- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05707923
Kuinka yksinkertaistettu kieli vaikuttaa nuorten autististen lasten ymmärtämiseen ja oppimiseen (PALS)
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Courtney E. Venker, Michigan State University
Kuinka yhden sanan ja lennätyksen yksinkertaistaminen vaikuttaa kielenkäsittelyyn ja sanan oppimiseen pienillä lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö
Pitkän aikavälin tutkimuksen tavoitteena on kokeellisesti arvioida ASD:tä sairastavien pienten lasten varhaisten kielten interventioiden komponentteja (ja todennäköisiä vaikuttavia aineita).
Yleisenä tavoitteena on määrittää, kuinka yhden sanan ja lennätyksen yksinkertaistaminen vaikuttaa reaaliaikaiseen kielenkäsittelyyn ja sanan oppimiseen pienillä ASD-lapsilla (suhteessa täydellisiin kieliopillisiin lausumiin).
Ehdotetussa hankkeessa tarkastellaan kolmea erityistä tavoitetta: 1) Selvitetään, kuinka yhden sanan ja sähkeen yksinkertaistaminen vaikuttaa kielen käsittelyyn.
2) Selvitä, kuinka yhden sanan ja lennätyksen yksinkertaistaminen vaikuttaa sanan oppimiseen.
3) Arvioi lapsen ominaisuuksia, jotka voivat lieventää kielellisen yksinkertaistamisen vaikutuksia kielenkäsittelyyn ja sanan oppimiseen.
Tavoite 1 testaa hypoteesia, että ASD-lapset käsittelevät täydellisiä, kieliopillisia lausumia nopeammin ja tarkemmin kuin yksittäiset sanat tai sähkeet.
Tavoite 2 testaa hypoteesia, että täydelliset, kieliopilliset lausunnot tukevat sanan oppimista paremmin kuin sähkeet tai yksisanaiset lausunnot.
Tavoitteessa 3 testataan hypoteesia, jonka mukaan kieli- ja kognitiiviset taidot lieventävät merkittävästi kielellisen yksinkertaistamisen vaikutuksia kielenkäsittelyyn ja sanan oppimiseen pienillä ASD-lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Courtney Venker, PhD
- Puhelinnumero: 5178842259
- Sähköposti: cvenker@msu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
- Rekrytointi
- Michigan State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Courtney Venker, PhD
- Puhelinnumero: 5178842259
- Sähköposti: cvenker@msu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olemassa oleva tai epäilty autismikirjon häiriö, vahvistettu ADOS-2:lla
- Englanti ensisijaisena kielenä
- 1-4 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu geneettinen tila (esim. Downin oireyhtymä, hauras X)
- Aivohalvaus
- Hankittu aivovamma
- Korjaamaton näkö- tai kuulovaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lausuntotyyppi
Tässä tutkimuksessa käytetään osallistujan sisäistä kokeellista manipulointia.
Kaikki osallistujat altistetaan kaikille ilmaisutyypeille (kokeissa).
|
Lapset osallistuvat näyttöpohjaisiin kielenkäsittely- ja sanaoppimistehtäviin, joissa he kuulevat ilmaisuja erityyppisillä ja -määrillä kielellisesti yksinkertaistettuina (eli ryhmän sisäisinä manipulaatioina).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katso sijaintia katsellen kuunnellen (LWL) -tehtävissä
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi tehtävää kohti; kokonaiskesto alle 10 minuuttia tehtävää kohden
|
LWL tarkoittaa, että lapsi katselee näyttöä, jossa on kaksi kuvaa, yksi näytön kummallakin puolella, samalla kun hänelle tarjotaan äänimerkki, joka sisältää kohdekuvan nimen.
Ensisijainen tulos on kaksijakoinen muuttuja, joka osoittaa, onko lapsi kiinnittynyt kohdekuvaan vai häiritsevään kuvaan; Kumpaankaan kuvaan suunnattua katsetta ei pidetä puuttuvana.
Selvitetään, onko katse vasemmalle vai oikealle kuvalle koulutettujen koodaajien avulla, jotka ovat sokeita kohdepuolelle.
Katseen sijaintia tarkkaillaan 33 ms:n välein alkaen 300 ms alkamisesta 2000 ms:iin kohdesanan alkamisen jälkeen, yhteensä 51 havaintoa koetta kohden.
Analyysit keskittyvät eroihin koetyyppien ja lasten ominaisuuksien välillä katseen sijainnin liikeradassa kokeilun aikana.
|
Yksittäinen arviointi tehtävää kohti; kokonaiskesto alle 10 minuuttia tehtävää kohden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katsepaikka opetusvaiheessa 2b (nopea kartoitus)
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi; kokonaiskesto alle 10 minuuttia
|
Toissijainen tulosmitta on katseen sijainti nopean kartoitustehtävän opetusvaiheessa (tutkimus 2b).
Muuttuja on kaksijakoinen muuttuja, joka osoittaa, onko lapsi kiinnittynyt uuteen kuvaan (vain yksi kuva esitetään jokaisessa kokeessa opetusvaiheen aikana) vai ei.
Selvitetään, onko katse suunnattu uuteen kuvaan, koska aikaisemmat yrityksemme koodata manuaalisesti yksittäisiä kohteita eivät ole onnistuneet.
Vain lapset, jotka kalibroivat onnistuneesti ja tarjoavat riittävät automaattiset katseenseurantatiedot Fast Mapping -tehtävässä, otetaan mukaan.
Katseen sijaintia tarkkaillaan 33 ms:n välein opetuskokeiden aikana.
Analyysit keskittyvät eroihin kokeilutyyppien välillä (yksisanainen vs. kokonaiset, kieliopilliset opetuslausekkeet).
|
Yksittäinen arviointi; kokonaiskesto alle 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4584124
- R01DC020165 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojoukko sisältää katseen katselutietoja, arviointipisteitä ja transkriptioita.
Tunnistamattomat analysoidut tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa ei-kaupallisiin tutkimustarkoituksiin Michigan State Universityn politiikan mukaisesti.
Odottaessaan tietoista suostumusta, tunnistamattomat tiedot ladataan kansalliseen autismitutkimuksen tietokantaan ja kopiot jaetaan ASDBankin kanssa.
Luodut tieteelliset resurssit asetetaan saataville ennen julkaisua, jos teos poikkeaa tarkoituksestamme.
Julkaisun jälkeen resurssit asetetaan pyynnöstä laajemman tiedeyhteisön saataville.
Löydökset ja tunnistamattomat tiedot jaetaan eri tavoin, mukaan lukien tieteelliset ja kliiniset konferenssit, webinaarit, uutiskirjeet ja tieteelliset käsikirjoitukset.
Tunnistettavia tietoja voidaan jakaa, jos perhe antaa siihen suostumuksen.
Kaikki vertaisarvioidut käsikirjoitukset toimitetaan NIH:n PubMed Centraliin, joka on saatavilla vähintään 12 kuukautta virallisen julkaisupäivän jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .