Jak uproszczony język wpływa na rozumienie i uczenie się u małych autystycznych dzieci (PALS)
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Courtney E. Venker, Michigan State University
Jak uproszczenie pojedynczego słowa i telegraficzne wpływa na przetwarzanie języka i uczenie się słów u małych dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Długoterminowym celem badań jest eksperymentalna ocena składników (i prawdopodobnie składników aktywnych) wczesnych interwencji językowych dla małych dzieci z ASD.
Ogólnym celem jest określenie, w jaki sposób uproszczenie pojedynczego słowa i telegraficzne wpływa na przetwarzanie języka w czasie rzeczywistym i uczenie się słów u małych dzieci z ASD (w odniesieniu do pełnych wypowiedzi gramatycznych).
Proponowany projekt będzie badał trzy konkretne cele: 1) Określenie, w jaki sposób uproszczenie pojedynczego słowa i telegraficzne wpływa na przetwarzanie języka.
2) Określ, w jaki sposób uproszczenie pojedynczego słowa i telegraficzne wpływa na uczenie się słów.
3) Oceń cechy dziecka, które mogą złagodzić wpływ uproszczeń językowych na przetwarzanie języka i uczenie się słów.
Cel 1 sprawdzi hipotezę, że dzieci z ASD będą przetwarzać pełne, gramatyczne wypowiedzi szybciej i dokładniej niż wypowiedzi jednowyrazowe lub telegraficzne.
Cel 2 sprawdzi hipotezę, że pełne wypowiedzi gramatyczne będą lepiej wspierać uczenie się słów niż wypowiedzi telegraficzne lub jednowyrazowe.
Cel 3 przetestuje hipotezę, że umiejętności językowe i poznawcze znacznie zmniejszają wpływ uproszczeń językowych na przetwarzanie języka i uczenie się słów u małych dzieci z ASD.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Courtney Venker, PhD
- Numer telefonu: 5178842259
- E-mail: cvenker@msu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
- Rekrutacyjny
- Michigan State University
-
Kontakt:
- Courtney Venker, PhD
- Numer telefonu: 517-884-2259
- E-mail: cvenker@msu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 4 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Istniejące lub podejrzewane zaburzenie ze spektrum autyzmu, potwierdzone przez ADOS-2
- Angielski jako język podstawowy
- 1-4 lata
Kryteria wyłączenia:
- Znana choroba genetyczna (np. zespół Downa, zespół łamliwego chromosomu X)
- Porażenie mózgowe
- Nabyte uszkodzenie mózgu
- Nieskorygowany wzrok lub upośledzenie słuchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Typ wypowiedzi
W tym badaniu wykorzystano manipulację eksperymentalną wewnątrz uczestnika.
Wszyscy uczestnicy będą narażeni na wszystkie typy wypowiedzi (w różnych próbach).
|
Dzieci będą uczestniczyć w zadaniach polegających na przetwarzaniu języka na ekranie i uczeniu się słów, w których słyszą wypowiedzi z różnymi rodzajami i stopniami uproszczeń językowych (tj. manipulacja wewnątrz grupy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spojrzenie na lokalizację zadań patrzenia podczas słuchania (LWL).
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na zadanie; całkowity czas trwania krótszy niż 10 minut na zadanie
|
LWL polega na tym, że dziecko patrzy na ekran z dwoma obrazami, po jednym z każdej strony ekranu, podczas gdy otrzymuje wskazówkę dźwiękową zawierającą nazwę docelowego obrazu.
Podstawowym wynikiem jest dychotomiczna zmienna wskazująca, czy dziecko jest skupione na obrazie docelowym, czy na obrazie dystraktora; spojrzenie skierowane na żaden z obrazów nie zostanie uznane za brakujące.
Zostanie ustalone, czy wzrok skierowany jest w lewo, czy w prawo, przy użyciu przeszkolonych programistów, którzy nie widzą strony docelowej.
Lokalizacja spojrzenia będzie obserwowana co 33 ms od 300 ms po początku do 2000 ms po początku słowa docelowego, w sumie 51 obserwacji na próbę.
Analizy skupią się na różnicach między typami prób i cechami dziecka w trajektorii lokalizacji spojrzenia w trakcie próby.
|
Pojedyncza ocena na zadanie; całkowity czas trwania krótszy niż 10 minut na zadanie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lokalizacja wzroku w fazie nauczania w części 2b (szybkie mapowanie)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena; całkowity czas trwania krótszy niż 10 minut
|
Drugorzędną miarą wyniku będzie lokalizacja wzroku podczas fazy nauczania zadania szybkiego mapowania (badanie 2b).
Zmienna jest dychotomiczną zmienną wskazującą, czy dziecko jest skupione na nowym obrazie (tylko jeden obraz jest prezentowany w każdej próbie podczas fazy nauczania), czy nie.
Zostanie ustalone, czy wzrok jest skierowany na nowy obraz, ponieważ nasze wcześniejsze próby ręcznego kodowania prób z pojedynczym obiektem nie powiodły się.
Uwzględnione zostaną tylko dzieci, które pomyślnie skalibrują i zapewnią odpowiednie automatyczne dane śledzenia ruchu gałek ocznych w zadaniu Szybkiego mapowania.
Lokalizacja wzroku będzie obserwowana co 33 ms podczas prób nauczania.
Analizy skupią się na różnicach między typami prób (pojedyncze słowa vs. pełne, gramatyczne wypowiedzi dydaktyczne).
|
Pojedyncza ocena; całkowity czas trwania krótszy niż 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4584124
- R01DC020165 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Zbiór danych będzie zawierał dane o spojrzeniu, wyniki oceny i transkrypcje.
Przeanalizowane dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione innym naukowcom do niekomercyjnych celów badawczych zgodnie z polityką Uniwersytetu Stanowego Michigan.
W oczekiwaniu na świadomą zgodę dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną przesłane do National Database for Autism Research, a transkrypty zostaną udostępnione ASDBank.
Wygenerowane zasoby naukowe zostaną udostępnione przed publikacją, jeśli praca różni się od naszych celów.
Po publikacji zasoby zostaną udostępnione szerszej społeczności naukowej na żądanie.
Wyniki i pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane będą udostępniane na różne sposoby, w tym na konferencjach naukowych i klinicznych, seminariach internetowych, biuletynach i manuskryptach naukowych.
Dane umożliwiające identyfikację mogą być udostępniane, jeśli rodzina wyrazi na to zgodę.
Wszystkie recenzowane manuskrypty zostaną przesłane do PubMed Central NIH, gdzie zostaną udostępnione co najmniej 12 miesięcy po oficjalnej dacie publikacji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia