Het effect van esmolol versus dexmedetomidine op postoperatieve pijnbestrijding bij endoscopische sinuschirurgie: een gerandomiseerde studie

Deze gerandomiseerde prospectieve studie zal worden uitgevoerd in het academisch ziekenhuis van Tanta op de afdeling KNO-chirurgie bij 70 patiënten met American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Class I & II, in de leeftijd > 18 jaar en gepland voor FESS.

Na goedkeuring van de institutionele ethische commissie zal geïnformeerde toestemming worden verkregen van alle deelnemende ouders aan dit onderzoek.

Een computersysteem zal worden gebruikt voor randomisatie door een lijst met nummers te maken, elk nummer verwijst naar een van de twee groepen. Blokrandomisatie zal worden gebruikt om gelijkheid van de groepen te waarborgen. Elk nummer wordt verzegeld in een ondoorzichtige envelop. Vervolgens wordt elke patiënt gevraagd om een ​​van de enveloppen te kiezen en deze aan een anesthesioloog te geven die deze vergelijkt met de door de computer gegenereerde lijst en haar daarom aan een van de twee groepen toewijst. De anesthesioloog, deelnemer en uitkomstenbeoordelaar zullen tot het einde van het onderzoek blind zijn voor de verzamelde gegevens en de medicatie toedienen.

De patiënten worden 30 minuten voor de operatie naar de preoperatieve kamer gebracht. Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen (elk 35):

In groep A (dexmedetomidinegroep): 35 patiënten krijgen dexmedetomidine (Precedex; Abbott Laboratories, North Chicago, Illinois, VS) (injectieflacon = 2 ml) 100 mcg/ml in een bolusdosis van 1 mcg/kg langzaam geïnfundeerd gedurende 10 minuten , daarna continue infusie met een snelheid van 0,5 mcg /kg/uur, toegediend met een injectiespuitpomp. infusie stopte onmiddellijk na extubatie.

In groep B (Esmolol-groep): 35 patiënten zullen i.v. kreeg een oplaaddosis van esmolol 0,5 mg/kg in 30 ml isotone zoutoplossing in de IV-lijn, gevolgd door een IV-infusie van esmolol 0,05 mg/kg/min. infusie stopte onmiddellijk na extubatie.

In alle groepen: anesthesie-inductie met propofol 1% 2 mg/kg, lidocaïne 1 mg/kg en rocuronium 0,5 mg/kg. Tijdens de operatie worden geen aanvullende opioïden gebruikt.

De luchtweg wordt afgesloten met een tracheatube van de juiste maat. De anesthesie wordt gehandhaafd met een mengsel van O2 en lucht in een verhouding van 1:1 mengsel met 2% sevofluraan (MAC aangepast om de BIS-index tussen 40 en 60 te houden). De instellingen van het beademingsapparaat worden aangepast om normocapnie te behouden. Intra-operatieve monitoring omvatte elektrocardiogram, pulsoximetrie, bloeddruk, end tidal kooldioxide, end tidal sevofluraanconcentratie (Et.Sev) en temperatuur. Vloeistoffen worden gegeven in een dosis van 10 ml/kg/uur in de vorm van dextrose 5% en normale zoutoplossing in een verhouding van 1:1.

Gecontroleerde hypotensie wordt gedefinieerd als een gemiddelde arteriële druk (MAP) van 55-65 mmHg. Alle intraoperatieve of postoperatieve complicaties, zoals overmatige hypotensie (MAP <50 mmHg), hypertensie (MAP >10% van de uitgangswaarde), behoefte aan aanvullende hypotensiva of vasopressoren, tachycardie, bradycardie, bronchospasmen, aritmieën of vertraagd herstel zullen worden genoteerd. Rescue-antihypertensivum zal nitroglycerine zijn en de patiënten die het nodig hebben, zullen van het onderzoek worden uitgesloten. In het geval van een hogere MAP die leidt tot overmatig bloeden in het operatiegebied, zal een nitroglycerine-infuus worden gestart met een dosis van 0,5 μg/kg/min. Als de arteriële bloeddruk daalde tot minder dan 30% van de baseline MAP, zal eerst een intraveneuze vloeistofinfusie worden gebruikt om de bloeddruk te corrigeren, met een bolusdosis efedrine van 5 mg als de eerste onvoldoende zal zijn.

Bradycardie zal over het algemeen zelflimiterend zijn en zal, indien nodig, spontaan worden gecorrigeerd na stopzetting van de infusie van esmolol. Als de hartslag daalt tot minder dan 44 slagen per minuut, wordt atropine 0,6 mg als bolus gegeven. Alle voorgeschreven medicijnen worden geregistreerd.

Het einde van de operatie wordt gedefinieerd als het moment waarop de chirurg en de assistent-chirurg het verband aanbrengen en de voltooiing van de operatie aankondigen. Op dit moment worden alle anesthetica stopgezet en wordt de patiënt beademd met 100% zuurstof. Na terugkeer van ademhalingssymptomen of bewegingen, zullen de patiënten neostigmine (0,05 mg/kg IV) en atropine (0,02 mg/kg IV) krijgen. Zodra het ademvolume van de patiënt tweederde van de verwachte waarde heeft bereikt en de patiënt de bevelen zou gehoorzamen, wordt hij of zij geëxtubeerd. Het bed van elke patiënt bevindt zich in de hoofdpositie (10 graden). Wanneer een Aldrete-score van ≥ 9 wordt bereikt, worden patiënten uit de PACU ontslagen.

Postoperatieve pijnbehandeling omvatte orale paracetamol 500 mg \ 6 uur als vaste dosis.

Blindheid Voor het injecteren van medicatie voorafgaand aan de anesthesie-inductie worden identieke spuiten (in gelijke volumes) met drie gebruikte medicijnen en normale zoutoplossing bereid door een arts die niet bij het onderzoek betrokken is, op basis van een tabel die door de statisticus wordt aangeleverd. De spuiten worden afgeleverd bij de behandelende arts, die ze op het aangegeven tijdstip injecteerde zonder het type medicijn te kennen. Alle patiënten en artsen zullen niet op de hoogte zijn van het type medicijn en de onderzoeksgroep.

Maten:

1. Een demografische informatie, waaronder leeftijd, geslacht en gewicht van de patiënt, en de duur van de operatie zal worden vastgelegd.
2. Monitoring van de diepte van de anesthesie zal worden uitgevoerd door de Bispectral Index (BIS). De BIS wordt gemeten door een BIS-monitor (BIS; Aspect Medical Systems, Newton, Massachusetts) die vervolgens de diepte van de anesthesie berekent door de BIS als een getal. Een BIS van minder dan 40 duidt op zeer diepe anesthesie, 40-60 betekent chirurgische anesthesie, 61-80 betekent lichte anesthesie, meer dan 81 toont sedatie aan en 100 toont volledig bewustzijn.
3. Het beoordelen van de VAS-score voor pijn zal worden gedaan door de geblindeerde onderzoeker in de PACU (bij aankomst, 1 uur) en op de chirurgische afdeling (om 6 uur, 12 uur en 24 uur). IV 5 mg morfine wordt gegeven als de VAS-score hoger is dan 4.
4. Het gedrag van de patiënt tijdens het ontwaken uit de anesthesie en in de PACU wordt beoordeeld met de 6-punts RSS-scores (1 = patiënt angstig en rusteloos, 2 = coöperatief en wakker, 3 = reageren op verbale commando's, 4 = reageren op milde stimulus, 5 = reageren op diepe prikkels, 6 = nee.
5. Percentage patiënten dat reddings-opioïden krijgt.
6. De tevredenheid van de patiënt zal ook als volgt worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal: (1-zeer ontevreden, 2-ontevreden, 3-onzeker, 4-tevreden en 5-zeer tevreden).
7. Deze omvatten verhoogde slaperigheid (Ramsay sedatieschaal (RSS) score > 3), ademhalingsdepressie (SpO2 < 90% in kamerlucht of ademhalingsfrequentie < 8/min).
8. Subjectieve beoordeling van het chirurgische veld voor bloedingen zal worden uitgevoerd door de chirurg volgens de categorieschaal aangepast van Fromme et al. Categorieschaalwaarden van 2 en 3 voor het chirurgische veld zullen als ideaal worden beschouwd. Het bloed wordt opgezogen in een voorgehepariniseerde afzuigbus. De hoeveelheid bloedverlies wordt berekend uit het vloeistofvolume van de opvangpot (V), de Hb-concentratie van de opvangbak en de gemiddelde Hb-concentratie van de patiënt aan het begin en einde van de operatie (Hbm) met behulp van de volgende vergelijking:
9. Bloedverlies (ml) = Hb (gdL/1) × V (ml)/Hbm (g/dL).
10. De hersteltijd (tijd tussen het stoppen van de onderhoudsanesthesie en het openen van de ogen) per minuut.
11. Tijd tot extubatie (tijd vanaf het stoppen met sevofluraan tot het verwijderen van de endotracheale tube) in minuten.
12. De duur van het verblijf in de PACU wordt gedefinieerd als de tijd tussen aankomst- en ontslagtijd. met behulp van de Aldrete-schaal kan de patiënt bij een score van 9 of hoger de postanesthesie-afdeling verlaten.
13. Frequentie van misselijkheid, braken, op een vierpuntsschaal (1 = geen misselijkheid, 2 = milde misselijkheid, 3 = ernstige misselijkheid, 4 = kokhalzen en/of braken), en pruritis gedurende de eerste 24 uur na de operatie. Proefpersonen die last hadden van misselijkheid of braken kregen naar behoefte om de zes uur 0,15 mg/kg iv ondansetron. PONV graad 3 & 4 worden behandeld met metoclopramide 10 mg IV.
14. De gemiddelde arteriële druk (MAP) en hartslag (HR) worden geregistreerd bij het betreden van de kamer (T1), na het laden van de dosering (T2), na inductie van anesthesie (T3), 1 min na intubatie (T4), 5 min na respectievelijk snijden (T5), 1 uur na snijden van de huid (T6), 2 uur na snijden van de huid (T7) en 5 minuten na extubatie (T8).
15. Niveau van sedatie: Het niveau van sedatie wordt geëvalueerd met de Richmond Agitation Sedation Scale (RASS). Deze schaal loopt van een score van -5 (niet wakker te krijgen) tot +4 (intense agitatie) op de PICU.
16. De incidenties van intubatie en extubatierespons zullen afzonderlijk worden geregistreerd. Intubatierespons wordt geacht te zijn opgetreden wanneer MAP of HR 5 minuten na intubatie 15% of meer overschrijdt dan 5 minuten na inductie van anesthesie (vóór intubatie). Tegelijkertijd, wanneer de MAP of HR 5 minuten na extubatie 15% of hoger zal zijn dan 5 minuten voordat spontane ademhaling plaatsvond vóór extubatie, wordt dit beschouwd als extubatierespons.

17. Tevredenheid van de chirurg over de kwaliteit van het chirurgisch veld: dit wordt beoordeeld op basis van de mening van de chirurg met behulp van de onderstaande Likert-schaal:

    • Score 1 (zeer slecht): onbeheersbare bloeding.
    • Score 2 (slecht): Ernstige bloeding die herhaaldelijk afzuigen vereist, waarbij de kwaliteit van het veld onmiddellijk na het afzuigen instort.
    • Score 3 (bevredigend): Matige bloeding die intermitterend uitzuigen vereist.
    • Score 4 (goed): Gedeeltelijke bloeding, soms afzuiging vereist; de kwaliteit van het chirurgische veld zal goed zijn.
    • Score 5 (uitstekend): Geen bloeding/bloedloos veld; het operatiegebied zal uitstekend zijn.