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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05707923
단순화된 언어가 어린 자폐 아동의 이해와 학습에 미치는 영향 (PALS)
2026년 6월 11일 업데이트: Courtney E. Venker, Michigan State University
단일 단어 및 전신 단순화가 자폐 스펙트럼 장애가 있는 어린 아동의 언어 처리 및 단어 학습에 미치는 영향
장기 연구 목표는 ASD가 있는 어린 아동을 위한 초기 언어 개입의 구성 요소(및 가능한 활성 요소)를 실험적으로 평가하는 것입니다.
전반적인 목표는 단일 단어 및 전보 단순화가 ASD가 있는 어린 아동의 실시간 언어 처리 및 단어 학습에 어떤 영향을 미치는지 결정하는 것입니다(완전한 문법 발화에 비해).
제안된 프로젝트는 세 가지 특정 목표를 조사할 것입니다. 1) 단일 단어 및 전신 단순화가 언어 처리에 미치는 영향을 결정합니다.
2) 단일 단어 및 전보 단순화가 단어 학습에 미치는 영향을 결정합니다.
3) 언어 처리 및 단어 학습에 대한 언어 단순화의 영향을 조절할 수 있는 아동 특성을 평가합니다.
목표 1은 ASD가 있는 어린이가 한 단어나 전보적 표현보다 온전하고 문법적인 표현을 더 빠르고 정확하게 처리할 것이라는 가설을 테스트합니다.
목표 2는 완전하고 문법적인 발언이 전보 또는 단일 단어 발언보다 단어 학습을 더 잘 지원한다는 가설을 테스트합니다.
목표 3은 언어 및 인지 기술이 ASD가 있는 어린 아동의 언어 처리 및 단어 학습에 대한 언어 단순화의 영향을 상당히 완화한다는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Courtney Venker, PhD
- 전화번호: 5178842259
- 이메일: cvenker@msu.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, 미국, 48824
- 모병
- Michigan State University
-
연락하다:
- Courtney Venker, PhD
- 전화번호: 5178842259
- 이메일: cvenker@msu.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ADOS-2를 통해 확인된 자폐 스펙트럼 장애가 있거나 의심되는 자
- 기본 언어로서의 영어
- 1~4세
제외 기준:
- 알려진 유전적 상태(예: 다운 증후군, 취약 X)
- 뇌성 마비
- 후천성 뇌 손상
- 교정되지 않은 시력 또는 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발화 유형
이 연구는 참가자 내 실험 조작을 사용합니다.
모든 참가자는 모든 발화 유형(시행 간)에 노출됩니다.
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아이들은 화면 기반 언어 처리 및 단어 학습 작업에 참여하여 다양한 유형과 양의 언어 단순화(즉, 그룹 내 조작)로 발화를 듣게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LWL(Looking-While-Listening) 작업에서 시선 위치
기간: 작업당 단일 평가 작업당 총 소요 시간 10분 미만
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LWL은 대상 이미지의 이름을 포함하는 청각 신호를 제공받는 동안 화면 양쪽에 하나씩 두 개의 이미지가 있는 화면을 보는 어린이를 포함합니다.
1차 결과는 아동이 대상 이미지 또는 산만한 이미지에 고정되어 있는지 여부를 나타내는 이분형 변수입니다. 두 이미지를 향한 시선은 누락된 것으로 간주됩니다.
대상 측면을 볼 수 없는 훈련된 코더를 사용하여 시선이 왼쪽 또는 오른쪽 이미지를 향하는지 여부를 결정합니다.
응시 위치는 시작 후 300ms부터 대상 단어 시작 후 2000ms까지 33ms마다 관찰되며, 시도당 총 51개의 관찰이 이루어집니다.
분석은 시험 과정 동안 시선 위치의 궤적에서 시험 유형 및 아동 특성에 따른 차이에 초점을 맞출 것입니다.
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작업당 단일 평가 작업당 총 소요 시간 10분 미만
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학습 2b의 교육 단계에서 응시 위치(빠른 매핑)
기간: 단일 평가; 총 소요 시간 10분 미만
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보조 결과 측정은 빠른 매핑 작업의 교육 단계(연구 2b) 동안 시선 위치가 됩니다.
변수는 아이가 새로운 이미지에 고정되어 있는지 여부를 나타내는 이분형 변수입니다(Teaching Phase 동안 각 시도에서 단일 이미지만 제시됨).
단일 개체 시험을 수동으로 코딩하려는 이전 시도가 성공하지 못했기 때문에 시선이 새로운 이미지로 향하는지 여부가 결정됩니다.
빠른 매핑 작업에서 적절한 자동 시선 추적 데이터를 성공적으로 보정하고 제공한 어린이만 포함됩니다.
시선 위치는 교육 시험 중에 33ms마다 관찰됩니다.
분석은 시도 유형(한 단어 대 완전한 문법 교육 발화) 간의 차이에 초점을 맞춥니다.
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단일 평가; 총 소요 시간 10분 미만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4584124
- R01DC020165 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터 세트에는 시선 데이터, 평가 점수 및 기록이 포함됩니다.
비식별화된 분석 데이터는 미시간 주립 대학 정책에 따라 비상업적 연구 목적으로 다른 과학자들과 공유됩니다.
정보에 입각한 동의가 있을 때까지 비식별 데이터가 국립 자폐증 연구 데이터베이스에 업로드되고 기록이 ASDBank와 공유됩니다.
생성된 과학적 자원은 작업이 우리의 목적과 다른 경우 출판 전에 사용할 수 있습니다.
출판 후, 요청에 따라 보다 광범위한 과학계에서 리소스를 사용할 수 있게 됩니다.
결과 및 비식별 데이터는 과학 및 임상 회의, 웨비나, 뉴스레터 및 학술 원고를 포함한 다양한 방법을 통해 공유됩니다.
가족이 동의하는 경우 식별 가능한 데이터를 공유할 수 있습니다.
모든 피어 리뷰 원고는 NIH의 PubMed Central에 제출되며 공식 발행일로부터 최소 12개월 후에 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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