessitarem serão excluídos do estudo. No caso de PAM mais elevada levando a sangramento excessivo no campo cirúrgico, será iniciada infusão de nitroglicerina na dose de 0,5 μg/kg/min. Se a pressão arterial cair para menos de 30% da PAM basal, primeiro será utilizada uma infusão intravenosa de fluidos para corrigir a pressão arterial, sendo administrada uma dose de efedrina em bolus de 5 mg se a primeira for insuficiente.

A bradicardia será geralmente autolimitada e será corrigida espontaneamente após a interrupção da infusão de esmolol, se necessário. Se a frequência cardíaca cair para menos de 44 batimentos por minuto, atropina 0,6 mg será administrada em bolus. Todos os medicamentos prescritos serão registrados.

O término da operação será definido quando o cirurgião e o cirurgião assistente realizarem o curativo e anunciarem o término da cirurgia. Nesse momento, todos os anestésicos serão suspensos e o paciente será ventilado com oxigênio a 100%. Após o retorno dos sinais respiratórios ou quaisquer movimentos, os pacientes receberão neostigmina (0,05 mg/kg IV) e atropina (0,02 mg/kg IV). Assim que o volume corrente do paciente atingir dois terços do valor esperado e o paciente obedecer às ordens, ele será extubado. A cama de cada paciente estará situada na posição de cabeceira (10 graus). Quando um escore de Aldrete ≥ 9 for alcançado, os pacientes receberão alta da SRPA.

O controle da dor pós-operatória incluiu paracetamol oral 500 mg\6 h como dose fixa.

Cegueira Para injeção de medicamentos antes da indução da anestesia, seringas idênticas (em volumes iguais) contendo três medicamentos usados ​​e solução salina normal serão preparadas por um médico não envolvido na pesquisa com base em uma tabela fornecida pelo estatístico. As seringas serão entregues ao médico assistente, que as injeta no horário determinado sem saber o tipo de medicamento. Todos os pacientes e médicos desconhecem o tipo de medicamento e o grupo de estudo.

Medidas:

1. Uma informação demográfica, incluindo idade, sexo e peso do paciente, e a duração da operação serão registradas.
2. O monitoramento da profundidade da anestesia será realizado pelo Índice Bispectral (BIS). O BIS será medido por um monitor BIS (BIS; Aspect Medical Systems, Newton, Massachusetts) que então calcula a profundidade da anestesia pelo BIS como um número. Um BIS menor que 40 demonstra anestesia muito profunda, 40-60 significa anestesia cirúrgica, 61-80 significa anestesia leve, mais de 81 demonstra sedação e 100 mostra consciência total.
3. A avaliação do escore VAS para dor será feita pelo investigador cego na SRPA (na chegada, 1 h) e na enfermaria cirúrgica (às 6 h, 12 h e 24 h). 5 mg de morfina IV serão administrados se o escore VAS exceder 4.
4. O comportamento dos pacientes durante a emergência da anestesia e na SRPA será avaliado pelos escores RSS de 6 pontos (1 = paciente ansioso e inquieto, 2 = cooperativo e acordado, 3 = respondendo a comandos verbais, 4 = respondendo a estímulos leves, 5 = respondendo a estímulos profundos, 6 = não.
5. Porcentagem de pacientes que receberam opioides de resgate.
6. A satisfação do paciente também será avaliada em uma escala de Likert de 5 pontos: (1-muito insatisfeito, 2-insatisfeito, 3-inseguro, 4-satisfeito e 5-muito satisfeito).
7. Estes incluíram aumento da sonolência (escala de sedação de Ramsay (RSS) > 3), depressão respiratória (SpO2 < 90% em ar ambiente ou frequência respiratória < 8/min).
8. A avaliação subjetiva do campo cirúrgico para sangramento será realizada pelo cirurgião de acordo com a escala de categoria adaptada de Fromme et al., Valores da escala de categoria de 2 e 3 para o campo cirúrgico serão considerados como ideais. O sangue será aspirado em uma vasilha de sucção pré-heparinizada. A quantidade de perda de sangue será calculada a partir do volume de fluido do recipiente de sucção (V), a concentração de Hb do recipiente de sucção e a concentração média de Hb do paciente no início e no final da cirurgia (Hbm) usando a seguinte equação:
9. Perda de sangue (mL) = Hb (gdL/1) × V (mL)/Hbm (g/dL).
10. O tempo de recuperação (tempo entre a interrupção dos anestésicos de manutenção e a abertura dos olhos) por minuto.
11. Tempo até a extubação (tempo desde a suspensão do sevoflurano até a retirada do tubo endotraqueal) por minuto.
12. O tempo de permanência na SRPA será definido como o tempo entre a chegada e o horário de alta será medido. usando a escala de Aldrete, uma pontuação de 9 ou mais permite que o paciente deixe a unidade pós-anestésica.
13. Frequência de náuseas, vômitos, em uma escala de quatro pontos (1 = sem náusea, 2 = náusea leve, 3 = náusea intensa, 4 = ânsia de vômito e/ou vômito) e prurido nas primeiras 24 horas de pós-operatório. Indivíduos com náuseas ou vômitos receberam ondansetrona 0,15 mg/kg iv a cada seis horas, conforme necessário. NVPO graus 3 e 4 serão tratados com metoclopramida 10 mg IV.
14. A pressão arterial média (PAM) e a frequência cardíaca (FC) serão registradas ao entrar na sala (T1), após a dosagem de ataque (T2), após a indução da anestesia (T3), 1 min após a intubação (T4), 5 min após corte (T5), 1h após o corte da pele (T6), 2h após o corte da pele (T7) e 5min após a extubação (T8), respectivamente.
15. Nível de sedação: O nível de sedação será avaliado com a Richmond Agitation Sedation Scale (RASS). Essa escala varia de -5 (não despertável) a +4 (agitação intensa) na UTIP.
16. As incidências de resposta de intubação e extubação serão registradas separadamente. Será considerada resposta à intubação quando a PAM ou a FC aos 5 minutos após a intubação exceder 15% ou mais do que aos 5 minutos após a indução da anestesia (antes da intubação). Ao mesmo tempo, quando a PAM ou a FC aos 5 minutos após a extubação for 15% ou superior à dos 5 minutos anteriores à ocorrência da respiração espontânea antes da extubação, será considerada como resposta à extubação.

17. Satisfação do cirurgião com a qualidade do campo cirúrgico: Será avaliada de acordo com a opinião do cirurgião por meio da escala Likert abaixo:

    • Pontuação 1 (muito ruim): sangramento incontrolável.
    • Pontuação 2 (ruim): Sangramento intenso exigindo sucção repetida, com a qualidade do campo desmoronando imediatamente após a sucção.
    • Pontuação 3 (satisfatório): Sangramento moderado exigindo sucção intermitente.
    • Pontuação 4 (bom): Sangramento parcial, algumas vezes exigindo aspiração; a qualidade do campo cirúrgico será boa.
    • Pontuação 5 (excelente): Sem sangramento/campo sem sangue; o campo cirúrgico será excelente.