- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05704452
GPCOG -TR의 유효성 및 신뢰성
2023년 2월 13일 업데이트: Yeditepe University
일반의의 인지 평가에 대한 터키어 버전의 유효성 및 신뢰성
GPCOG(General Practitioner Assessment of Cognition)는 일반의(GP)가 사용할 간단한 인지 검사 도구로 특별히 개발되었습니다.
인지를 테스트하는 환자 섹션과 과거 질문을 묻는 정보 제공 섹션으로 구성됩니다.
이 연구의 목적은 터키 노인에 대한 GPCOG-TR의 터키 버전의 타당성과 신뢰성을 테스트하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
230
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, 칠면조
- 모병
- Yeditepe University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구의 참가자는 Maltepe University Medical Faculty Hospital의 신경과 구성원이었습니다.
설명
포함 기준:
- 포함 기준:
연령: 최소 55세 사전 동의 제공
- 제외 기준:
요양원에 거주 치료가 필요한 정신 질환의 존재 심각한 만성 심부전, 만성 폐쇄성 폐질환, 당뇨병, 빈혈과 같은 인지 기능을 방해하는 다른 동반 질환의 존재 청각 또는 시각 지각 장애 낮은 교육 수준 ? 알려진 인지 장애(대조군만 해당) 신뢰할 수 있는 정보 제공자의 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자군
치매 진단을 받은 사람
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대조군
건강하다고 진단받은 자(치매가 없는 자)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 치매 등급 점수(CDR)
기간: 1-2시간
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0에서 3까지의 점수 체계(0은 건강한 상태를 의미하고 3은 중증 치매)
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1-2시간
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일반 개업의 인지 평가 도구(GPCOG-TR)
기간: 10 분
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총점: 15
|
10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 10 분
|
총점 : 30 30점 만점에 25~30점은 정상, 21~24점은 경증, 10~20점은 중등도, 10미만은 중증으로 분류한다. |
10 분
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알츠하이머병 평가 척도-인지 척도(ADAS-Cog)
기간: 30 분
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총 ADAS-Cog 점수의 범위는 0-70이며 점수가 높을수록 손상이 심함을 나타냅니다.
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30 분
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노인 우울증 척도(GDS)
기간: 5 분
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총점 : 15 0-4는 연령, 교육 및 불만 사항에 따라 정상으로 간주됩니다. 5-8은 가벼운 우울증을 나타내고; 9-11은 중등도 우울증을 나타냅니다. 12-15는 심각한 우울증을 나타냅니다. |
5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 6일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 20일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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