- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05704452
Gyldighet og pålitelighet av GPCOG -TR
Gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av allmennlegevurdering av kognisjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkia
- Rekruttering
- Yeditepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier:
Alder: minst 55 år Gi informert samtykke
- Ekskluderingskriterier:
Bo på sykehjem Tilstedeværelse av psykiatriske lidelser som krever behandling Tilstedeværelse av annen komorbiditet som forstyrrer kognitiv ytelse som alvorlig kronisk hjertesvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom, diabetes, anemi Nedsatt auditiv eller visuell oppfatning Lav utdanning ? Kjent kognitiv svikt (kun for kontrollgruppe) Mangel på pålitelig informant.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasientgruppe
som fikk diagnosen demens
|
|
Kontrollgruppe
som diagnostisert som frisk (ikke har demens)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for klinisk demensvurdering (CDR)
Tidsramme: 1-2 timer
|
Poengsystemet fra 0 til 3 (0 betyr frisk mens 3 Alvorlig demens)
|
1-2 timer
|
|
verktøyet for allmennpraktiker kognitiv vurdering (GPCOG-TR)
Tidsramme: 10 min
|
Total poengsum: 15
|
10 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 10 min
|
Total poengsum: 30 Skårer på 25-30 av 30 anses som normale, 21-24 som milde, 10-20 som moderate og under 10 som alvorlige funksjonsnedsettelser. |
10 min
|
|
Alzheimers sykdomsvurdering skala-kognitiv skala (ADAS-Cog)
Tidsramme: 30 min
|
Den totale ADAS-Cog-skåren varierer fra 0-70 med høyere skåre som tyder på større svekkelse.
|
30 min
|
|
Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: 5 min
|
Total poengsum: 15 0-4 anses som normale, avhengig av alder, utdanning og klager; 5-8 indikerer mild depresjon; 9-11 indikerer moderat depresjon; og 12-15 indikerer alvorlig depresjon. |
5 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GPCOG Validity
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .