Esmololin ja deksmedetomidiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan endoskooppisessa poskiontelokirurgiassa: satunnaistettu tutkimus

Tämä satunnaistettu prospektiivinen tutkimus suoritetaan Tantan yliopistollisessa sairaalassa ENT-kirurgian osastolla 70 potilaalle, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila luokka I & II, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja jotka on suunniteltu FESS-tutkimukseen.

Instituution eettisen komitean hyväksynnän jälkeen kaikilta tähän tutkimukseen osallistuvilta vanhemmilta hankitaan tietoinen suostumus.

Satunnaistukseen käytetään tietokonejärjestelmää luomalla luettelo numeroista, joista jokainen viittaa johonkin kahdesta ryhmästä. Lohkosatunnaistelua käytetään ryhmien tasa-arvon varmistamiseksi. Jokainen numero suljetaan läpinäkymättömään kirjekuoreen. Tämän jälkeen jokaista potilasta pyydetään valitsemaan yksi kirjekuorista ja antamaan se anestesiologille, joka vertasi sitä tietokoneella luotuun luetteloon ja määräsi hänet jompaankumpaan kahdesta ryhmästä. Anestesiologi, osallistuja ja tulosten arvioija sokeutuvat kerätyille tiedoille tutkimuksen loppuun asti ja saavat lääkityksen.

Potilaat viedään preoperatiiviseen huoneeseen 30 minuuttia ennen leikkausta. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (35 kummassakin):

Ryhmässä A (deksmedetomidiiniryhmä): 35 potilasta saa deksmedetomidiinia (Precedex; Abbott Laboratories, North Chicago, Illinois, USA) (pullo = 2 ml) 100 mcg/ml bolusannoksena 1 mikrog/kg hitaasti infusoituna 10 minuutin aikana. , sitten jatkuva infuusio nopeudella 0,5 mcg/kg/h, infusoituna ruiskupumpulla. infuusio lopetettiin välittömästi ekstuboinnin jälkeen.

Ryhmässä B (esmololiryhmä): 35 potilasta otetaan i.v. sai kyllästysannoksen esmololia 0,5 mg/kg 30 ml:ssa isotonista suolaliuosta IV-linjassa, mitä seurasi IV-infuusio esmololia 0,05 mg/kg/min. infuusio lopetettiin välittömästi ekstuboinnin jälkeen.

Kaikissa ryhmissä anestesian induktio propofolilla 1 % 2 mg/kg, lidokaiinilla 1 mg/kg ja rokuroniumilla 0,5 mg/kg. Opioideja ei käytetä leikkauksen aikana.

Hengitystiet suojataan sopivan kokoisella henkitorviputkella. Anestesiaa ylläpidetään käyttämällä O2:n ja ilman seosta suhteessa 1:1 ja 2 % sevofluraania (MAC on säädetty pitämään BIS-indeksi välillä 40 ja 60). Hengityslaitteen asetuksia säädetään normokapnian ylläpitämiseksi. Leikkauksensisäiseen seurantaan sisältyi elektrokardiogrammi, pulssioksimetria, verenpaine, loppuhengityksen hiilidioksidi, sevofluraanin loppupitoisuus (Et.Sev) ja lämpötila. Nesteitä annetaan 10 ml/kg/h 5 %:n dekstroosin ja normaalin suolaliuoksen muodossa suhteessa 1:1.

Hallittu hypotensio määritellään 55-65 mmHg:n keskimääräiseksi valtimopaineeksi (MAP). Kaikki intraoperatiiviset tai postoperatiiviset komplikaatiot, kuten liiallinen hypotensio (MAP <50 mmHg), hypertensio (MAP >10 % lähtötasosta), lisähypotensiivisten aineiden tai vasopressoreiden tarve, takykardia, bradykardia, bronkospasmi, rytmihäiriöt tai viivästynyt toipuminen, huomioidaan. Pelastava verenpainelääke on nitroglyseriini ja sitä tarvitsevat potilaat suljetaan pois tutkimuksesta. Jos korkeampi MAP johtaa liialliseen verenvuotoon leikkauskentällä, nitroglyseriini-infuusio aloitetaan annoksella 0,5 μg/kg/min. Jos valtimoverenpaine laski alle 30 prosenttiin MAP:n lähtötasosta, verenpaineen korjaamiseksi käytetään ensin suonensisäistä nesteinfuusiota ja 5 mg:n bolusefedriiniannosta, jos edellinen ei ole riittävä.

Bradykardia on yleensä itsestään ohimenevää, ja se korjataan tarvittaessa spontaanisti esmololi-infuusion lopettamisen jälkeen. Jos syke putoaa alle 44 lyöntiin minuutissa, atropiinia annetaan 0,6 mg boluksena. Kaikki määrätyt lääkkeet kirjataan.

Leikkauksen lopuksi määritellään, kun kirurgi ja apulaiskirurgi tekivät sidoksen ja ilmoittivat leikkauksen valmistumisesta. Tällä hetkellä kaikki anestesialääkkeet lopetetaan ja potilas ventiloidaan 100 % hapella. Hengitysoireiden tai liikkeiden palautumisen jälkeen potilaille annetaan neostigmiiniä (0,05 mg/kg IV) ja atropiinia (0,02 mg/kg IV). Kun potilaan hengityksen tilavuus saavuttaa kaksi kolmasosaa odotetusta arvosta ja potilas tottelee käskyjä, hänet ekstuboidaan. Jokaisen potilaan sänky sijoitetaan pää ylös (10 astetta) asentoon. Kun Aldrete-pistemäärä on ≥ 9, potilaat kotiutetaan PACU:sta.

Leikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon sisältyi oraalinen asetaminofeeni 500 mg/6 h kiinteänä annoksena.

Sokeus Lääkkeen pistämistä varten ennen anestesian induktiota identtiset ruiskut (yhtenäiset tilavuudet), jotka sisältävät kolme käytettyä lääkettä ja normaalia suolaliuosta, valmistaa tutkimukseen osallistumaton lääkäri tilastotieteilijän toimittaman taulukon perusteella. Ruiskut toimitetaan hoitavalle lääkärille, joka pisti ne määrättynä ajankohtana tietämättä lääkkeen tyyppiä. Kaikki potilaat ja lääkärit eivät ole tietoisia lääkkeen tyypistä ja tutkimusryhmästä.

Mitat:

1. Demografiset tiedot, mukaan lukien potilaan ikä, sukupuoli ja paino sekä leikkauksen kesto, tallennetaan.
2. Anestesian syvyyden seurantaa suorittaa Bispectral Index (BIS). BIS mitataan BIS-monitorilla (BIS; Aspect Medical Systems, Newton, Massachusetts), joka laskee sitten BIS:n anestesian syvyyden numeroina. Alle 40 BIS osoittaa erittäin syvän anestesian, 40-60 tarkoittaa kirurgista anestesiaa, 61-80 tarkoittaa kevyttä anestesiaa, yli 81 osoittaa sedaatiota ja 100 osoittaa täydellistä tietoisuutta.
3. Sokkoutunut tutkija arvioi kivun VAS-pisteet PACU:ssa (saapuessaan, 1 h) ja kirurgisella osastolla (6 h, 12 h ja 24 h). IV 5 mg morfiinia annetaan, jos VAS-pistemäärä ylittää 4.
4. Potilaiden käyttäytyminen anestesiasta poistumisen aikana ja PACU:ssa arvostetaan 6 pisteen RSS-pisteillä (1 = potilas ahdistunut ja levoton, 2 = yhteistyöhaluinen ja hereillä, 3 = vastaa sanallisiin käskyihin, 4 = reagoi lieviin ärsykkeisiin, 5 = reagoi syvään ärsykkeeseen, 6 = ei.
5. Pelastusopioideja saaneiden potilaiden prosenttiosuus.
6. Potilaan tyytyväisyyttä arvioidaan myös 5-pisteen Likert-asteikolla seuraavasti: (1-erittäin tyytymätön, 2-tyytymätön, 3-epävarma, 4-tyytyväinen ja 5-erittäin tyytyväinen).
7. Näitä olivat lisääntynyt uneliaisuus (Ramsayn sedaatioasteikko (RSS) pisteet > 3), hengityslama (SpO2 < 90 % huoneilmassa tai hengitysnopeus < 8/min).
8. Kirurgi suorittaa subjektiivisen arvioinnin kirurgisesta kentästä verenvuodon varalta Fromme et al.:sta mukautetun luokka-asteikon mukaisesti. Kategorian asteikkoarvot 2 ja 3 kirurgiselle alueelle katsotaan ihanteelliseksi. Veri imetään esiheparinisoituun imusäiliöön. Verenhukan määrä lasketaan imukapselin nestetilavuudesta (V), imukapselin Hb-pitoisuudesta ja potilaan keskimääräisestä Hb-pitoisuudesta leikkauksen alussa ja lopussa (Hbm) seuraavan yhtälön avulla:
9. Verenmenetys (ml) = Hb (gdL/1) × V (ml)/Hbm (g/dl).
10. Toipumisaika (aika ylläpitopuudutuksen lopettamisen ja silmien avaamisen välillä) minuutteina.
11. Aika ekstubaatioon (aika sevofluraanin lopettamisesta endotrakeaaliputken poistamiseen) minuutteina.
12. PACU:ssa oleskelun pituus määritellään siten, että saapumis- ja poistumisajan välinen aika mitataan. Aldreten asteikolla 9 tai sitä suurempi pistemäärä mahdollistaa potilaan poistumisen postanestesiayksiköstä.
13. Pahoinvoinnin, oksentelun esiintymistiheys neljän pisteen asteikolla (1 = ei pahoinvointia, 2 = lievä pahoinvointi, 3 = vaikea pahoinvointi, 4 = röyhtäily ja/tai oksentelu) ja kutina ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Koehenkilöt, joilla oli pahoinvointia tai oksentelua, saivat ondansetronia 0,15 mg/kg iv kuuden tunnin välein tarpeen mukaan. PONV-aste 3 ja 4 hoidetaan metoklopramidilla 10 mg IV.
14. Keskimääräinen valtimopaine (MAP) ja syke (HR) tallennetaan huoneeseen tullessa (T1), latausannoksen jälkeen (T2), anestesian induktion jälkeen (T3), 1 min intuboinnin jälkeen (T4), 5 min ihon jälkeen leikkaus (T5), 1h ihonleikkauksen jälkeen (T6), 2h iholeikkauksen jälkeen (T7) ja 5min ekstuboinnin jälkeen (T8).
15. Sedaation taso: Sedaation tasoa arvioidaan Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) -asteikolla. Tämä asteikko vaihtelee arvosta -5 (herättämätön) +4:ään (intensiivinen levottomuus) PICU:ssa.
16. Intubaatio- ja ekstubaatiovasteen ilmaantuvuus kirjataan erikseen. Intubaatiovasteen katsotaan tapahtuneen, kun MAP tai HR 5 minuutin kuluttua intubaatiosta ylittää 15 % tai enemmän kuin 5 minuuttia anestesian induktion jälkeen (ennen intubaatiota). Samanaikaisesti, jos MAP tai HR 5 minuutin kuluttua ekstubaatiosta on 15 % tai korkeampi kuin 5 minuuttia ennen spontaania hengitystä ennen ekstubaatiota, sitä pidetään ekstubaatiovasteena.

17. Kirurgin tyytyväisyys leikkauskentän laatuun: Tämä arvioidaan kirurgin mielipiteen mukaan käyttämällä alla olevaa Likert-asteikkoa:

    • Arvosana 1 (erittäin huono): Hallitsematon verenvuoto.
    • Arvosana 2 (huono): Toistuvaa imua vaativa vakava verenvuoto, jossa kentän laatu romahtaa välittömästi imemisen jälkeen.
    • Pistemäärä 3 (tyydyttävä): Kohtalainen verenvuoto, joka vaatii ajoittaista imua.
    • Pistemäärä 4 (hyvä): Osittainen verenvuoto, joskus imua vaativa; leikkauskentän laatu on hyvä.
    • Pistemäärä 5 (erinomainen): Ei verenvuotoa/veretön kenttä; leikkauskenttä tulee olemaan erinomainen.