치료 중인 간종양 환자를 위한 의사결정 지원 도구로서의 3DMPUS 개발 (3DMPUS)
2026년 1월 22일 업데이트: Ahmed El Kaffas, University of California, San Diego
이 임상 시험은 3D MPUS(3차원 다중 파라메트릭 초음파) 영상이 치료를 받는 간 종양 환자를 위한 의사 결정 지원 도구로 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
초기 단계 치료 반응을 모니터링하려면 치료를 받는 환자의 지속적이고 역동적인 이미징이 필요합니다.
3D-MPUS는 저렴하고 안전한 방법으로, 해부학적 방사선학적 평가 또는 혈액 바이오마커에 보완적인 정량적 기능(관류) 및 조직 특성화 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 3 차원 다차원 초음파 (3D MPU) 이미징이 치료를받는 간 종양 환자를위한 의사 결정 지원 도구로 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
치료를받는 환자의 지속적이고 동적 영상화는 조기 치료 반응을 모니터링하기 위해 필요합니다.
3D-MPU는 저렴하고 안전한 방법으로, 해부학 적 방사선 학적 평가 또는 혈액 바이오 마커에 보완적인 정량적 기능 (관류) 및 조직 특성화 정보를 제공 할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Marcellus, BS
- 전화번호: (650) 723-4547
- 이메일: dmarcel2@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Suzanna Lee
- 전화번호: +1 (858)-534-1475
- 이메일: suzanna@health.ucsd.edu
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University, School of Medicine
-
연락하다:
- David Marcellus, BS
- 전화번호: (650) 723-4547
- 이메일: dmarcel2@stanford.edu
-
수석 연구원:
- Aya Kamaya, MD
-
San Diego, California, 미국, 92037
- 모병
- University of California, San Diego
-
수석 연구원:
- Ahmed El Kaffas, PhD
-
연락하다:
- Suzanna Lee
- 전화번호: +1(858)-534-1475
- 이메일: suzanna@health.ucsd.edu
-
연락하다:
- Allison Law
- 이메일: awlaw@health.ucsd.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Thomas Jefferson Hospital
-
수석 연구원:
- Andrej Lyshchik, MD, PhD
-
부수사관:
- John Eisenbrey, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 참가자가 복부 또는 골반 부위의 원발성 또는 전이성 암에 대한 새로운 치료 과정을 시작하려고 합니다.
- 참가자의 연령이 18세 이상입니다.
- 참가자는 최소 하나 이상의 표적 병변(≥1cm 및 <14cm)을 가지고 있습니다.
- 참가자는 연구 계획 요구사항을 준수할 의향이 있습니다.
- 참가자는 서면 동의서를 이해하고 서명할 능력과 의향이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 참가자는 원발성 또는 전이성 간암에 대한 새로운 치료 과정을 거치려고 합니다.
- 참가자는 연령 > 18세입니다.
- 참가자는 적어도 하나의 표적 병변(≥1cm 및 <14cm)을 가지고 있습니다.
- 참가자는 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.
- 참가자는 서면 동의서에 서명할 의지와 이해 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 참가자는 초음파 또는 CT 조영제에 대한 아나필락시스 또는 기타 심각한 반응을 기록했습니다.
- 참가자는 마크로골/폴리에틸렌 글리콜(PEG)에 대한 심각한 과민증을 기록했습니다.
- 참가자는 심장 션트 또는 폐고혈압(폐동맥압 >90 mmHg)의 존재를 문서화했습니다.
- 참가자는 크레아티닌 수치가 >1.5mg/dl인 신부전을 기록했습니다.
- 참가자는 조절되지 않는 전신성 고혈압을 기록했습니다.
- 참가자는 급성 심내막염, 인공 판막, 과민성 응고 상태 및/또는 최근 혈전색전증 및 패혈증과 같은 수반되는 질병을 기록했습니다.
- 참가자가 임신 중이거나(양성 소변 또는 혈청 베타-hCG) 수유 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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3차원 다중 매개변수 초음파 영상 (3D-MPUS)
참가자는 20분 동안 황화육불화물 정맥 주사를 투여받고 3D-MPUS 영상 촬영을 진행합니다.
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참가자는 병변 위치를 찾기 위해 약 20분 미만의 초음파 검사를 받은 후 3D-MPUS 획득을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D-MPUS 데이터 수집의 진단 수율
기간: 기준선 방문
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진단 수율은 비 이동 측정 비율입니다 (독자 당, 측정 당) 다음 매개 변수를 성공적으로 측정 한 참가자 (조영제의 투여 다음).
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기준선 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 스캔에서 3D-MPUS 측정에 대한 판독기 간 합의
기간: 기본 방문(스캔 평가에 평균 약 45분)
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조사관은 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 사용하여 응답자와 비응답자 간의 차이를 테스트합니다. 독자에는 수석 조사관과 기술자가 포함됩니다. |
기본 방문(스캔 평가에 평균 약 45분)
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기준선과 1개월 3D-MPUS 측정 및 3개월 후 치료 반응 간의 관계
기간: 베이스라인 및 치료 후 3개월
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연구자들은 기준선과 치료 후 1개월 사이의 측정값 변화율에 대해 3개월에 치료 반응에 대한 일변량 및 다변량 로지스틱 회귀 분석을 수행합니다.
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베이스라인 및 치료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aya Kamaya, MD, Stanford University
- 연구 책임자: Andrej Lyshchik, MD, PhD, Thomas Jefferson University
- 연구 책임자: Aman Khurana, MD, University of California, San Diego
- 연구 책임자: Yuko Kono, MD, PhD, FAIUM, FAASLD, University of California, San Diego
- 수석 연구원: Ahmed El Kaffas, PhD, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-68310
- R01CA195443 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2024-03676 (기타 식별자: CTRP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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