Cómo el lenguaje simplificado afecta la comprensión y el aprendizaje en niños autistas pequeños (PALS)
27 de noviembre de 2023 actualizado por: Courtney E. Venker, Michigan State University
Cómo la simplificación telegráfica y de una sola palabra afecta el procesamiento del lenguaje y el aprendizaje de palabras en niños pequeños con trastorno del espectro autista
El objetivo del estudio a largo plazo es evaluar experimentalmente los componentes (y los posibles ingredientes activos) de las intervenciones tempranas del lenguaje para niños pequeños con TEA.
El objetivo general es determinar cómo la simplificación telegráfica y de una sola palabra afecta el procesamiento del lenguaje en tiempo real y el aprendizaje de palabras en niños pequeños con TEA (en relación con las expresiones gramaticales completas).
El proyecto propuesto investigará tres objetivos específicos: 1) Determinar cómo la simplificación telegráfica y de una sola palabra afecta el procesamiento del lenguaje.
2) Determinar cómo la simplificación telegráfica y de una sola palabra afecta el aprendizaje de palabras.
3) Evaluar las características del niño que pueden moderar los efectos de la simplificación lingüística en el procesamiento del lenguaje y el aprendizaje de palabras.
El objetivo 1 probará la hipótesis de que los niños con TEA procesarán enunciados gramaticales completos más rápido y con mayor precisión que los enunciados telegráficos o de una sola palabra.
El Objetivo 2 pondrá a prueba la hipótesis de que las expresiones gramaticales completas apoyarán el aprendizaje de palabras mejor que las expresiones telegráficas o de una sola palabra.
El objetivo 3 probará la hipótesis de que las habilidades cognitivas y del lenguaje moderan significativamente los efectos de la simplificación lingüística en el procesamiento del lenguaje y el aprendizaje de palabras en niños pequeños con TEA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Courtney Venker, PhD
- Número de teléfono: 5178842259
- Correo electrónico: cvenker@msu.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Reclutamiento
- Michigan State University
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Contacto:
- Courtney Venker, PhD
- Número de teléfono: 517-884-2259
- Correo electrónico: cvenker@msu.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno del espectro autista existente o sospechado, confirmado a través de ADOS-2
- Inglés como idioma principal
- 1-4 años
Criterio de exclusión:
- Condición genética conocida (por ejemplo, síndrome de Down, X frágil)
- Parálisis cerebral
- Daño cerebral adquirido
- Problemas de visión o audición no corregidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tipo de expresión
Este estudio utiliza una manipulación experimental dentro del participante.
Todos los participantes estarán expuestos a todos los tipos de expresiones (entre ensayos).
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Los niños participarán en tareas de procesamiento del lenguaje y aprendizaje de palabras basadas en pantallas en las que escucharán expresiones con diferentes tipos y cantidades de simplificación lingüística (es decir, una manipulación dentro del grupo).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mire la ubicación en las tareas de mirar mientras escucha (LWL)
Periodo de tiempo: Evaluación única por tarea; duración total inferior a 10 minutos por tarea
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LWL implica que un niño mire una pantalla con dos imágenes, una a cada lado de la pantalla, mientras recibe una señal auditiva que incluye el nombre de la imagen de destino.
El resultado primario es una variable dicotómica que indica si el niño está obsesionado con la imagen de destino o con la imagen de distracción; la mirada dirigida a ninguna imagen se considerará perdida.
Se determinará si la mirada está hacia la imagen izquierda o hacia la derecha, utilizando codificadores capacitados que son ciegos al lado del objetivo.
La ubicación de la mirada se observará cada 33 ms desde 300 ms después del inicio hasta 2000 ms después del inicio de la palabra objetivo, para un total de 51 observaciones por intento.
Los análisis se centrarán en las diferencias entre los tipos de pruebas y las características de los niños en la trayectoria de la ubicación de la mirada en el transcurso de la prueba.
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Evaluación única por tarea; duración total inferior a 10 minutos por tarea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ubicación de la mirada en la Fase de Enseñanza del Estudio 2b (Mapeo Rápido)
Periodo de tiempo: Evaluación única; duración total menos de 10 minutos
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Una medida de resultado secundaria será la ubicación de la mirada durante la Fase de Enseñanza de la tarea de Mapeo Rápido (Estudio 2b).
La variable es una variable dicotómica que indica si el niño está obsesionado con la imagen novedosa (solo se presenta una sola imagen en cada ensayo durante la Fase de Enseñanza) o no.
Se determinará si la mirada se dirige a la nueva imagen, ya que nuestros intentos anteriores de codificar manualmente las pruebas de un solo objeto no han tenido éxito.
Solo se incluirán los niños que calibren con éxito y proporcionen datos de seguimiento ocular automáticos adecuados en la tarea de mapeo rápido.
La ubicación de la mirada se observará cada 33 ms durante las pruebas de enseñanza.
Los análisis se centrarán en las diferencias entre los tipos de ensayos (expresiones de enseñanza gramaticales de una sola palabra frente a expresiones de enseñanza gramaticales completas).
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Evaluación única; duración total menos de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4584124
- R01DC020165 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El conjunto de datos incluirá datos de la mirada, puntajes de evaluación y transcripciones.
Los datos analizados no identificados se compartirán con otros científicos con fines de investigación no comerciales de acuerdo con la política de la Universidad Estatal de Michigan.
En espera del consentimiento informado, los datos no identificados se cargarán en la Base de datos nacional para la investigación del autismo y las transcripciones se compartirán con ASDBank.
Los recursos científicos generados estarán disponibles antes de la publicación si el trabajo es diferente de nuestros propósitos.
Después de la publicación, los recursos se pondrán a disposición de la comunidad científica en general que los solicite.
Los hallazgos y los datos anonimizados se compartirán a través de una variedad de vías, incluidas conferencias científicas y clínicas, seminarios web, boletines y manuscritos académicos.
Los datos identificables se pueden compartir si una familia da su consentimiento.
Todos los manuscritos revisados por pares se enviarán a PubMed Central de NIH, para que estén disponibles al menos 12 meses después de la fecha de publicación oficial.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .