Die Wirkung von Esmolol im Vergleich zu Dexmedetomidin auf die postoperative Schmerzkontrolle bei der endoskopischen Nebenhöhlenchirurgie: Eine randomisierte Studie

Diese randomisierte prospektive Studie wird im Universitätskrankenhaus Tanta in der Abteilung für HNO-Chirurgie an 70 Patienten mit körperlichem Status der American Society of Anesthesiologists (ASA) der Klassen I und II im Alter von > 18 Jahren durchgeführt, die für FESS vorgesehen sind.

Nach Genehmigung durch die institutionelle Ethikkommission wird von allen Eltern der Teilnehmer an dieser Studie eine Einverständniserklärung eingeholt.

Ein Computersystem wird für die Randomisierung verwendet, indem eine Nummernliste erstellt wird, wobei jede Nummer einer der beiden Gruppen zugeordnet wird. Block-Randomisierung wird verwendet, um die Gleichheit der Gruppen sicherzustellen. Jede Nummer wird in einem undurchsichtigen Umschlag versiegelt. Dann wird jede Patientin gebeten, einen der Umschläge auszuwählen und ihn einem Anästhesisten zu geben, der ihn mit der computergenerierten Liste vergleicht und sie somit einer der beiden Gruppen zuordnet. Der Anästhesist, Teilnehmer und Ergebnisgutachter wird bis zum Ende der Studie gegenüber den gesammelten Daten verblindet und verabreicht das Medikament.

Die Patienten werden 30 Minuten vor der Operation in den Vorbereitungsraum gebracht. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (jeweils 35):

In Gruppe A (Dexmedetomidin-Gruppe): 35 Patienten erhalten Dexmedetomidin (Precedex; Abbott Laboratories, North Chicago, Illinois, USA) (Fläschchen = 2 ml) 100 µg/ml bei einer Bolusdosis von 1 µg/kg langsam über 10 min infundiert , dann kontinuierliche Infusion mit einer Rate von 0,5 mcg /kg/h., infundiert durch eine Spritzenpumpe. die Infusion wurde sofort nach der Extubation gestoppt.

In Gruppe B (Esmolol-Gruppe): 35 Patienten werden i.v. erhielten eine Aufsättigungsdosis von 0,5 mg/kg Esmolol in 30 ml isotonischer Kochsalzlösung in der IV-Leitung, gefolgt von einer IV-Infusion von 0,05 mg/kg/min Esmolol. die Infusion wurde sofort nach der Extubation gestoppt.

In allen Gruppen Anästhesieeinleitung mit Propofol 1 % 2 mg/kg, Lidocain 1 mg/kg und Rocuronium 0,5 mg/kg. Während der Operation werden keine zusätzlichen Opioide verwendet.

Der Atemweg wird mit einem Trachealtubus geeigneter Größe gesichert. Die Anästhesie wird mit einem Gemisch aus O2 und Luft im Verhältnis 1:1 mit 2 % Sevofluran (MAC-Anpassung, um den BIS-Index zwischen 40 und 60 zu halten) aufrechterhalten. Die Einstellungen des Beatmungsgeräts werden angepasst, um die Normokapnie aufrechtzuerhalten. Die intraoperative Überwachung umfasste Elektrokardiogramm, Pulsoximetrie, Blutdruck, endtidales Kohlendioxid, endtidale Sevoflurankonzentration (Et.Sev) und Temperatur. Flüssigkeiten werden mit 10 ml/kg/h in Form von Dextrose 5 % und normaler Kochsalzlösung im Verhältnis 1:1 verabreicht.

Kontrollierte Hypotonie wird als mittlerer arterieller Druck (MAP) von 55–65 mmHg definiert. Alle intraoperativen oder postoperativen Komplikationen wie übermäßige Hypotonie (MAP < 50 mmHg), Hypertonie (MAP > 10 % des Ausgangswerts), Bedarf an zusätzlichen blutdrucksenkenden Mitteln oder Vasopressoren, Tachykardie, Bradykardie, Bronchospasmus, Arrhythmien oder verzögerte Genesung werden notiert. Das Notfall-Antihypertensivum wird Nitroglycerin sein, und die Patienten, die es benötigen, werden von der Studie ausgeschlossen. Im Falle eines höheren MAP, der zu einer übermäßigen Blutung im Operationsfeld führt, wird eine Nitroglycerin-Infusion mit einer Dosis von 0,5 μg/kg/min begonnen. Wenn der arterielle Blutdruck auf weniger als 30 % des Ausgangs-MAP abgefallen ist, wird zunächst eine intravenöse Flüssigkeitsinfusion zur Blutdruckkorrektur eingesetzt, wobei eine Ephedrin-Bolusdosis von 5 mg verabreicht wird, wenn erstere nicht ausreicht.

Bradykardie ist im Allgemeinen selbstlimitierend und wird, falls erforderlich, spontan korrigiert, nachdem die Infusion von Esmolol beendet wurde. Sinkt die Herzfrequenz auf weniger als 44 Schläge pro Minute, wird Atropin 0,6 mg als Bolus verabreicht. Alle verschriebenen Medikamente werden erfasst.

Das Ende der Operation wird definiert, wenn der Chirurg und der Assistenzchirurg den Verband durchgeführt und den Abschluss der Operation angekündigt haben. Zu diesem Zeitpunkt werden alle Anästhetika abgesetzt und der Patient mit 100 % Sauerstoff beatmet. Nach Wiederkehr der Atemzeichen oder etwaiger Bewegungen erhalten die Patienten Neostigmin (0,05 mg/kg i.v.) und Atropin (0,02 mg/kg i.v.). Sobald das Tidalvolumen des Patienten zwei Drittel des erwarteten Werts erreicht hat und der Patient den Anweisungen gehorcht, wird er oder sie extubiert. Das Bett jedes Patienten befindet sich in der Kopf-nach-oben-Position (10 Grad). Wenn ein Aldrete-Score von ≥ 9 erreicht wird, werden die Patienten aus der Aufwachstation entlassen.

Die postoperative Schmerzbehandlung umfasste orales Paracetamol 500 mg/6 h als feste Dosis.

Blindheit Für die Injektion von Medikamenten vor der Narkoseeinleitung werden identische Spritzen (in gleichen Volumina) mit drei verwendeten Medikamenten und normaler Kochsalzlösung von einem nicht an der Untersuchung beteiligten Arzt auf der Grundlage einer vom Statistiker bereitgestellten Tabelle hergestellt. Die Spritzen werden dem behandelnden Arzt zugestellt, der sie zum angegebenen Zeitpunkt injiziert, ohne die Art des Medikaments zu kennen. Alle Patienten und Ärzte sind sich der Art des Medikaments und der Studiengruppe nicht bewusst.

Messungen:

1. Eine demografische Information, einschließlich Alter, Geschlecht und Gewicht des Patienten, und die Dauer der Operation werden aufgezeichnet.
2. Die Überwachung der Anästhesietiefe erfolgt durch den Bispektralen Index (BIS). Der BIS wird durch einen BIS-Monitor (BIS; Aspect Medical Systems, Newton, Massachusetts) gemessen, der dann die Anästhesietiefe durch den BIS als Zahl berechnet. Ein BIS von weniger als 40 zeigt eine sehr tiefe Anästhesie, 40–60 bedeutet eine chirurgische Anästhesie, 61–80 bedeutet eine leichte Anästhesie, mehr als 81 zeigt eine Sedierung und 100 zeigt volles Bewusstsein.
3. Die Beurteilung des VAS-Scores für Schmerzen wird vom verblindeten Untersucher auf der PACU (bei Ankunft, 1 h) und auf der chirurgischen Station (um 6 h, 12 h und 24 h) durchgeführt. IV 5 mg Morphin werden verabreicht, wenn der VAS-Score 4 übersteigt.
4. Das Verhalten der Patienten beim Aufwachen aus der Anästhesie und in der PACU wird mit den 6-Punkte-RSS-Scores bewertet (1 = Patient ängstlich und unruhig, 2 = kooperativ und wach, 3 = auf verbale Befehle reagieren, 4 = auf leichte Reize reagieren, 5 = reagiert auf tiefen Reiz, 6 = nein.
5. Prozentsatz der Patienten, die Notfall-Opioide erhalten.
6. Die Zufriedenheit des Patienten wird auch anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala wie folgt bewertet: (1 – sehr unzufrieden, 2 – unzufrieden, 3 – unsicher, 4 – zufrieden und 5 – sehr zufrieden).
7. Dazu gehörten erhöhte Schläfrigkeit (Ramsay Sedation Scale (RSS) Score > 3), Atemdepression (SpO2 < 90 % in Raumluft oder Atemfrequenz < 8/min).
8. Die subjektive Beurteilung des Operationsfeldes auf Blutungen erfolgt durch den Chirurgen nach einer von Fromme et al. adaptierten Kategorienskala, wobei Kategorieskalenwerte von 2 und 3 für das Operationsfeld als ideal angesehen werden. Das Blut wird in einen vorheparinisierten Absaugkanister abgesaugt. Die Höhe des Blutverlusts wird aus dem Flüssigkeitsvolumen des Absaugkanisters (V), der Hb-Konzentration des Absaugkanisters und der mittleren Hb-Konzentration des Patienten zu Beginn und am Ende der Operation (Hbm) anhand der folgenden Gleichung berechnet:
9. Blutverlust (ml) = Hb (gdl/1) × V (ml)/Hbm (g/dl).
10. Die Erholungszeit (Zeit zwischen Beendigung der Erhaltungsanästhesie und Augenöffnung) im Minutentakt.
11. Zeit bis zur Extubation (Zeit vom Absetzen von Sevofluran bis zum Entfernen des Endotrachealtubus) in Minuten.
12. Die Aufenthaltsdauer in der PACU wird definiert als die Zeit zwischen der Ankunft und der Entlassungszeit, die gemessen wird. Auf der Aldrete-Skala erlaubt eine Punktzahl von 9 oder höher dem Patienten, die Postanästhesieeinheit zu verlassen.
13. Häufigkeit von Übelkeit, Erbrechen auf einer Vier-Punkte-Skala (1 = keine Übelkeit, 2 = leichte Übelkeit, 3 = starke Übelkeit, 4 = Würgen und/oder Erbrechen) und Juckreiz während der ersten 24 Stunden nach der Operation. Patienten mit Übelkeit oder Erbrechen erhielten Ondansetron 0,15 mg/kg iv alle sechs Stunden nach Bedarf. PONV Grad 3 & 4 werden mit Metoclopramid 10 mg IV behandelt.
14. Der mittlere arterielle Druck (MAP) und die Herzfrequenz (HF) werden beim Betreten des Raums (T1), nach der Ladedosis (T2), nach der Anästhesieeinleitung (T3), 1 min nach der Intubation (T4), 5 min nach der Haut aufgezeichnet Hautschnitt (T5), 1 h nach Hautschnitt (T6), 2 h nach Hautschnitt (T7) bzw. 5 min nach Extubation (T8).
15. Grad der Sedierung: Der Grad der Sedierung wird mit der Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) bewertet. Diese Skala reicht von -5 (unerweckbar) bis +4 (intensive Erregung) bei PICU.
16. Die Intubations- und Extubationsreaktionen werden separat aufgezeichnet. Es wird davon ausgegangen, dass eine Intubationsreaktion eingetreten ist, wenn MAP oder HR 5 Minuten nach der Intubation 15 % oder mehr als 5 Minuten nach Einleitung der Anästhesie (vor der Intubation) betragen. Wenn der MAP oder die HF 5 Minuten nach der Extubation gleichzeitig 15 % oder höher sind als 5 Minuten vor der Spontanatmung vor der Extubation, wird dies als Extubationsreaktion gewertet.

17. Zufriedenheit des Chirurgen mit der Qualität des Operationsfeldes: Diese wird gemäß der Meinung des Chirurgen anhand der folgenden Likert-Skala bewertet:

    • Bewertung 1 (sehr schlecht): Unkontrollierbare Blutung.
    • Bewertung 2 (schlecht): Starke Blutung, die wiederholtes Absaugen erfordert, wobei die Qualität des Feldes unmittelbar nach dem Absaugen zusammenbricht.
    • Bewertung 3 (befriedigend): Mäßige Blutung, die intermittierendes Absaugen erfordert.
    • Note 4 (gut): Teilblutung, manchmal Absaugung erforderlich; die Qualität des Operationsfeldes wird gut sein.
    • Bewertung 5 (ausgezeichnet): Kein Bluten/unblutiges Feld; Das Operationsfeld wird ausgezeichnet sein.