Влияние эсмолола по сравнению с дексмедетомидином на послеоперационный контроль боли при эндоскопической хирургии околоносовых пазух: рандомизированное исследование

Это рандомизированное проспективное исследование будет проведено в университетской больнице Танта в отделении ЛОР-хирургии с участием 70 пациентов с классом физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) I и II в возрасте> 18 лет, которым назначено FESS.

После одобрения комитетом по этике учреждения информированное согласие будет получено от родителей всех участников этого исследования.

Компьютерная система будет использоваться для рандомизации путем создания списка номеров, каждый из которых относится к одной из двух групп. Блочная рандомизация будет использоваться для обеспечения равенства групп. Каждый номер будет запечатан в непрозрачный конверт. Затем каждой пациентке будет предложено выбрать один из конвертов и передать его анестезиологу, который сравнит его со списком, сгенерированным компьютером, и, следовательно, отнес ее к одной из двух групп. Анестезиолог, участник и оценщик результатов будут ослеплены собранными данными до конца исследования и введения лекарства.

Пациенты будут доставлены в предоперационную комнату за 30 минут до операции. Пациенты случайным образом разделены на две группы (по 35 человек):

В группе А (группа дексмедетомидина): 35 пациентов будут получать дексмедетомидин (Precedex; Abbott Laboratories, Северный Чикаго, Иллинойс, США) (флакон = 2 мл) 100 мкг/мл в болюсной дозе 1 мкг/кг медленно вводить в течение 10 мин. , затем непрерывная инфузия со скоростью 0,5 мкг/кг/ч, вводимая шприцевым насосом. инфузия прекращалась сразу после экстубации.

В группе В (группа Эсмолола): 35 пациентов будут получать внутривенно. получил нагрузочную дозу эсмолола 0,5 мг/кг в 30 мл изотонического раствора через внутривенный катетер с последующей внутривенной инфузией эсмолола 0,05 мг/кг/мин. инфузия прекращалась сразу после экстубации.

Во всех группах индукция анестезии пропофолом 1% 2 мг/кг, лидокаином 1 мг/кг и рокуронием 0,5 мг/кг. Во время операции не будут использоваться дополнительные опиоиды.

Дыхательные пути будут обеспечены интубационной трубкой соответствующего размера. Анестезия будет поддерживаться с использованием смеси O2 и воздуха в соотношении 1:1 смеси с 2% севофлюрана (MAC скорректирован для поддержания индекса BIS между 40 и 60). Настройки вентилятора будут скорректированы для поддержания нормокапнии. Интраоперационный мониторинг включал электрокардиограмму, пульсоксиметрию, артериальное давление, концентрацию углекислого газа в конце выдоха, концентрацию севофлурана в конце выдоха (Et.Sev) и температуру. Жидкости будут давать со скоростью 10 мл/кг/ч в виде 5% декстрозы и физиологического раствора в соотношении 1:1.

Контролируемая гипотензия будет определяться как среднее артериальное давление (САД) 55-65 мм рт.ст. Будут отмечены любые интраоперационные или послеоперационные осложнения, такие как чрезмерная гипотензия (САД <50 мм рт. ст.), гипертензия (САД > 10% от исходного уровня), необходимость дополнительных гипотензивных средств или вазопрессоров, тахикардия, брадикардия, бронхоспазм, аритмии или замедленное восстановление. Спасательным антигипертензивным средством будет нитроглицерин, и пациенты, нуждающиеся в нем, будут исключены из исследования. В случае более высокого САД, приводящего к обильному кровотечению в операционном поле, будет начата инфузия нитроглицерина в дозе 0,5 мкг/кг/мин. Если артериальное давление упало менее чем на 30% от исходного среднего артериального давления, сначала для коррекции артериального давления будет использоваться внутривенная инфузия жидкости, а в случае недостаточности первой вводится болюсная доза эфедрина 5 мг.

Брадикардия, как правило, проходит сама по себе и при необходимости проходит спонтанно после прекращения инфузии эсмолола. Если частота сердечных сокращений упала до менее 44 ударов в минуту, вводят 0,6 мг атропина в виде болюса. Все назначенные лекарства будут зарегистрированы.

Окончание операции будет определяться моментом, когда хирург и ассистент хирурга выполнили перевязку и объявили о завершении операции. В это время все анестетики будут прекращены, и пациент будет вентилироваться 100% кислородом. После восстановления респираторных признаков или каких-либо движений пациентам будут давать неостигмин (0,05 мг/кг в/в) и атропин (0,02 мг/кг в/в). Как только дыхательный объем пациента достигнет двух третей от ожидаемого значения и пациент будет подчиняться приказам, его или ее будут экстубировать. Кровать каждого пациента будет располагаться в положении «голова вверх» (10 градусов). Когда будет достигнута оценка по шкале Алдрете ≥ 9, пациенты будут выписаны из PACU.

Послеоперационное обезболивание включало фиксированную дозу ацетаминофена перорально 500 мг/6 ч.

Слепота. Для инъекции лекарства перед индукцией анестезии идентичные шприцы (в равных объемах), содержащие три использованных лекарства и физиологический раствор, будут подготовлены врачом, не участвующим в исследовании, на основе таблицы, предоставленной статистиком. Шприцы будут доставлены лечащему врачу, который введет их в указанное время, не зная типа препарата. Все пациенты и врачи не будут знать о типе препарата и группе исследования.

Размеры:

1. Будет записана демографическая информация, включая возраст, пол и вес пациента, а также продолжительность операции.
2. Мониторинг глубины анестезии будет проводиться по биспектральному индексу (BIS). BIS будет измеряться монитором BIS (BIS; Aspect Medical Systems, Newton, Massachusetts), который затем вычисляет глубину анестезии с помощью BIS в виде числа. BIS менее 40 указывает на очень глубокую анестезию, 40-60 — на хирургическую анестезию, 61-80 — на легкую анестезию, более 81 — на седацию, 100 — на полное сознание.
3. Оценку боли по ВАШ будет проводить слепой исследователь в PACU (по прибытии, через 1 час) и в хирургическом отделении (через 6, 12 и 24 часа). Если оценка по ВАШ превысит 4 балла, будет введено внутривенно 5 мг морфина.
4. Поведение пациентов во время выхода из наркоза и в PACU будет оцениваться по 6-балльной шкале RSS (1 = пациент встревожен и беспокоен, 2 = кооперативный и бодрствующий, 3 = реакция на словесные команды, 4 = реакция на легкий раздражитель, 5). = реакция на глубокий раздражитель, 6 = нет.
5. Процент пациентов, получающих опиоиды спасения.
6. Удовлетворенность пациента будет также оцениваться в зависимости от 5-балльной шкалы Лайкерта следующим образом: (1-очень неудовлетворен, 2-неудовлетворен, 3-не уверен, 4-удовлетворен, 5-очень доволен).
7. К ним относились повышенная сонливость (оценка по шкале седации Рамсея (RSS) > 3), угнетение дыхания (SpO2 < 90% в комнатном воздухе или частота дыхания < 8/мин).
8. Субъективная оценка операционного поля на предмет кровотечения будет проводиться хирургом в соответствии со шкалой категорий, адаптированной из Fromme et al., значения шкалы категорий 2 и 3 для операционного поля будут считаться идеальными. Кровь будет всасываться в предварительно гепаринизированную аспирационную канистру. Объем кровопотери будет рассчитываться исходя из объема жидкости в аспирационном баллоне (V), концентрации гемоглобина в аспирационном баллоне и средней концентрации гемоглобина у пациента в начале и в конце операции (Hbm) с использованием следующего уравнения:
9. Кровопотеря (мл) = Hb (гдл/1) × V (мл)/Hbm (г/дл).
10. Время восстановления (время между прекращением поддерживающей анестезии и открытием глаз) по минутам.
11. Время до экстубации (время от прекращения приема севофлюрана до удаления эндотрахеальной трубки) по минутам.
12. Продолжительность пребывания в PACU будет определяться как время между прибытием и временем выписки. по шкале Aldrete 9 баллов и выше позволяют пациенту покинуть отделение постанестезии.
13. Частота тошноты, рвоты по четырехбалльной шкале (1 = отсутствие тошноты, 2 = легкая тошнота, 3 = сильная тошнота, 4 = позывы на рвоту и/или рвота) и зуда в течение первых 24 часов после операции. Субъекты, испытывающие тошноту или рвоту, получали ондансетрон 0,15 мг/кг внутривенно каждые шесть часов по мере необходимости. ПОТР степени 3 и 4 лечат метоклопрамидом 10 мг внутривенно.
14. Регистрируют среднее артериальное давление (САД) и частоту сердечных сокращений (ЧСС) при входе в палату (Т1), после нагрузочной дозы (Т2), после индукции анестезии (Т3), через 1 мин после интубации (Т4), через 5 мин после кожной анестезии. резание (Т5), 1 ч после разреза кожи (Т6), 2 ч после разреза кожи (Т7) и 5 ​​мин после экстубации (Т8) соответственно.
15. Уровень седации: Уровень седации будет оцениваться с помощью Ричмондской шкалы седации возбуждения (RASS). Эта шкала колеблется от -5 баллов (бессонница) до +4 (сильное возбуждение) в отделении интенсивной терапии.
16. Случаи интубации и реакции на экстубацию будут регистрироваться отдельно. Интубационный ответ считается достигнутым, когда САД или ЧСС через 5 минут после интубации превышают 15% или более, чем через 5 минут после индукции анестезии (до интубации). В то же время, когда САД или ЧСС через 5 минут после экстубации будут на 15% и выше, чем за 5 минут до появления спонтанного дыхания перед экстубацией, это будет считаться реакцией на экстубацию.

17. Удовлетворенность хирурга качеством операционного поля: это будет оцениваться в соответствии с мнением хирурга с использованием приведенной ниже шкалы Лайкерта:

    • 1 балл (очень плохо): неконтролируемое кровотечение.
    • Оценка 2 (плохая): Сильное кровотечение, требующее повторной аспирации, при этом качество поля снижается сразу после аспирации.
    • Оценка 3 (удовлетворительно): умеренное кровотечение, требующее прерывистой аспирации.
    • Оценка 4 (хорошо): Частичное кровотечение, иногда требующее отсасывания; качество операционного поля будет хорошим.
    • Оценка 5 (отлично): отсутствие кровотечения/бескровное поле; операционное поле будет превосходным.