- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05704452
Geldigheid en betrouwbaarheid van de GPCOG-TR
Validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van huisartsbeoordeling van cognitie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Kalkoen
- Werving
- Yeditepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria:
Leeftijd: minimaal 55 jaar Geïnformeerde toestemming geven
- Uitsluitingscriteria:
Wonen in een verpleeghuis Aanwezigheid van psychiatrische stoornissen die behandeling vereisen Aanwezigheid van andere comorbiditeit die de cognitieve prestaties verstoort, zoals ernstig chronisch hartfalen, chronische obstructieve longziekte, diabetes, bloedarmoede Aantasting van de auditieve of visuele waarneming Lage opleiding? Bekende cognitieve stoornis (alleen voor controlegroep) Gebrek aan een betrouwbare informant.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten groep
bij wie de diagnose dementie is gesteld
|
|
Controlegroep
die als gezond is gediagnosticeerd (geen dementie heeft)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Clinical Dementia Rating-score (CDR)
Tijdsspanne: 1-2 uur
|
Het scoresysteem van 0 tot 3 (0 betekent gezond terwijl 3 Ernstige dementie)
|
1-2 uur
|
|
de Huisarts Cognitieve Beoordelingstool (GPCOG-TR)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Totaalscore: 15
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het Mini-Geestelijke Toestandsonderzoek (MMSE)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Totaalscore : 30 Scores van 25-30 van de 30 worden als normaal beschouwd, 21-24 als licht, 10-20 als matig en onder de 10 als ernstige beperking. |
10 minuten
|
|
Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitieve schaal (ADAS-Cog)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De totale ADAS-Cog-score varieert van 0-70, waarbij hogere scores een grotere beperking suggereren.
|
30 minuten
|
|
Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Totaalscore : 15 0-4 worden als normaal beschouwd, afhankelijk van leeftijd, opleiding en klachten; 5-8 duiden op milde depressie; 9-11 duiden op matige depressie; en 12-15 duiden op ernstige depressie. |
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GPCOG Validity
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .