- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05707923
Jak zjednodušený jazyk ovlivňuje porozumění a učení u malých autistických dětí (PALS)
11. června 2026 aktualizováno: Courtney E. Venker, Michigan State University
Jak jednoslovné a telegrafické zjednodušení ovlivňuje zpracování jazyka a výuku slov u malých dětí s poruchou autistického spektra
Cílem dlouhodobé studie je experimentálně vyhodnotit složky (a pravděpodobné aktivní složky) raných jazykových intervencí u malých dětí s PAS.
Celkovým cílem je zjistit, jak jednoslovné a telegrafické zjednodušení ovlivňuje zpracování jazyka a učení slov v reálném čase u malých dětí s PAS (ve vztahu k úplným gramatickým projevům).
Navrhovaný projekt bude zkoumat tři konkrétní cíle: 1) Zjistit, jak jednoslovné a telegrafické zjednodušení ovlivňuje zpracování jazyka.
2) Určete, jak jednoslovné a telegrafické zjednodušení ovlivňuje učení slov.
3) Vyhodnoťte vlastnosti dítěte, které mohou zmírnit účinky jazykového zjednodušení na zpracování jazyka a učení slov.
Cíl 1 otestuje hypotézu, že děti s PAS budou zpracovávat úplné, gramatické projevy rychleji a přesněji než jednoslovné nebo telegrafické projevy.
Cíl 2 otestuje hypotézu, že úplné, gramatické promluvy podpoří učení slov lépe než telegrafické nebo jednoslovné promluvy.
Cíl 3 otestuje hypotézu, že jazykové a kognitivní dovednosti významně zmírňují účinky jazykového zjednodušení na zpracování jazyka a učení se slovům u malých dětí s PAS.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Courtney Venker, PhD
- Telefonní číslo: 5178842259
- E-mail: cvenker@msu.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
- Nábor
- Michigan State University
-
Kontakt:
- Courtney Venker, PhD
- Telefonní číslo: 5178842259
- E-mail: cvenker@msu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 4 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stávající nebo suspektní porucha autistického spektra potvrzená prostřednictvím ADOS-2
- Angličtina jako primární jazyk
- 1-4 roky starý
Kritéria vyloučení:
- Známý genetický stav (např. Downův syndrom, křehké X)
- Dětská mozková obrna
- Získané poranění mozku
- Nekorigované poškození zraku nebo sluchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Typ projevu
Tato studie používá experimentální manipulaci uvnitř účastníka.
Všichni účastníci budou vystaveni všem typům promluvy (v rámci zkoušek).
|
Děti se budou podílet na úkolech zpracování jazyka a učení slov na obrazovce, ve kterých slyší promluvy s různými typy a množstvím jazykového zjednodušení (tj. manipulace v rámci skupiny).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podívejte se na místo na úkolech Looking-While-Listening (LWL).
Časové okno: Jedno hodnocení na úkol; celková doba trvání méně než 10 minut na úkol
|
LWL znamená, že se dítě dívá na obrazovku se dvěma obrázky, jeden na každé straně obrazovky, přičemž je mu poskytnuta sluchová nápověda, která obsahuje název cílového obrázku.
Primárním výsledkem je dichotomická proměnná indikující, zda je dítě fixováno na cílový obraz nebo obraz rozptylující pozornost; pohled zaměřený na žádný obrázek nebude považován za chybějící.
Pomocí vyškolených kodérů, kteří jsou slepí k cílové straně, se určí, zda se díváte doleva nebo doprava.
Poloha pohledu bude pozorována každých 33 ms od 300 ms po začátku do 2000 ms po začátku cílového slova, celkem tedy 51 pozorování na pokus.
Analýzy se zaměří na rozdíly mezi typy pokusů a charakteristikami dítěte v dráze umístění pohledu v průběhu pokusu.
|
Jedno hodnocení na úkol; celková doba trvání méně než 10 minut na úkol
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podívejte se na místo ve výukové fázi studia 2b (rychlé mapování)
Časové okno: Jednotné hodnocení; celková délka kratší než 10 minut
|
Sekundárním výstupním měřítkem bude umístění pohledu během výukové fáze úlohy Rychlé mapování (studie 2b).
Proměnná je dichotomická proměnná indikující, zda je dítě fixováno na nový obrázek (v každém pokusu je během fáze výuky prezentován pouze jeden obrázek) nebo ne.
Bude určeno, zda je pohled nasměrován na nový obraz, protože naše předchozí pokusy ručně kódovat pokusy s jedním objektem nebyly úspěšné.
Budou zahrnuty pouze děti, které úspěšně zkalibrují a poskytnou adekvátní data automatického sledování očí v úloze Rychlé mapování.
Poloha pohledu bude pozorována každých 33 ms během zkušebních zkoušek.
Analýzy se zaměří na rozdíly mezi typy pokusů (jednoslovné vs. úplné gramatické výukové výroky).
|
Jednotné hodnocení; celková délka kratší než 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4584124
- R01DC020165 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Datový soubor bude obsahovat údaje o zraku, skóre hodnocení a přepisy.
Neidentifikovaná analyzovaná data budou sdílena s ostatními vědci pro nekomerční výzkumné účely v souladu s politikou Michiganské státní univerzity.
Až do informovaného souhlasu budou neidentifikovaná data nahrána do Národní databáze pro výzkum autismu a přepisy budou sdíleny s ASDBank.
Vytvořené vědecké zdroje budou zpřístupněny před zveřejněním, pokud se práce liší od našich účelů.
Po zveřejnění budou zdroje na požádání zpřístupněny širší vědecké komunitě.
Nálezy a neidentifikovaná data budou sdílena různými způsoby, včetně vědeckých a klinických konferencí, webinářů, zpravodajů a odborných rukopisů.
Identifikovatelné údaje mohou být sdíleny, pokud rodina poskytne souhlas.
Všechny recenzované rukopisy budou předloženy NIH's PubMed Central, aby byly zpřístupněny nejméně 12 měsíců po oficiálním datu zveřejnění.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .