- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05704452
Ważność i niezawodność GPCOG -TR
Trafność i wiarygodność tureckiej wersji oceny funkcji poznawczych lekarza pierwszego kontaktu
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Indyk
- Rekrutacyjny
- Yeditepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria przyjęcia:
Wiek: co najmniej 55 lat Wyraź świadomą zgodę
- Kryteria wyłączenia:
Zamieszkanie w domu opieki Obecność zaburzeń psychicznych wymagających leczenia Obecność innych chorób współistniejących wpływających na funkcje poznawcze, takich jak ciężka przewlekła niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, cukrzyca, niedokrwistość Zaburzenia percepcji słuchowej lub wzrokowej Niskie wykształcenie ? Znane upośledzenie funkcji poznawczych (tylko dla grupy kontrolnej) Brak wiarygodnego informatora.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa pacjentów
u którego zdiagnozowano demencję
|
Grupa kontrolna
który został zdiagnozowany jako zdrowy (nie ma demencji)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kliniczna Ocena Otępienia (CDR)
Ramy czasowe: 1-2 godz
|
System punktacji od 0 do 3 (0 oznacza zdrowie, a 3 ciężką demencję)
|
1-2 godz
|
narzędzie oceny funkcji poznawczych lekarza pierwszego kontaktu (GPCOG-TR)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Łączny wynik: 15
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mini-mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Łączny wynik: 30 Wyniki 25-30 na 30 są uważane za normalne, 21-24 jako łagodne, 10-20 jako umiarkowane, a poniżej 10 jako poważne upośledzenie. |
10 minut
|
Skala oceny choroby Alzheimera-skala poznawcza (ADAS-Cog)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Całkowity wynik ADAS-Cog mieści się w zakresie od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki sugerują większe upośledzenie.
|
30 minut
|
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Łączny wynik: 15 0-4 są uważane za normalne, w zależności od wieku, wykształcenia i dolegliwości; 5-8 wskazują na łagodną depresję; 9-11 wskazują na umiarkowaną depresję; a 12-15 wskazuje na ciężką depresję. |
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GPCOG Validity
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .