Az Esmolol kontra dexmedetomidin hatása a posztoperatív fájdalomcsillapításra endoszkópos arcüreg-sebészetben: Randomizált vizsgálat

Ezt a randomizált prospektív vizsgálatot a Tanta Egyetemi Kórházban, a fül-orr-gégészeti osztályon végzik 70, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. és II. fizikai státuszú, 18 év feletti, FESS-re tervezett betegen.

Az intézményi etikai bizottság jóváhagyását követően a kutatásban részt vevő összes szülőtől tájékozott beleegyezést kell kérni.

Számítógépes rendszert használnak a véletlenszerű besoroláshoz úgy, hogy létrehoznak egy számlistát, amelyben minden szám a két csoport valamelyikére vonatkozik. A csoportok egyenlőségének biztosítása érdekében blokk-véletlenszerűsítést alkalmazunk. Minden számot átlátszatlan borítékba kell zárni. Ezután minden pácienst megkérnek, hogy válasszon egyet a borítékok közül, és adja át egy aneszteziológusnak, aki összehasonlította a számítógéppel készített listával, és így beosztotta a két csoport egyikébe. Az aneszteziológust, a résztvevőt és az eredményértékelőt a vizsgálat végéig nem látják az összegyűjtött adatokkal, és beadják a gyógyszert.

A betegeket a műtét előtt 30 perccel a preoperatív szobába viszik. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják (mindegyik 35 fő):

Az A csoportban (dexmedetomidin csoport): 35 beteg kap dexmedetomidint (Precedex; Abbott Laboratories, North Chicago, Illinois, USA) (fiola = 2 ml) 100 mcg/ml bolus dózisban, 1 mcg/ttkg, lassan, 10 perc alatt infundálva. , majd folyamatos infúzió 0,5 mcg /kg/h sebességgel, fecskendős pumpával. Az infúziót azonnal leállították az extubáció után.

B csoportban (Esmolol csoport): 35 beteget kapnak i.v. 0,5 mg/kg esmolol telítő dózist kapott 30 ml izotóniás sóoldatban az IV vonalon, majd 0,05 mg/kg/perc esmolol infúziót kapott. Az infúziót azonnal leállították az extubáció után.

Minden csoportban anesztézia előidézése propofollal 1% 2 mg/kg, lidokainnal 1mg/kg és rokuroniummal 0,5 mg/kg. A műtét során nem használnak kiegészítő opioidokat.

A légutakat megfelelő méretű légcsővel biztosítják. Az érzéstelenítést O2 és levegő 1:1 arányú keverékével kell fenntartani 2% szevofluránnal (a MAC úgy van beállítva, hogy a BIS index 40 és 60 között maradjon). A lélegeztetőgép beállításait a normocapnia fenntartásához módosítják. Az intraoperatív monitorozás magában foglalta az elektrokardiogramot, a pulzoximetriát, a vérnyomást, a légzés végi szén-dioxidot, a légzési sevoflurán végkoncentrációt (Et.Sev) és a hőmérsékletet. A folyadékokat 10 ml/kg/óra sebességgel adják be 5%-os dextróz és normál sóoldat formájában, 1:1 arányban.

Kontrollált hipotenziónak minősül az 55-65 Hgmm közötti átlagos artériás nyomás (MAP). Minden intraoperatív vagy posztoperatív szövődmény, például túlzott hipotenzió (MAP <50 Hgmm), magas vérnyomás (MAP >10%-a kiindulási értéknek), további vérnyomáscsökkentő szerek vagy vazopresszorok szükségessége, tachycardia, bradycardia, bronchospasmus, aritmiák vagy késleltetett gyógyulás. A mentő vérnyomáscsökkentő szer a nitroglicerin lesz, és az ezt igénylő betegeket kizárják a vizsgálatból. Magasabb MAP esetén, amely túlzott vérzést okoz a sebészeti területen, a nitroglicerin infúziót 0,5 μg/kg/perc dózissal kezdik. Ha az artériás vérnyomás a kiindulási MAP 30%-a alá esett, először intravénás folyadékinfúziót alkalmaznak a vérnyomás korrigálására, és 5 mg-os bolus efedrin adagot adnak be, ha az előbbi nem lesz elegendő.

A bradycardia általában magától elmúlik, és szükség esetén az esmolol infúzió leállítása után spontán módon korrigálódik. Ha a pulzusszám 44 ütés/perc alá csökken, 0,6 mg atropint adnak be bólusként. Minden felírt gyógyszert rögzítenek.

A műtét vége az lesz, amikor a sebész és a sebészasszisztens elvégezte a kötözést és bejelentette a műtét befejezését. Ekkor minden érzéstelenítőt leállítanak, és a beteget 100%-os oxigénnel lélegeztetik. A légúti tünetek vagy bármilyen mozgás visszatérése után a betegek neostigmint (0,05 mg/ttkg IV) és atropint (0,02 mg/kg IV) kapnak. Miután a páciens légzési térfogata elérte a várt érték kétharmadát, és a beteg engedelmeskedik a parancsoknak, extubálják. Minden beteg ágya fejjel felfelé (10 fokos) legyen. Ha az Aldrete pontszám ≥ 9, a betegeket elbocsátják a PACU-ból.

A posztoperatív fájdalomcsillapítás fix dózisként 500 mg/6 óra orális acetaminofent tartalmazott.

Vakság Az érzéstelenítés előtti gyógyszerinjekcióhoz három használt gyógyszert és normál sóoldatot tartalmazó azonos fecskendőket (egyenlő térfogatban) készít a kutatásban nem érintett orvos a statisztikus által megadott táblázat alapján. A fecskendőket a kezelőorvoshoz juttatják el, aki a gyógyszer típusának ismerete nélkül adott időpontban beadta azokat. Minden beteg és orvos nem lesz tisztában a gyógyszer típusával és a vizsgálati csoporttal.

Méretek:

1. A demográfiai adatokat rögzítik, beleértve a beteg korát, nemét és súlyát, valamint a műtét időtartamát.
2. Az érzéstelenítés mélységének nyomon követését a Bispektrális Index (BIS) végzi. A BIS-t egy BIS-monitor (BIS; Aspect Medical Systems, Newton, Massachusetts) fogja mérni, amely azután számként kiszámítja az érzéstelenítés mélységét a BIS segítségével. A 40-nél kisebb BIS nagyon mély érzéstelenítést, 40-60 sebészi érzéstelenítést, 61-80 könnyű érzéstelenítést, több mint 81 szedációt, 100 pedig teljes tudatosságot jelent.
3. A fájdalom VAS-pontszámának értékelését a vak vizsgáló végzi a PACU-ban (megérkezéskor 1 óra) és a sebészeti osztályon (6, 12 és 24 óra múlva). IV 5 mg morfiumot adnak be, ha a VAS pontszám meghaladja a 4-et.
4. A betegek viselkedése az érzéstelenítésből való kilépéskor és a PACU-ban 6 pontos RSS-pontszámmal kerül értékelésre (1 = a beteg szorongó és nyugtalan, 2 = együttműködő és ébren, 3 = reagál a szóbeli parancsokra, 4 = reagál az enyhe ingerekre, 5 = mélyingerre reagál, 6 = nem.
5. A mentő opioidokat kapó betegek százalékos aránya.
6. A páciens elégedettségét egy 5-fokú Likert-skála alapján is értékeljük a következőképpen: (1-nagyon elégedetlen, 2-elégedetlen, 3-bizonytalan, 4-elégedett és 5-nagyon elégedett).
7. Ezek közé tartozott a fokozott álmosság (Ramsay szedációs skála (RSS) pontszám > 3), légzésdepresszió (SpO2 < 90% szobalevegőben vagy légzésszám < 8/perc).
8. A sebészi terület szubjektív vérzésre vonatkozó értékelését a Fromme és munkatársai által adaptált kategóriaskála szerint végzi el. A vért egy előheparinizált szívótartályban szívják fel. A vérveszteség mértékét a szívótartály folyadéktérfogatából (V), a szívótartály Hb-koncentrációjából, valamint a beteg átlagos Hb-koncentrációjából a műtét elején és végén (Hbm) számítjuk ki a következő egyenlet segítségével:
9. Vérveszteség (ml) = Hb (gdl/1) × V (mL)/Hbm (g/dl).
10. A felépülési idő (a fenntartó érzéstelenítők abbahagyása és a szem felnyitása közötti idő) percenként.
11. Az extubálásig eltelt idő (a szevoflurán abbahagyásától az endotracheális tubus eltávolításáig eltelt idő) percenként.
12. A PACU-ban való tartózkodás hosszát az érkezés és a távozás közötti idő méréseként határozzák meg. Az Aldrete-skála használatával a 9-es vagy nagyobb pontszám lehetővé teszi a páciens számára, hogy elhagyja a posztanesztéziás egységet.
13. Hányinger, hányás gyakorisága négyfokú skálán (1 = nincs hányinger, 2 = enyhe hányinger, 3 = súlyos hányinger, 4 = viszketés és/vagy hányás), és viszketés a műtét utáni első 24 órában. A hányingert vagy hányást tapasztaló alanyok szükség szerint hatóránként 0,15 mg/ttkg ondanszetront kaptak iv. A 3. és 4. fokozatú PONV-t 10 mg metoklopramiddal kezelik IV.
14. Az átlagos artériás nyomás (MAP) és a pulzusszám (HR) rögzítésre kerül a helyiségbe való belépéskor (T1), a töltődózis után (T2), az érzéstelenítés beadása után (T3), 1 perccel az intubálás után (T4), 5 perccel a bőr után vágás (T5), 1 órával a bőrvágás után (T6), 2 órával a bőrvágás után (T7) és 5 perccel az extubálás után (T8).
15. A szedáció szintje: A szedáció szintjét a Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) segítségével értékeljük. Ez a skála a PICU-ban -5-től (nem ébreszthető) +4-ig (intenzív izgatottság) terjed.
16. Az intubáció és az extubációs reakció előfordulását külön rögzítjük. Az intubációs válasz akkor tekinthető megtörténtnek, ha a MAP vagy a HR az intubáció után 5 perccel meghaladja a 15%-ot vagy többet, mint az anesztézia beindítása után 5 perccel (intubáció előtt). Ugyanakkor, ha a MAP vagy a HR az extubálás után 5 perccel 15% vagy magasabb, mint az extubálás előtti spontán légzés előtti 5 perccel, akkor ez extubációs válasznak minősül.

17. A sebész elégedettsége a műtéti terep minőségével: Ezt a sebész véleménye alapján értékeljük az alábbi Likert skála segítségével:

    • 1. pont (nagyon gyenge): ellenőrizhetetlen vérzés.
    • 2. pont (gyenge): Súlyos vérzés, amely ismételt szívást igényel, és a mező minősége közvetlenül a leszívás után romlik.
    • 3. pont (kielégítő): Mérsékelt vérzés, amely időszakos szívást igényel.
    • 4. pont (jó): Részleges vérzés, néha leszívást igényel; a sebészeti terület minősége jó lesz.
    • 5. pontszám (kiváló): nincs vérzés/vértelen mező; a sebészeti pálya kiváló lesz.