In che modo il linguaggio semplificato influisce sulla comprensione e sull'apprendimento nei giovani bambini autistici (PALS)
11 giugno 2026 aggiornato da: Courtney E. Venker, Michigan State University
In che modo la semplificazione di parole singole e telegrafiche influisce sull'elaborazione del linguaggio e sull'apprendimento delle parole nei bambini piccoli con disturbo dello spettro autistico
L'obiettivo dello studio a lungo termine è valutare sperimentalmente i componenti (e i probabili ingredienti attivi) degli interventi linguistici precoci per i bambini piccoli con ASD.
L'obiettivo generale è determinare in che modo la semplificazione di una sola parola e telegrafica influisce sull'elaborazione del linguaggio in tempo reale e sull'apprendimento delle parole nei bambini piccoli con ASD (rispetto alle espressioni grammaticali complete).
Il progetto proposto indagherà tre obiettivi specifici: 1) Determinare come la semplificazione telegrafica ea parola singola influisce sull'elaborazione del linguaggio.
2) Determinare in che modo la semplificazione di parole singole e telegrafica influisce sull'apprendimento delle parole.
3) Valutare le caratteristiche del bambino che possono moderare gli effetti della semplificazione linguistica sull'elaborazione del linguaggio e sull'apprendimento delle parole.
L'obiettivo 1 verificherà l'ipotesi che i bambini con ASD elaboreranno espressioni grammaticali complete più velocemente e in modo più accurato rispetto alle espressioni di una sola parola o telegrafiche.
L'obiettivo 2 verificherà l'ipotesi che enunciati grammaticali completi supporteranno l'apprendimento delle parole meglio degli enunciati telegrafici o di una sola parola.
L'obiettivo 3 verificherà l'ipotesi che il linguaggio e le abilità cognitive moderino in modo significativo gli effetti della semplificazione linguistica sull'elaborazione del linguaggio e sull'apprendimento delle parole nei bambini piccoli con ASD.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Courtney Venker, PhD
- Numero di telefono: 5178842259
- Email: cvenker@msu.edu
Luoghi di studio
-
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Michigan
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East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
- Reclutamento
- Michigan State University
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Contatto:
- Courtney Venker, PhD
- Numero di telefono: 5178842259
- Email: cvenker@msu.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 4 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo dello spettro autistico esistente o sospetto, confermato tramite ADOS-2
- Inglese come lingua principale
- 1-4 anni
Criteri di esclusione:
- Condizione genetica nota (ad esempio, sindrome di Down, X fragile)
- Paralisi cerebrale
- Lesione cerebrale acquisita
- Visione non corretta o compromissione dell'udito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tipo di frase
Questo studio utilizza una manipolazione sperimentale all'interno del partecipante.
Tutti i partecipanti saranno esposti a tutti i tipi di espressione (attraverso le prove).
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I bambini parteciperanno all'elaborazione del linguaggio basata sullo schermo e alle attività di apprendimento delle parole in cui sentono espressioni con diversi tipi e quantità di semplificazione linguistica (cioè, una manipolazione all'interno del gruppo).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Posizione dello sguardo nelle attività Looking-While-Listening (LWL).
Lasso di tempo: Valutazione singola per compito; durata totale inferiore a 10 minuti per compito
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LWL coinvolge un bambino che guarda uno schermo con due immagini, una su ciascun lato dello schermo, mentre riceve un segnale uditivo che include il nome dell'immagine target.
L'esito primario è una variabile dicotomica che indica se il bambino è fissato sull'immagine bersaglio o sull'immagine distrattore; lo sguardo rivolto a nessuna delle due immagini sarà considerato mancante.
Sarà determinato se lo sguardo è a sinistra oa destra dell'immagine, utilizzando codificatori addestrati che sono ciechi al lato del bersaglio.
La posizione dello sguardo sarà osservata ogni 33 ms da 300 ms dopo l'inizio a 2000 ms dopo l'inizio della parola target, per un totale di 51 osservazioni per prova.
Le analisi si concentreranno sulle differenze tra i tipi di prova e le caratteristiche del bambino nella traiettoria della posizione dello sguardo nel corso della prova.
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Valutazione singola per compito; durata totale inferiore a 10 minuti per compito
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Posizione dello sguardo nella fase didattica dello studio 2b (mappatura veloce)
Lasso di tempo: Valutazione unica; durata complessiva inferiore a 10 minuti
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Una misura di esito secondaria sarà la posizione dello sguardo durante la fase di insegnamento dell'attività di mappatura rapida (studio 2b).
La variabile è una variabile dicotomica che indica se il bambino è fissato sulla nuova immagine (solo una singola immagine viene presentata in ogni prova durante la fase di insegnamento) o meno.
Sarà determinato se lo sguardo è diretto alla nuova immagine, poiché i nostri precedenti tentativi di codificare manualmente le prove a oggetto singolo non hanno avuto successo.
Verranno inclusi solo i bambini che calibrano correttamente e forniscono dati di tracciamento oculare automatico adeguati nell'attività di mappatura veloce.
La posizione dello sguardo sarà osservata ogni 33 ms durante le prove didattiche.
Le analisi si concentreranno sulle differenze tra i tipi di prove (parole singole vs espressioni di insegnamento grammaticali complete).
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Valutazione unica; durata complessiva inferiore a 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4584124
- R01DC020165 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Il set di dati includerà dati sullo sguardo, punteggi di valutazione e trascrizioni.
I dati analizzati anonimi saranno condivisi con altri scienziati per scopi di ricerca non commerciali in conformità con la politica della Michigan State University.
In attesa del consenso informato, i dati anonimi verranno caricati nel database nazionale per la ricerca sull'autismo e le trascrizioni saranno condivise con ASDBank.
Le risorse scientifiche generate saranno rese disponibili prima della pubblicazione se il lavoro è diverso dai nostri scopi.
Dopo la pubblicazione, le risorse saranno messe a disposizione della più ampia comunità scientifica su richiesta.
I risultati e i dati resi anonimi saranno condivisi attraverso una varietà di vie, tra cui conferenze scientifiche e cliniche, webinar, newsletter e manoscritti accademici.
I dati identificabili possono essere condivisi se una famiglia fornisce il consenso.
Tutti i manoscritti sottoposti a revisione paritaria saranno inviati a PubMed Central di NIH, per essere resi disponibili almeno 12 mesi dopo la data di pubblicazione ufficiale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .