- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05707923
Como a linguagem simplificada afeta a compreensão e a aprendizagem em crianças autistas (PALS)
11 de junho de 2026 atualizado por: Courtney E. Venker, Michigan State University
Como a simplificação de palavra única e telegráfica afeta o processamento de linguagem e o aprendizado de palavras em crianças pequenas com transtorno do espectro autista
O objetivo do estudo de longo prazo é avaliar experimentalmente os componentes (e prováveis ingredientes ativos) das intervenções iniciais de linguagem para crianças pequenas com TEA.
O objetivo geral é determinar como a simplificação de uma única palavra e telegráfica afeta o processamento de linguagem em tempo real e o aprendizado de palavras em crianças pequenas com TEA (em relação a expressões gramaticais completas).
O projeto proposto investigará três objetivos específicos: 1) Determinar como a simplificação de uma única palavra e telegráfica afeta o processamento da linguagem.
2) Determine como a simplificação telegráfica e de uma única palavra afeta o aprendizado de palavras.
3) Avaliar características infantis que possam moderar os efeitos da simplificação linguística no processamento da linguagem e aprendizagem de palavras.
O Objetivo 1 testará a hipótese de que crianças com TEA processarão enunciados gramaticais completos mais rapidamente e com mais precisão do que enunciados telegráficos ou de uma única palavra.
O Objetivo 2 testará a hipótese de que enunciados gramaticais completos apoiarão o aprendizado de palavras melhor do que enunciados telegráficos ou de uma única palavra.
O objetivo 3 testará a hipótese de que as habilidades cognitivas e de linguagem moderam significativamente os efeitos da simplificação linguística no processamento da linguagem e no aprendizado de palavras em crianças pequenas com TEA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Courtney Venker, PhD
- Número de telefone: 5178842259
- E-mail: cvenker@msu.edu
Locais de estudo
-
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Michigan
-
East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Recrutamento
- Michigan State University
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Contato:
- Courtney Venker, PhD
- Número de telefone: 5178842259
- E-mail: cvenker@msu.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Perturbação do espectro do autismo existente ou suspeita, confirmada através do ADOS-2
- Inglês como idioma principal
- 1-4 anos de idade
Critério de exclusão:
- Condição genética conhecida (por exemplo, síndrome de Down, X frágil)
- Paralisia cerebral
- Lesão cerebral adquirida
- Visão não corrigida ou deficiência auditiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tipo de enunciado
Este estudo usa uma manipulação experimental dentro do participante.
Todos os participantes serão expostos a todos os tipos de elocução (através dos ensaios).
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As crianças participarão de tarefas de processamento de linguagem e aprendizado de palavras baseadas em telas, nas quais ouvirão expressões com diferentes tipos e quantidades de simplificação linguística (ou seja, uma manipulação dentro do grupo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Localização do olhar em tarefas de olhar enquanto ouve (LWL)
Prazo: Avaliação única por tarefa; duração total inferior a 10 minutos por tarefa
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LWL envolve uma criança olhando para uma tela com duas imagens, uma de cada lado da tela, enquanto recebe uma pista auditiva que inclui o nome da imagem-alvo.
O resultado primário é uma variável dicotômica que indica se a criança está fixada na imagem-alvo ou na imagem do distrator; olhar direcionado para nenhuma das imagens será considerado ausente.
Será determinado se o olhar é para a imagem esquerda ou direita, usando codificadores treinados que são cegos para o lado alvo.
A localização do olhar será observada a cada 33 ms de 300 ms após o início até 2000 ms após o início da palavra alvo, para um total de 51 observações por tentativa.
As análises se concentrarão nas diferenças entre os tipos de teste e nas características da criança na trajetória da localização do olhar ao longo do teste.
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Avaliação única por tarefa; duração total inferior a 10 minutos por tarefa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Localização do olhar na Fase de Ensino do Estudo 2b (Mapeamento Rápido)
Prazo: Avaliação única; duração total inferior a 10 minutos
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Uma medida de resultado secundário será a localização do olhar durante a Fase de Ensino da tarefa de Mapeamento Rápido (Estudo 2b).
A variável é uma variável dicotômica que indica se a criança está fixada na nova imagem (apenas uma única imagem é apresentada em cada tentativa durante a Fase de Ensino) ou não.
Será determinado se o olhar é direcionado para a nova imagem, pois nossas tentativas anteriores de codificar manualmente os testes de objeto único não foram bem-sucedidas.
Somente as crianças que calibrarem com sucesso e fornecerem dados de rastreamento ocular automático adequados na tarefa Mapeamento rápido serão incluídas.
A localização do olhar será observada a cada 33 ms durante as Provas de Ensino.
As análises se concentrarão nas diferenças entre os tipos de teste (expressões de ensino gramatical de uma única palavra versus palavras completas).
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Avaliação única; duração total inferior a 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4584124
- R01DC020165 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O conjunto de dados incluirá dados de olhar, pontuações de avaliação e transcrições.
Os dados analisados não identificados serão compartilhados com outros cientistas para fins de pesquisa não comercial, de acordo com a política da Michigan State University.
Na pendência do consentimento informado, os dados não identificados serão carregados no Banco de Dados Nacional para Pesquisa do Autismo e as transcrições serão compartilhadas com o ASDBank.
Os recursos científicos gerados serão disponibilizados antes da publicação caso o trabalho seja diferente de nossos propósitos.
Após a publicação, os recursos serão disponibilizados para a comunidade científica mais ampla, mediante solicitação.
Descobertas e dados não identificados serão compartilhados por meio de vários meios, incluindo conferências científicas e clínicas, webinars, boletins informativos e manuscritos acadêmicos.
Dados identificáveis podem ser compartilhados se uma família der consentimento.
Todos os manuscritos revisados por pares serão enviados ao PubMed Central do NIH, para serem disponibilizados pelo menos 12 meses após a data de publicação oficial.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .