- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05707923
Comment le langage simplifié affecte la compréhension et l'apprentissage chez les jeunes enfants autistes (PALS)
11 juin 2026 mis à jour par: Courtney E. Venker, Michigan State University
Comment la simplification d'un seul mot et télégraphique affecte le traitement du langage et l'apprentissage des mots chez les jeunes enfants atteints de troubles du spectre autistique
L'objectif à long terme de l'étude est d'évaluer expérimentalement les composants (et probablement les ingrédients actifs) des interventions linguistiques précoces pour les jeunes enfants atteints de TSA.
L'objectif global est de déterminer comment la simplification d'un seul mot et télégraphique affecte le traitement du langage en temps réel et l'apprentissage des mots chez les jeunes enfants atteints de TSA (par rapport aux énoncés grammaticaux complets).
Le projet proposé étudiera trois objectifs spécifiques : 1) Déterminer comment la simplification d'un seul mot et télégraphique affecte le traitement du langage.
2) Déterminer comment la simplification d'un seul mot et télégraphique affecte l'apprentissage des mots.
3) Évaluer les caractéristiques de l'enfant susceptibles d'atténuer les effets de la simplification linguistique sur le traitement du langage et l'apprentissage des mots.
L'objectif 1 testera l'hypothèse selon laquelle les enfants atteints de TSA traiteront des énoncés grammaticaux complets plus rapidement et avec plus de précision que les énoncés d'un seul mot ou télégraphiques.
L'objectif 2 testera l'hypothèse selon laquelle les énoncés grammaticaux complets soutiendront mieux l'apprentissage des mots que les énoncés télégraphiques ou composés d'un seul mot.
L'objectif 3 testera l'hypothèse selon laquelle les compétences linguistiques et cognitives modèrent de manière significative les effets de la simplification linguistique sur le traitement du langage et l'apprentissage des mots chez les jeunes enfants atteints de TSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Courtney Venker, PhD
- Numéro de téléphone: 5178842259
- E-mail: cvenker@msu.edu
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
- Recrutement
- Michigan State University
-
Contact:
- Courtney Venker, PhD
- Numéro de téléphone: 5178842259
- E-mail: cvenker@msu.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Trouble du spectre autistique existant ou suspecté, confirmé par ADOS-2
- L'anglais comme langue principale
- 1-4 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie génétique connue (p. ex., syndrome de Down, X fragile)
- Paralysie cérébrale
- Lésion cérébrale acquise
- Déficience visuelle ou auditive non corrigée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Type d'énoncé
Cette étude utilise une manipulation expérimentale intra-participants.
Tous les participants seront exposés à tous les types d'énoncés (à travers les essais).
|
Les enfants participeront à des tâches de traitement du langage et d'apprentissage de mots sur écran dans lesquelles ils entendent des énoncés avec différents types et quantités de simplification linguistique (c'est-à-dire une manipulation au sein du groupe).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Emplacement du regard sur les tâches de regarder en écoutant (LWL)
Délai: Évaluation unique par tâche ; durée totale inférieure à 10 minutes par tâche
|
LWL implique qu'un enfant regarde un écran avec deux images, une de chaque côté de l'écran, tout en recevant un signal auditif qui comprend le nom de l'image cible.
Le résultat principal est une variable dichotomique indiquant si l'enfant est fixé sur l'image cible ou sur l'image distractrice ; le regard dirigé vers aucune image ne sera considéré comme manquant.
Il sera déterminé si le regard est à gauche ou à droite de l'image, en utilisant des codeurs entraînés qui ne voient pas le côté cible.
L'emplacement du regard sera observé toutes les 33 ms, de 300 ms après le début à 2 000 ms après le début du mot cible, pour un total de 51 observations par essai.
Les analyses se concentreront sur les différences entre les types d'essais et les caractéristiques des enfants dans la trajectoire de l'emplacement du regard au cours de l'essai.
|
Évaluation unique par tâche ; durée totale inférieure à 10 minutes par tâche
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Emplacement du regard dans la phase d'enseignement de l'étude 2b (cartographie rapide)
Délai: Évaluation unique ; durée totale inférieure à 10 minutes
|
Une mesure de résultat secondaire sera l'emplacement du regard pendant la phase d'enseignement de la tâche de cartographie rapide (étude 2b).
La variable est une variable dichotomique indiquant si l'enfant est obsédé par la nouvelle image (une seule image est présentée dans chaque essai pendant la phase d'enseignement) ou non.
Il sera déterminé si le regard est dirigé vers la nouvelle image, car nos tentatives antérieures de codage manuel d'essais à objet unique n'ont pas été couronnées de succès.
Seuls les enfants qui ont réussi à calibrer et à fournir des données de suivi oculaire automatique adéquates dans la tâche de cartographie rapide seront inclus.
L'emplacement du regard sera observé toutes les 33 ms pendant les essais d'enseignement.
Les analyses se concentreront sur les différences entre les types d'essais (un seul mot par rapport aux énoncés d'enseignement grammatical complets).
|
Évaluation unique ; durée totale inférieure à 10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2023
Première publication (Réel)
1 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4584124
- R01DC020165 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
L'ensemble de données comprendra des données sur le regard, des notes d'évaluation et des transcriptions.
Les données analysées anonymisées seront partagées avec d'autres scientifiques à des fins de recherche non commerciales conformément à la politique de la Michigan State University.
En attendant le consentement éclairé, les données anonymisées seront téléchargées dans la base de données nationale pour la recherche sur l'autisme et les transcriptions seront partagées avec ASDBank.
Les ressources scientifiques générées seront mises à disposition avant publication si le travail est différent de nos objectifs.
Après la publication, les ressources seront mises à la disposition de la communauté scientifique au sens large sur demande.
Les résultats et les données anonymisées seront partagés par diverses voies, notamment des conférences scientifiques et cliniques, des webinaires, des bulletins d'information et des manuscrits savants.
Les données identifiables peuvent être partagées si une famille donne son consentement.
Tous les manuscrits évalués par des pairs seront soumis au PubMed Central des NIH, pour être mis à disposition au moins 12 mois après la date de publication officielle.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .