Effekten av esmolol versus dexmedetomidin på postoperativ smertekontroll i endoskopisk sinuskirurgi: en randomisert prøvelse

Denne randomiserte prospektive studien vil bli utført på Tanta universitetssykehus i ØNH-kirurgiavdelingen på 70 pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I & II, i alderen > 18 år og planlagt til FESS.

Etter godkjenning fra den institusjonelle etiske komiteen, vil informert samtykke innhentes fra alle deltakernes foreldre i denne forskningen.

Et datasystem vil bli brukt for randomisering ved å lage en liste med tall hvert tall referert til en av de to gruppene. Blokkrandomisering vil bli brukt for å sikre likestilling av gruppene. Hvert nummer vil bli forseglet i en ugjennomsiktig konvolutt. Deretter vil hver pasient bli bedt om å velge en av konvoluttene og gi den til en anestesilege som sammenlignet den med den datagenererte listen og dermed tildelt henne en av de to gruppene. Anestesilege, deltaker og resultatbedømmer vil bli blindet for de innsamlede dataene frem til slutten av studien og administrert medisinen.

Pasientene vil bli kjørt til preoperativt rom 30 minutter før operasjonen. Pasienter er tilfeldig delt inn i to grupper (35 hver):

I gruppe A (dexmedetomidingruppe): 35 pasienter vil få dexmedetomidin (Precedex; Abbott Laboratories, North Chicago, Illinois, USA) (hetteglass = 2 ml) 100 mcg/ml ved bolusdose på 1 mcg/kg sakte infundert over 10 min. , deretter kontinuerlig infusjon med en hastighet på 0,5 mcg/kg/time, infundert med en sprøytepumpe. infusjonen stoppet umiddelbart etter ekstubering.

I gruppe B (Esmolol gruppe): 35 pasienter vil bli mottatt i.v. fikk en startdose av esmolol 0,5 mg/kg i 30 ml isotonisk saltvann i IV-linjen, etterfulgt av en IV-infusjon av esmolol 0,05 mg/kg/min. infusjonen stoppet umiddelbart etter ekstubering.

I alle grupper anestesi-induksjon med propofol 1 % 2 mg/kg, lidokain 1mg/kg og rokuronium 0,5 mg/kg. Ingen supplerende opioider vil bli brukt under operasjonen.

Luftveien vil bli sikret med en passende størrelse trakealtube. Anestesi vil bli opprettholdt ved å bruke en blanding av O2 og luft i forholdet 1:1 blanding med 2 % sevofluran (MAC justert for å holde BIS-indeksen mellom 40 og 60). Ventilatorinnstillingene vil bli justert for å opprettholde normokapni. Intraoperativ overvåking inkluderte elektrokardiogram, pulsoksymetri, blodtrykk, sluttidal karbondioksid, slutttidal sevoflurankonsentrasjon (Et.Sev) og temperatur. Væsker vil gis med 10 ml/kg/t i form av dekstrose 5 % og vanlig saltvann i forholdet 1:1.

Kontrollert hypotensjon vil bli definert som gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) på 55-65 mmHg. Eventuelle intraoperative eller postoperative komplikasjoner, slik som overdreven hypotensjon (MAP <50 mmHg), hypertensjon (MAP >10 % av baseline), behov for ytterligere hypotensive midler eller vasopressorer, takykardi, bradykardi, bronkospasme, arytmier eller forsinket restitusjon vil bli notert. Redningsantihypertensivum vil være nitroglyserin, og pasientene som trenger det vil bli ekskludert fra studien. Ved høyere MAP som fører til overdreven blødning i operasjonsfeltet, vil en nitroglyserinfusjon startes med en dose på 0,5 μg/kg/min. Hvis det arterielle blodtrykket falt til mindre enn 30 % av baseline MAP, vil først en intravenøs væskeinfusjon bli brukt for å korrigere blodtrykket, med en bolus efedrindose på 5 mg hvis førstnevnte vil være utilstrekkelig.

Bradykardi vil generelt være selvbegrensende og vil bli korrigert spontant etter avsluttet infusjon av esmolol om nødvendig. Hvis hjertefrekvensen falt til mindre enn 44 slag per minutt, gis atropin 0,6 mg som bolus. Alle foreskrevne legemidler vil bli registrert.

Avslutningen av operasjonen vil bli definert som når kirurgen og assisterende kirurg utførte bandasjen og annonserte fullført operasjon. På dette tidspunktet vil all anestesi seponeres, og pasienten vil bli ventilert med 100 % oksygen. Etter tilbakevending av respiratoriske tegn eller eventuelle bevegelser vil pasientene få neostigmin (0,05 mg/kg IV) og atropin (0,02 mg/kg IV). Når pasientens tidalvolum nådde to tredjedeler av forventet verdi og pasienten ville adlyde ordrer, vil han eller hun bli ekstubert. Sengen til hver pasient vil være plassert i hode opp (10 grader). Når en Aldrete-score på ≥ 9 vil bli oppnådd, vil pasienter bli utskrevet fra PACU.

Postoperativ smertebehandling inkluderte oral acetaminophen 500 mg\6 timer som en fast dose.

Blindhet For injeksjon av medikamenter før anestesiinduksjon, vil identiske sprøyter (i like volum) som inneholder tre brukte legemidler og vanlig saltvann, bli tilberedt av en lege som ikke er involvert i forskningen basert på en tabell levert av statistikeren. Sprøytene vil bli levert til den behandlende legen, som injiserte dem på det angitte tidspunktet uten å vite hvilken type medikament. Alle pasienter og leger vil være uvitende om typen medikament og studiegruppe.

Målinger:

1. En demografisk informasjon, inkludert alder, kjønn og vekt på pasienten, og varigheten av operasjonen vil bli registrert.
2. Overvåking av dybden av anestesi vil bli utført av Bispectral Index (BIS). BIS vil bli målt av en BIS-monitor (BIS; Aspect Medical Systems, Newton, Massachusetts) som deretter beregner dybden av anestesi av BIS som et tall. En BIS mindre enn 40 viser svært dyp anestesi, 40-60 betyr kirurgisk anestesi, 61-80 betyr lett anestesi, mer enn 81 viser sedasjon, og 100 viser full bevissthet.
3. VAS-score for smerte vil bli gjort av den blindede etterforskeren i PACU (ved ankomst, 1 time) og på kirurgisk avdeling (kl. 6 timer, 12 timer og 24 timer). IV 5 mg morfin vil bli gitt hvis VAS-skåren oversteg 4.
4. Pasientenes oppførsel under opptreden fra anestesi og i PACU vil bli vurdert til 6-punkts RSS-skåre (1 = pasient engstelig og rastløs, 2 = samarbeidsvillig og våken, 3 = svarer på verbale kommandoer, 4 = svarer på mild stimulus, 5 = reagerer på dyp stimulus, 6 = nei.
5. Andel av pasienter som får redningsopioider.
6. Pasientens tilfredshet vil også bli evaluert avhengig av en 5-punkts Likert-skala som følger: (1-veldig misfornøyd, 2-misfornøyd, 3-usikker, 4-fornøyd og 5-svært fornøyd).
7. Disse inkluderte økt søvnighet (Ramsay sedasjonsskala (RSS) score > 3), respirasjonsdepresjon (SpO2 < 90 % i romluft eller respirasjonsfrekvens < 8/min).
8. Subjektiv vurdering av operasjonsfeltet for blødning vil bli utført av kirurgen etter kategoriskala tilpasset fra Fromme et al., Kategoriskalaverdier på 2 og 3 for operasjonsfeltet vil bli vurdert som ideelle. Blodet vil bli sugd i en preheparinisert sugebeholder. Mengden blodtap vil bli beregnet fra væskevolumet til sugebeholderen (V), Hb-konsentrasjonen i sugebeholderen og pasientens gjennomsnittlige Hb-konsentrasjon ved begynnelsen og slutten av operasjonen (Hbm) ved å bruke følgende ligning:
9. Blodtap (mL) = Hb (gdL/1) × V (mL)/Hbm (g/dL).
10. Restitusjonstiden (tiden mellom opphør av vedlikeholdsanestetika og øyeåpning) per minutt.
11. Tid til ekstubering (tid fra sevofluran seponering til fjerning av endotrakealtube) per minutt.
12. Lengde på opphold i PACU vil bli definert som tiden mellom ankomst og utskrivningstid vil bli målt. ved bruk av Aldrete-skalaen lar en poengsum på 9 eller høyere pasienten forlate postanestesienheten.
13. Hyppighet av kvalme, oppkast, på en firepunktsskala (1 = ingen kvalme, 2 = lett kvalme, 3 = alvorlig kvalme, 4 = oppkast og/eller oppkast) og kløe i løpet av de første 24 timene postoperativt. Personer som opplevde kvalme eller oppkast fikk ondansetron 0,15 mg/kg iv hver sjette time etter behov. PONV grad 3 & 4 vil bli behandlet med metoklopramid 10 mg IV.
14. Gjennomsnittlig arteriell trykk (MAP) og hjertefrekvens (HR) vil bli registrert ved inngang i rommet (T1), etter belastningsdosering (T2), etter anestesi-induksjon (T3), 1 min etter intubasjon (T4), 5 minutter etter hud henholdsvis kutting (T5), 1 time etter hudkutting (T6), 2 timer etter hudkutting (T7) og 5 minutter etter ekstubering (T8).
15. Nivå av sedasjon: Nivået av sedasjon vil bli evaluert med Richmond Agitation Sedation Scale (RASS). Denne skalaen varierer fra en poengsum på -5 (ufarlig) til +4 (intens agitasjon) i PICU.
16. Forekomstene av intubasjon og ekstubasjonsrespons vil bli registrert separat. Intubasjonsrespons vil anses å ha oppstått når MAP eller HR 5 minutter etter intubasjon overstiger 15 % eller mer enn 5 minutter etter induksjon av anestesi (før intubasjon). Samtidig, når MAP eller HR 5 minutter etter ekstubering vil være 15 % eller høyere enn 5 minutter før spontan pusting før ekstubering, vil det bli betraktet som ekstubasjonsrespons.

17. Kirurgens tilfredshet med kirurgisk feltkvalitet: Dette vil bli evaluert i henhold til kirurgens mening ved å bruke Likert-skalaen nedenfor:

    • Poeng 1 (veldig dårlig): Ukontrollerbar blødning.
    • Poeng 2 (dårlig): Alvorlig blødning som krever gjentatt suging, med kvaliteten på feltet som kollapser umiddelbart etter suging.
    • Poeng 3 (tilfredsstillende): Moderat blødning som krever intermitterende suging.
    • Poeng 4 (bra): Delvis blødning, noen ganger krever suging; kvaliteten på operasjonsfeltet vil være god.
    • Poeng 5 (utmerket): Ingen blødning/blodløst felt; operasjonsfeltet vil være utmerket.