Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3DMPUS:n kehittäminen päätöksenteon tukityökaluksi potilaille, joilla on hoitoa saavia maksakasvareita (3DMPUS)

torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ahmed El Kaffas, University of California, San Diego
Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin 3-ulotteinen moniparametrinen ultraäänikuvaus (3D MPUS) toimii päätöksenteon tukityökaluna potilaille, joilla on hoitoa saavia maksakasvareita. Hoitoon saavien potilaiden jatkuvaa ja dynaamista kuvantamista tarvitaan varhaisen vaiheen hoitovasteen seuraamiseksi. 3D-MPUS on halpa ja turvallinen menetelmä, joka voi tarjota täydentäviä kvantitatiivisia toiminnallisia (perfuusio) ja kudosten karakterisointitietoja anatomiselle radiologiselle arvioinnille tai veren biomarkkereille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin kolmiulotteinen moniparametrinen ultraääni (3D MPUS) -kuvaus toimii päätöksentekovälineinä potilaille, joilla on maksakasvaimia, joille tehdään terapia. Hoitoa jäsenillä potilailla tarvitaan jatkuvaa ja dynaamista kuvantamista varhaisen vaiheen hoidon vasteen seuraamiseksi. 3D-MPU: t ovat edullinen ja turvallinen menetelmä, joka voi tarjota komplementaarisia kvantitatiivisia funktionaalisia (perfuusio) ja kudoksen karakterisointitietoja anatomisiin radiologisiin arviointiin tai veribiomarkkereihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford University, School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aya Kamaya, MD
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
        • Rekrytointi
        • University of California, San Diego
        • Päätutkija:
          • Ahmed El Kaffas, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Thomas Jefferson Hospital
        • Päätutkija:
          • Andrej Lyshchik, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • John Eisenbrey, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Osallistuja on aloittamassa uuden hoidon vatsa- tai lantioalueen primaari- tai metastasoituneeseen syöpään.
  2. Osallistujan ikä on > 18 vuotta.
  3. Osallistujalla on vähintään yksi kohdekudos (≥1cm ja <14cm).
  4. Osallistuja on valmis noudattamaan tutkimussuunnitelman vaatimuksia.
  5. Osallistujalla on kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoon perustuva suostumuslomake.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistuja on käymässä läpi uuden primaarisen tai metastaattisen maksasyövän hoitojakson.
  2. Osallistuja on yli 18-vuotias.
  3. Osallistujalla on vähintään yksi kohdeleesio (≥1cm ja <14cm)
  4. Osallistuja on valmis noudattamaan protokollavaatimuksia.
  5. Osallistujalla on kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuja on dokumentoinut anafylaktisia tai muita vakavia reaktioita mille tahansa ultraääni- tai CT-varjoaineelle.
  2. Osallistujalla on todettu vakava yliherkkyys makrogolille/polyetyleeniglykolille (PEG).
  3. Osallistuja on dokumentoinut sydämen shuntin tai keuhkoverenpainetaudin (keuhkovaltimon paine > 90 mmHg).
  4. Osallistujalla on dokumentoitu munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinitaso on > 1,5 mg/dl.
  5. Osallistujalla on dokumentoitu hallitsematon systeeminen hypertensio.
  6. Osallistuja on dokumentoinut samanaikaisia ​​sairauksia, kuten akuuttia endokardiittia, proteesin läppä, hyperaktiivisia koagulaatiotiloja ja/tai äskettäin todettu tromboembolia ja sepsis
  7. Osallistuja on raskaana (positiivinen virtsan tai seerumin beeta-hCG) tai imettää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
3-ulotteinen moniparametrinen ultraäänikuvaus (3D-MPUS)
Osallistujat saavat rikkiflouridia IV:nä ja heille suoritetaan 3D-MPUS-kuvaus 20 minuutin aikana.
Diagnostinen testi: 3D-MPUS
Osallistujat saavat noin 20 minuutin ultraäänikuvauksen leesion paikallistamiseksi, minkä jälkeen hankitaan 3D-MPUS-kuvaus.
Muut nimet:
  • 3-ulotteinen moniparametrinen ultraäänikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D-MPU: n tiedonkeruun diagnostinen sato
Aikaikkuna: Perusvierailu

Diagnostinen saanto on ei-ohittamattomien mittausten prosenttiosuus (lukijaa kohti, mittausta kohti)

Osallistujat, joilla on onnistunut mittaukset seuraavista parametreista (kontrastiaineen antamisen jälkeen).

  • Huipun parannus (PE)
Perusvierailu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lukijoiden välinen sopimus 3D-MPUS-mittauksille ensimmäisellä skannauksella
Aikaikkuna: Peruskäynti (keskimäärin noin 45 minuuttia skannauksen arvioimiseksi)

Tutkijat testaavat eron vastaajien ja ei-vastaavien välillä käyttämällä Wilcoxonin rank-sum testiä.

Lukijoita ovat päätutkija ja teknikko.
Peruskäynti (keskimäärin noin 45 minuuttia skannauksen arvioimiseksi)
Lähtötilanteen ja yhden kuukauden 3D-MPUS-mittausten suhde hoitovasteeseen kolmen kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Tutkijat suorittavat yksimuuttujan ja monimuuttujan logistisen regression hoitovasteesta kolmen kuukauden kuluttua mittausten prosentuaalisen muutoksen perusteella lähtötilanteen ja yhden kuukauden hoidon jälkeen.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Aya Kamaya, MD, Stanford University
  • Opintojohtaja: Andrej Lyshchik, MD, PhD, Thomas Jefferson University
  • Opintojohtaja: Aman Khurana, MD, University of California, San Diego
  • Opintojohtaja: Yuko Kono, MD, PhD, FAIUM, FAASLD, University of California, San Diego
  • Päätutkija: Ahmed El Kaffas, PhD, University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-68310
  • R01CA195443 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2024-03676 (Muu tunniste: CTRP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa