- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05704452
Platnost a spolehlivost GPCOG -TR
Platnost a spolehlivost turecké verze hodnocení kognice praktickým lékařem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Krocan
- Nábor
- Yeditepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení:
Věk: minimálně 55 let Poskytněte informovaný souhlas
- Kritéria vyloučení:
Život v pečovatelském domě Přítomnost psychiatrických poruch vyžadujících léčbu Přítomnost dalších komorbidit narušujících kognitivní výkon, jako je těžké chronické srdeční selhání, chronická obstrukční plicní nemoc, cukrovka, anémie Porucha sluchového nebo zrakového vnímání Nízké vzdělání ? Známá kognitivní porucha (pouze pro kontrolní skupinu) Nedostatek spolehlivého informátora.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Skupina pacientů
který diagnostikoval demenci
|
Kontrolní skupina
který byl diagnostikován jako zdravý (netrpí demencí)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení klinické demence (CDR)
Časové okno: 1-2 hod
|
Bodovací systém od 0 do 3 (0 znamená zdravý, zatímco 3 těžká demence)
|
1-2 hod
|
nástroj kognitivního hodnocení praktického lékaře (GPCOG-TR)
Časové okno: 10 min
|
Celkové skóre: 15
|
10 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mini-mentální státní zkouška (MMSE)
Časové okno: 10 min
|
Celkové skóre: 30 Skóre 25-30 z 30 se považuje za normální, 21-24 za mírné, 10-20 za střední a pod 10 za těžké poškození. |
10 min
|
Škála hodnocení Alzheimerovy choroby – kognitivní škála (ADAS-Cog)
Časové okno: 30 min
|
Celkové skóre ADAS-Cog se pohybuje od 0 do 70, přičemž vyšší skóre naznačuje větší poškození.
|
30 min
|
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: 5 minut
|
Celkové skóre: 15 0-4 jsou považovány za normální v závislosti na věku, vzdělání a stížnostech; 5-8 indikují mírnou depresi; 9-11 indikují středně těžkou depresi; a 12-15 značí těžkou depresi. |
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GPCOG Validity
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .