- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05707923
Hvordan forenklet språk påvirker forståelse og læring hos små autistiske barn (PALS)
11. juni 2026 oppdatert av: Courtney E. Venker, Michigan State University
Hvordan enkeltords- og telegrafisk forenkling påvirker språkbehandling og ordlæring hos små barn med autismespekterforstyrrelse
Det langsiktige studiemålet er å eksperimentelt evaluere komponentene (og sannsynligvis aktive ingrediensene) i tidlige språkintervensjoner for små barn med ASD.
Det overordnede målet er å finne ut hvordan enkeltord og telegrafisk forenkling påvirker sanntids språkbehandling og ordlæring hos små barn med ASD (i forhold til fulle, grammatiske ytringer).
Det foreslåtte prosjektet vil undersøke tre spesifikke mål: 1) Bestem hvordan enkeltords- og telegrafisk forenkling påvirker språkbehandling.
2) Bestem hvordan enkeltord- og telegrafisk forenkling påvirker ordlæring.
3) Vurder barnets egenskaper som kan moderere effekten av språklig forenkling på språkbehandling og ordlæring.
Mål 1 vil teste hypotesen om at barn med ASD vil behandle fulle, grammatiske ytringer raskere og mer nøyaktig enn enkeltords- eller telegrafiske ytringer.
Mål 2 vil teste hypotesen om at fulle, grammatiske ytringer vil støtte ordlæring bedre enn telegrafiske eller enkeltords ytringer.
Mål 3 vil teste hypotesen om at språk og kognitive ferdigheter signifikant modererer effekten av språklig forenkling på språkbehandling og ordlæring hos små barn med ASD.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Courtney Venker, PhD
- Telefonnummer: 5178842259
- E-post: cvenker@msu.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
- Rekruttering
- Michigan State University
-
Ta kontakt med:
- Courtney Venker, PhD
- Telefonnummer: 5178842259
- E-post: cvenker@msu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 4 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eksisterende eller mistenkt autismespekterforstyrrelse, bekreftet gjennom ADOS-2
- Engelsk som hovedspråk
- 1-4 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Kjent genetisk tilstand (f.eks. Downs syndrom, skjør X)
- Cerebral parese
- Ervervet hjerneskade
- Ukorrigert syn eller hørselshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ytringstype
Denne studien bruker en eksperimentell manipulasjon innen deltaker.
Alle deltakere vil bli eksponert for alle ytringstyper (på tvers av forsøk).
|
Barn skal delta i skjermbaserte språkbehandlings- og ordlæringsoppgaver der de hører ytringer med ulike typer og mengder språklig forenkling (dvs. en manipulasjon innen gruppe).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Se plassering på Looking-While-Listening (LWL) oppgaver
Tidsramme: Enkel vurdering per oppgave; total varighet mindre enn 10 minutter per oppgave
|
LWL innebærer at et barn ser på en skjerm med to bilder, ett på hver side av skjermen, samtidig som det gis et auditivt signal som inkluderer navnet på målbildet.
Det primære resultatet er en dikotom variabel som indikerer om barnet er fiksert på målbildet eller distraheringsbildet; blikk rettet mot ingen av bildene anses som savnet.
Det vil bli bestemt om blikket er til venstre eller høyre bilde, ved hjelp av trente kodere som er blinde for målsiden.
Blikkplassering vil bli observert hver 33. ms fra 300 ms etter start til 2000 ms etter start av målord, for totalt 51 observasjoner per forsøk.
Analyser vil fokusere på forskjeller på tvers av prøvetyper og barns egenskaper i banen for blikkplassering i løpet av forsøket.
|
Enkel vurdering per oppgave; total varighet mindre enn 10 minutter per oppgave
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blikkplassering i undervisningsfasen av studie 2b (rask kartlegging)
Tidsramme: Enkeltvurdering; total varighet mindre enn 10 minutter
|
Et sekundært resultatmål vil være blikkplassering under undervisningsfasen av oppgaven Fast Mapping (Studie 2b).
Variabelen er en dikotom variabel som indikerer om barnet er fiksert på det nye bildet (bare et enkelt bilde presenteres i hver prøve i undervisningsfasen) eller ikke.
Det vil bli bestemt om blikket er rettet mot det nye bildet, siden våre tidligere forsøk på å manuelt kode enkeltobjektprøver ikke har vært vellykket.
Bare barn som lykkes med å kalibrere og gi tilstrekkelige automatiske øyesporingsdata i rask kartleggingsoppgaven vil bli inkludert.
Blikket vil bli observert hver 33. ms under undervisningsprøvene.
Analyser vil fokusere på forskjeller på tvers av prøvetyper (enkeltord vs. fulle, grammatiske undervisningsytringer).
|
Enkeltvurdering; total varighet mindre enn 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4584124
- R01DC020165 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Datasettet vil inkludere øyeblikkdata, vurderingspoeng og transkripsjoner.
Avidentifiserte analyserte data vil bli delt med andre forskere for ikke-kommersielle forskningsformål i samsvar med Michigan State Universitys retningslinjer.
I påvente av informert samtykke vil avidentifiserte data bli lastet opp til National Database for Autism Research, og transkripsjoner vil bli delt med ASDBank.
Vitenskapelige ressurser som genereres vil bli gjort tilgjengelig før publisering dersom arbeidet er forskjellig fra våre formål.
Etter publisering vil ressurser bli gjort tilgjengelig for det bredere vitenskapelige samfunnet på forespørsel.
Funn og avidentifiserte data vil bli delt gjennom en rekke veier, inkludert vitenskapelige og kliniske konferanser, webinarer, nyhetsbrev og vitenskapelige manuskripter.
Identifiserbare data kan deles hvis en familie gir samtykke.
Alle fagfellevurderte manuskripter vil bli sendt til NIHs PubMed Central, for å gjøres tilgjengelig minst 12 måneder etter den offisielle publiseringsdatoen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .