- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05704452
Validità e Affidabilità del GPCOG -TR
Validità e affidabilità della versione turca della valutazione della cognizione del medico generico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Tacchino
- Reclutamento
- Yeditepe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criterio di inclusione:
Età: minimo 55 anni Fornire il consenso informato
- Criteri di esclusione:
Vivere in una casa di cura Presenza di disturbi psichiatrici che richiedono un trattamento Presenza di altre comorbilità che interferiscono con le prestazioni cognitive come grave insufficienza cardiaca cronica, broncopneumopatia cronica ostruttiva, diabete, anemia Compromissione della percezione uditiva o visiva Basso livello di istruzione? Compromissione cognitiva nota (solo per il gruppo di controllo) Mancanza di un informatore affidabile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di pazienti
che ha diagnosticato la demenza
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Gruppo di controllo
chi è stato diagnosticato come sano (non ha la demenza)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il punteggio di valutazione della demenza clinica (CDR)
Lasso di tempo: 1-2 ore
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Il sistema di punteggio da 0 a 3 (0 significa sano mentre 3 Grave demenza)
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1-2 ore
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lo strumento di Valutazione Cognitiva del Medico di Medicina Generale (GPCOG-TR)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Punteggio totale: 15
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il Mini-Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Punteggio totale: 30 I punteggi di 25-30 su 30 sono considerati normali, 21-24 lievi, 10-20 moderati e inferiori a 10 gravi. |
10 minuti
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Scala di valutazione della malattia di Alzheimer-Scala cognitiva (ADAS-Cog)
Lasso di tempo: 30 minuti
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Il punteggio totale ADAS-Cog varia da 0 a 70 con punteggi più alti che suggeriscono una maggiore compromissione.
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30 minuti
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Scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: 5 minuti
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Punteggio totale: 15 0-4 sono considerati normali, a seconda dell'età, dell'istruzione e dei disturbi; 5-8 indicano una lieve depressione; 9-11 indicano depressione moderata; e 12-15 indicano una grave depressione. |
5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GPCOG Validity
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