- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05704452
Validité et fiabilité du GPCOG -TR
Validité et fiabilité de la version turque de l'évaluation de la cognition par le médecin généraliste
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquie
- Recrutement
- Yeditepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Critère d'intégration:
Âge : moins de 55 ans Donner un consentement éclairé
- Critère d'exclusion:
Vivre dans une maison de repos Présence de troubles psychiatriques nécessitant un traitement Présence d'autres comorbidités interférant avec les performances cognitives telles que l'insuffisance cardiaque chronique sévère, la bronchopneumopathie chronique obstructive, le diabète, l'anémie Troubles de la perception auditive ou visuelle Faible scolarité ? Déficience cognitive connue (uniquement pour le groupe témoin) Absence d'un informateur fiable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de patients
qui a reçu un diagnostic de démence
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Groupe de contrôle
qui a été diagnostiqué en bonne santé (ne souffre pas de démence)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score d'évaluation clinique de la démence (CDR)
Délai: 1-2 heures
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Le système de notation de 0 à 3 (0 signifie en bonne santé tandis que 3 démence sévère)
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1-2 heures
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l'outil d'évaluation cognitive du médecin généraliste (GPCOG-TR)
Délai: 10 minutes
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Note totale : 15
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: 10 minutes
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Note totale : 30 Des scores de 25 à 30 sur 30 sont considérés comme normaux, 21 à 24 comme légers, 10 à 20 comme modérés et inférieurs à 10 comme graves. |
10 minutes
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Échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - Échelle cognitive (ADAS-Cog)
Délai: 30 minutes
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Le score ADAS-Cog total varie de 0 à 70, les scores les plus élevés suggérant une déficience plus importante.
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30 minutes
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Échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: 5 minutes
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Note totale : 15 0-4 sont considérés comme normaux, selon l'âge, l'éducation et les plaintes ; 5-8 indiquent une légère dépression ; 9-11 indiquent une dépression modérée ; et 12-15 indiquent une dépression sévère. |
5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GPCOG Validity
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