- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05707923
Hvordan forenklet sprog påvirker forståelse og læring hos små autistiske børn (PALS)
11. juni 2026 opdateret af: Courtney E. Venker, Michigan State University
Hvordan enkeltords- og telegrafisk forenkling påvirker sprogbehandling og ordindlæring hos små børn med autismespektrumforstyrrelse
Det langsigtede studiemål er eksperimentelt at evaluere komponenterne (og sandsynligvis aktive ingredienser) af tidlige sproginterventioner for små børn med ASD.
Det overordnede mål er at bestemme, hvordan enkeltords- og telegrafisk forenkling påvirker sprogbehandling og ordindlæring i realtid hos små børn med ASD (i forhold til fulde, grammatiske ytringer).
Det foreslåede projekt vil undersøge tre specifikke mål: 1) Bestem, hvordan enkeltords- og telegrafisk forenkling påvirker sprogbehandlingen.
2) Bestem, hvordan enkeltords- og telegrafisk forenkling påvirker ordindlæring.
3) Evaluer barnets egenskaber, der kan moderere virkningerne af sproglig forenkling på sprogbehandling og ordindlæring.
Mål 1 vil teste hypotesen om, at børn med ASD vil behandle fulde, grammatiske ytringer hurtigere og mere præcist end enkeltords- eller telegrafiske ytringer.
Mål 2 vil teste hypotesen om, at fulde, grammatiske ytringer vil understøtte ordindlæring bedre end telegrafiske eller enkeltords ytringer.
Mål 3 vil teste hypotesen om, at sproglige og kognitive færdigheder signifikant modererer virkningerne af sproglig forenkling på sprogbehandling og ordindlæring hos små børn med ASD.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Courtney Venker, PhD
- Telefonnummer: 5178842259
- E-mail: cvenker@msu.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
- Rekruttering
- Michigan State University
-
Kontakt:
- Courtney Venker, PhD
- Telefonnummer: 5178842259
- E-mail: cvenker@msu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 4 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eksisterende eller mistænkt autismespektrumforstyrrelse, bekræftet gennem ADOS-2
- Engelsk som hovedsprog
- 1-4 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Kendt genetisk tilstand (f.eks. Downs syndrom, skrøbelig X)
- Cerebral parese
- Erhvervet hjerneskade
- Ukorrigeret syn eller hørenedsættelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ytringstype
Denne undersøgelse bruger en eksperimentel manipulation inden for deltagerne.
Alle deltagere vil blive eksponeret for alle ytringstyper (på tværs af forsøg).
|
Børn vil deltage i skærmbaserede sprogbehandlings- og ordindlæringsopgaver, hvor de hører ytringer med forskellige typer og mængder af sproglig forenkling (dvs. en manipulation inden for gruppen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Se placering på Looking-While-Listening (LWL) opgaver
Tidsramme: Enkel vurdering pr. opgave; samlet varighed mindre end 10 minutter pr. opgave
|
LWL involverer et barn, der ser på en skærm med to billeder, et på hver side af skærmen, samtidig med at det får en auditiv cue, der inkluderer navnet på målbilledet.
Det primære resultat er en dikotom variabel, der angiver, om barnet er fikseret på målbilledet eller distraktionsbilledet; blik rettet mod ingen af billederne vil blive betragtet som manglende.
Det vil blive bestemt, om blik er til venstre eller højre billede, ved hjælp af trænede kodere, der er blinde for målsiden.
Bliksplacering vil blive observeret hver 33 ms fra 300 ms efter start til 2000 ms efter målords start, i alt 51 observationer pr. forsøg.
Analyser vil fokusere på forskelle på tværs af forsøgstyper og børns karakteristika i blikstedets bane i løbet af forsøget.
|
Enkel vurdering pr. opgave; samlet varighed mindre end 10 minutter pr. opgave
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blikplacering i undervisningsfasen af undersøgelse 2b (hurtig kortlægning)
Tidsramme: Enkeltvurdering; samlet varighed mindre end 10 minutter
|
Et sekundært resultatmål vil være blikplacering under undervisningsfasen af Fast Mapping-opgaven (Studie 2b).
Variablen er en dikotom variabel, der angiver, om barnet er fikseret på det nye billede (kun et enkelt billede præsenteres i hvert forsøg i undervisningsfasen) eller ej.
Det vil blive afgjort, om blikket er rettet mod det nye billede, da vores tidligere forsøg på manuelt at kode enkeltobjektforsøg ikke har været succesfulde.
Kun børn, der med succes kalibrerer og leverer tilstrækkelige automatiske øjensporingsdata i Fast Mapping-opgaven, vil blive inkluderet.
Blikkets placering vil blive observeret hver 33. ms under undervisningsprøverne.
Analyser vil fokusere på forskelle på tværs af forsøgstyper (enkeltord vs. fulde, grammatiske undervisningsytringer).
|
Enkeltvurdering; samlet varighed mindre end 10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
1. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4584124
- R01DC020165 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Datasættet vil omfatte øjenbliksdata, vurderingsresultater og transskriptioner.
Afidentificerede analyserede data vil blive delt med andre videnskabsmænd til ikke-kommercielle forskningsformål i overensstemmelse med Michigan State Universitys politik.
Afventende informeret samtykke vil afidentificerede data blive uploadet til National Database for Autism Research, og transskriptioner vil blive delt med ASDBank.
Genererede videnskabelige ressourcer vil blive stillet til rådighed før offentliggørelse, hvis arbejdet er anderledes end vores formål.
Efter offentliggørelsen vil ressourcer blive stillet til rådighed for det bredere videnskabelige samfund efter anmodning.
Resultater og afidentificerede data vil blive delt gennem en række forskellige veje, herunder videnskabelige og kliniske konferencer, webinarer, nyhedsbreve og videnskabelige manuskripter.
Identificerbare data kan blive delt, hvis en familie giver samtykke.
Alle peer-reviewede manuskripter vil blive indsendt til NIH's PubMed Central, for at blive gjort tilgængelige mindst 12 måneder efter den officielle udgivelsesdato.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .