- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05707923
Hoe vereenvoudigde taal het begrip en leren bij jonge autistische kinderen beïnvloedt (PALS)
11 juni 2026 bijgewerkt door: Courtney E. Venker, Michigan State University
Hoe eenwoord- en telegrafische vereenvoudiging de taalverwerking en het leren van woorden beïnvloedt bij jonge kinderen met autismespectrumstoornis
Het langetermijndoel van het onderzoek is om experimenteel de componenten (en waarschijnlijk actieve ingrediënten) van vroege taalinterventies voor jonge kinderen met ASS te evalueren.
Het algemene doel is om te bepalen hoe vereenvoudiging van één woord en telegrafische vereenvoudiging de real-time taalverwerking en het leren van woorden bij jonge kinderen met ASS beïnvloedt (ten opzichte van volledige, grammaticale uitingen).
Het voorgestelde project zal drie specifieke doelstellingen onderzoeken: 1) Bepalen hoe eenwoordvereenvoudiging en telegrafische vereenvoudiging de taalverwerking beïnvloeden.
2) Bepaal hoe enkelvoudige en telegrafische vereenvoudiging het leren van woorden beïnvloedt.
3) Evalueer kenmerken van het kind die de effecten van taalvereenvoudiging op taalverwerking en woordverwerving kunnen matigen.
Doel 1 test de hypothese dat kinderen met ASS volledige, grammaticale uitingen sneller en nauwkeuriger zullen verwerken dan enkelvoudige of telegrafische uitingen.
Doel 2 test de hypothese dat volledige, grammaticale uitingen het leren van woorden beter ondersteunen dan telegrafische of uit één woord bestaande uitingen.
Doel 3 test de hypothese dat taal- en cognitieve vaardigheden de effecten van taalvereenvoudiging op taalverwerking en het leren van woorden bij jonge kinderen met ASS significant modereren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Courtney Venker, PhD
- Telefoonnummer: 5178842259
- E-mail: cvenker@msu.edu
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
- Werving
- Michigan State University
-
Contact:
- Courtney Venker, PhD
- Telefoonnummer: 5178842259
- E-mail: cvenker@msu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 4 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bestaande of vermoede autismespectrumstoornis, bevestigd via ADOS-2
- Engels als primaire taal
- 1-4 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Bekende genetische aandoening (bijvoorbeeld het syndroom van Down, fragiele X)
- Cerebrale parese
- Verworven hersenletsel
- Ongecorrigeerde visie of auditieve beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitspraaktype
Deze studie maakt gebruik van een experimentele manipulatie binnen de deelnemer.
Alle deelnemers worden blootgesteld aan alle soorten uitingen (over proeven heen).
|
Kinderen zullen deelnemen aan schermgebaseerde taalverwerking en woordleertaken waarbij ze uitingen horen met verschillende soorten en hoeveelheden taalkundige vereenvoudiging (d.w.z. manipulatie binnen de groep).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kijk naar de locatie van Kijk-Terwijl-Luisteren (LWL)-taken
Tijdsspanne: Enkele beoordeling per taak; totale duur minder dan 10 minuten per taak
|
Bij LWL kijkt een kind naar een scherm met twee afbeeldingen, één aan elke kant van het scherm, terwijl het een auditieve aanwijzing krijgt met de naam van de doelafbeelding.
De primaire uitkomst is een dichotome variabele die aangeeft of het kind gefixeerd is op het doelbeeld of het afleiderbeeld; blik gericht op geen van beide afbeeldingen wordt als ontbrekend beschouwd.
Er zal worden bepaald of de blik naar het linker- of rechterbeeld is, met behulp van getrainde codeerders die blind zijn voor de doelzijde.
De bliklocatie wordt elke 33 ms geobserveerd vanaf 300 ms na aanvang tot 2000 ms na aanvang van het doelwoord, voor een totaal van 51 waarnemingen per proef.
Analyses zullen zich richten op verschillen tussen soorten onderzoeken en kenmerken van het kind in het traject van de bliklocatie in de loop van de proef.
|
Enkele beoordeling per taak; totale duur minder dan 10 minuten per taak
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bliklocatie in onderwijsfase van studie 2b (Fast Mapping)
Tijdsspanne: Eenmalige beoordeling; totale duur minder dan 10 minuten
|
Een secundaire uitkomstmaat is de bliklocatie tijdens de leerfase van de Fast Mapping-taak (onderzoek 2b).
De variabele is een dichotome variabele die aangeeft of het kind al dan niet gefixeerd is op het nieuwe beeld (er wordt slechts één beeld gepresenteerd in elke proef tijdens de onderwijsfase).
Er zal worden bepaald of de blik op het nieuwe beeld is gericht, aangezien onze eerdere pogingen om proeven met één object handmatig te coderen niet succesvol zijn geweest.
Alleen kinderen die met succes kalibreren en adequate automatische eye-trackinggegevens leveren in de Fast Mapping-taak, worden opgenomen.
Tijdens de Teaching Trials wordt de bliklocatie elke 33 ms geobserveerd.
Analyses zullen zich richten op de verschillen tussen proeftypes (eenwoord vs. volledige, grammaticale onderwijsuitingen).
|
Eenmalige beoordeling; totale duur minder dan 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4584124
- R01DC020165 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De dataset bevat oogstaargegevens, beoordelingsscores en transcripties.
Geanonimiseerde geanalyseerde gegevens zullen worden gedeeld met andere wetenschappers voor niet-commerciële onderzoeksdoeleinden in overeenstemming met het beleid van Michigan State University.
In afwachting van geïnformeerde toestemming zullen geanonimiseerde gegevens worden geüpload naar de National Database for Autism Research en zullen transcripties worden gedeeld met ASDBank.
De gegenereerde wetenschappelijke bronnen zullen voorafgaand aan publicatie beschikbaar worden gesteld als het werk afwijkt van onze doeleinden.
Na publicatie zullen bronnen op verzoek beschikbaar worden gesteld aan de bredere wetenschappelijke gemeenschap.
Bevindingen en geanonimiseerde gegevens zullen op verschillende manieren worden gedeeld, waaronder wetenschappelijke en klinische conferenties, webinars, nieuwsbrieven en wetenschappelijke manuscripten.
Identificeerbare gegevens kunnen worden gedeeld als een familie toestemming geeft.
Alle peer-reviewed manuscripten zullen worden ingediend bij NIH's PubMed Central, om beschikbaar te worden gesteld ten minste 12 maanden na de officiële publicatiedatum.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .